La púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) crónica es un trastorno autoinmunitario adquirido que se caracteriza por recuentos plaquetarios bajos. Hasta la fecha, los tratamientos dirigidos principalmente a reducir la destrucción plaquetaria, como los corticosteroides, las inmunoglobulinas intravenosas y la esplenectomía, han sido la base del tratamiento en la PTI. Sin embargo, los agonistas de receptores de TPO como el romiplostim y el eltrombopag, que procuran mejorar la producción plaquetaria, son fármacos nuevos que se consideran más efectivos. Esta revisión incluyó seis ensayos con 808 pacientes y comparó los agonistas de receptores de TPO con placebo o atención estándar (AE).
Ninguno de los estudios incluyó la supervivencia general, por lo tanto no fue posible confirmar si los agonistas de receptores de TPO ayudan a prolongar la vida. Existen dudas con respecto a si los agonistas de receptores de TPO reducen el riesgo de eventos de hemorragia significativa en la PTI crónica. Esta revisión confirma el aumento en la respuesta plaquetaria mediante el uso de agonistas de receptores de TPO. Los efectos adversos de los agonistas de receptores de TPO fueron similares a los del placebo y la AE. Se necesita investigación adicional para explorar más a fondo la función de los agonistas de receptores de TPO en el tratamiento de la PTI crónica.
Actualmente no hay pruebas para apoyar que los agonistas de receptores de TPO son efectivos en la PTI crónica. En comparación con el placebo o la AE, a pesar de un aumento significativo en la respuesta plaquetaria, no hubo pruebas para demostrar que los agonistas de receptores de TPO mejoraron los eventos de hemorragia significativa en la PTI crónica. El efecto sobre la supervivencia general debe analizarse de forma adicional. Aunque no hay disponibilidad de estudios a largo plazo, los datos actuales demostraron que los efectos adversos de los agonistas de receptores de TPO fueron similares a los del placebo y la AE.
La púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) crónica es un trastorno autoinmunitario adquirido que se caracteriza predominantemente por un recuento plaquetario bajo. Los agonistas de receptores de trombopoyetina (TPO) aumentan la producción de plaquetas al estimular el receptor de TPO en los pacientes con PTI crónica.
Determinar la eficacia y la seguridad de los agonistas de receptores de TPO en pacientes con PTI crónica.
Se realizaron búsquedas en MEDLINE (desde 1950 hasta marzo de 2011), EMBASE (desde 1974 hasta marzo de 2011), y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (Cochrane Library 2011, Número 3), para identificar todos los ensayos con asignación aleatoria sobre la PTI crónica. También se estableció contacto con los autores de los estudios incluidos y con los fabricantes de agonistas de receptores de TPO.
Ensayos controlados con asignación aleatoria (ECAs) que compararan los agonistas de receptores de TPO solos, o en combinación con otros fármacos, con placebo, ningún tratamiento, otros fármacos, la esplenectomía u otro agonista de receptores de TPO en pacientes con PTI crónica.
Dos revisores examinaron los artículos, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo en los estudios incluidos de forma independiente.
Se incluyeron seis ensayos con 808 pacientes. Cinco estudios compararon los agonistas de receptores de TPO con placebo (romiplostim: 100, eltrombopag: 299, placebo: 175); un estudio comparó los agonistas de receptores de TPO con la atención estándar (AE) (romiplostim: 157; AE: 77). La AE incluyó una variedad de tratamientos, como glucocorticoide, inmunoglobulina anti-D, inmunoglobulina intravenosa, rituximab, azatioprina, etcétera. La supervivencia general, una de nuestras medidas de resultado primarias, no fue estudiada por estos ECAs y no fue posible calcular el número necesario a tratar (NNT). Otra medida de resultado primaria, la mejoría en los eventos de hemorragia significativa, no reveló ninguna diferencia significativa entre el grupo de agonistas de receptores de TPO y el grupo de control (placebo o AE) (versus cociente de riesgos [CR] del placebo 0,48, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,20 a 1,15; versus CR de la AE 0,49, IC del 95%: 0,15 a 1,63).
En cuanto a las medidas de resultado secundarias, los agonistas de receptores de TPO mejoraron de forma estadísticamente significativa la respuesta plaquetaria general (versus CR del placebo 4,06, IC del 95%: 2,93 a 5,63; versus CR de la AE 1,81, IC del 95%: 1,37 a 2,37), la respuesta completa (versus CR del placebo 9,29; IC del 95%: 2,32 a 37,15) y la respuesta duradera (versus CR del placebo 14,16; IC del 95%: 2,91 a 69,01). Hubo una reducción significativa en los eventos de hemorragia general (grado 1 a 4 de la OMS) en comparación con el placebo (CR 0,78; IC del 95%: 0,68 a 0,89), pero no en comparación con la AE (CR 0,97; IC del 95%: 0,75 a 1,26).
Los eventos adversos totales (Grados 1 a 5) no presentaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento y de placebo (tanto el placebo como la AE) (versus CR del placebo 1,04, IC del 95%: 0,95 a 1,15; versus CR de la AE 0,97, IC del 95%: 0,75 a 1,26). Los eventos adversos graves totales (eventos adversos de Grado 3 y mayores) aumentaron cuando los pacientes recibieron tratamiento con AE (CR 0,61; IC del 95%: 0,40 a 0,92), pero no al recibir tratamiento con placebo (CR 0,92; IC del 95%: 0,61 a 1,38).
Hay sesgos de selección y de realización debido a la asignación no enmascarada e inadecuada.
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