Estatinas para la prevención primaria del tromboembolismo venoso

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La trombosis o el tromboembolismo venoso (TEV) es una enfermedad en la que un coágulo sanguíneo (trombo) se forma en una vena y causa una obstrucción. La obstrucción es más frecuente en las "venas profundas" de las piernas, los muslos, o la pelvis y se llama trombosis venosa profunda (TVP). Si parte o todo el coágulo se separa y viaja a través del sistema sanguíneo (venoso) se le llama embolismo. Si el coágulo llega a los pulmones se le conoce como embolia pulmonar (EP) y es potencialmente mortal. Anualmente, el TEV afecta a cerca de 3 705 000 pacientes en todo el mundo y es una de las causas de muertes hospitalarias que más se puede prevenir. Las estatinas son fármacos bien conocidos que reducen el colesterol y que se utilizan en la cardiopatía. Tienen otros efectos protectores que incluyen propiedades anticoagulantes y pueden ser efectivas para la prevención del TEV. Esta revisión se basó en un ensayo controlado aleatorio (ECA) grande que incluyó a 17 802 participantes e investigó la rosuvastatina (un tipo de estatina) para la prevención del TEV. Los participantes fueron hombres de 50 años o más y mujeres de 60 años o más, sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, un nivel de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LBD) menor de 3,4 mmol por litro y una proteína C reactiva de alta sensibilidad de 2,0 mg por litro o más. El síndrome metabólico se presentó en el 41,7 % de los participantes. La rosuvastatina puede reducir la incidencia de TEV, en particular el TEV que ocurrió en presencia de cáncer, traumatismo reciente, hospitalización, cirugía y TVP. No se redujo el número de casos de EP ni la mortalidad después del TEV. Se redujo el riesgo de ataques cardíacos mortales y no mortales combinados y de accidentes cerebrovasculares mortales y no mortales combinados. La rosuvastatina no se asoció con eventos adversos graves. Se necesitan más ECA de estatinas (incluida la rosuvastatina) para evaluar la eficacia de las estatinas en la prevención del TEV.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas disponibles indicaron que la rosuvastatina se asoció con una reducción en la incidencia de TEV, pero las pruebas se limitaron a un único ECA. Se necesitan ensayos controlados aleatorios de las estatinas (incluida la rosuvastatina) para evaluar la eficacia de las estatinas en la prevención del TEV.

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Antecedentes: 

El tromboembolismo venoso (TEV) es frecuente en la práctica clínica. Aún no se ha comprobado la eficacia de las estatinas en la prevención primaria del TEV.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de las estatinas en la prevención primaria del TEV.

Estrategia de búsqueda (: 

El Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group, PVD) realizó búsquedas en su Registro Especializado (última búsqueda abril 2011) y en CENTRAL (2011, número 2). Los autores hicieron búsquedas en MEDLINE (enero 1966 hasta marzo 2011); EMBASE (1974 hasta marzo 2011); ISI Web of Knowledge (2001 hasta marzo 2011); en la Chinese Biomedical Literature Database (1978 hasta marzo 2011) y en otras fuentes (incluyendo registros de ensayos clínicos, listas de referencias y presentaciones en varios congresos.

Criterios de selección: 

Se consideraron los ensayos controlados aleatorios (ECA) que evaluaban las estatinas. Los resultados que se evaluaron fueron las tasas de TEV, los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, la mortalidad y los eventos adversos. Dos revisores evaluaron de forma independiente los ECA seleccionados según los criterios de inclusión. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión con un tercer autor.

Obtención y análisis de los datos: 

La extracción de datos fue realizada de forma independiente por dos autores. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión con un tercer autor. Dos revisores evaluaron de forma independiente el riesgo de sesgo, según una lista de control de calidad estándar proporcionada por el Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group [PVD]).

Resultados principales: 

Se incluyó un ECA (17 citas) con 17 802 participantes que evaluó la rosuvastatina en la prevención del TEV. El análisis demostró que la rosuvastatina redujo la incidencia de TEV (odds ratio [OR] 0,57; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,37 a 0,86) y trombosis venosa profunda (TVP) (OR 0,45; IC del 95%: 0,25 a 0,79), el riesgo de cualquier infarto de miocardio (IM) (mortal y no mortal) (OR 0,45; IC del 95%: 0,30 a 0,69), cualquier accidente cerebrovascular (mortal y no mortal) (OR 0,51; IC del 95%: 0,34 a 0,78), pero no redujo la incidencia de embolia pulmonar (EP) (OR 0,77; IC del 95%: 0,41 a 1,46) ni la mortalidad después del TEV (OR 0,50; IC del 95%: 0,20 a 1,24). La rosuvastatina no disminuyó la incidencia de eventos adversos graves (OR 0,95; IC del 95%: 0,90 a 1,06).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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