Antecedentes
La trombosis o la tromboembolia venosa (TEV) es una enfermedad en la que un coágulo sanguíneo (trombo) se forma en una vena y causa una obstrucción. La obstrucción es más frecuente en las "venas profundas" de las piernas, los muslos o la pelvis y se llama trombosis venosa profunda (TVP). Si parte o todo el coágulo se separa y viaja a través del sistema sanguíneo (venoso) se le llama embolia. Si el coágulo llega a los pulmones se le conoce como embolia pulmonar (EP) y es potencialmente mortal. Anualmente, el TEV afecta a cerca de 3 705 000 pacientes en todo el mundo y es una de las causas de muertes hospitalarias que más se puede prevenir. Las estatinas son fármacos bien conocidos que reducen el colesterol y que se utilizan en la cardiopatía. Tienen otros efectos protectores que incluyen propiedades anticoagulantes y pueden ser efectivas para la prevención de la TEV. El objetivo de esta revisión fue evaluar la eficacia de las estatinas en la prevención primaria de la TEV.
Resultados clave
La revisión incluyó un ensayo controlado aleatorizado publicado, con 17 802 participantes, que informó sobre los resultados de la TEV. Este ensayo investigó la rosuvastatina en comparación con placebo para la prevención primaria de la TEV. El análisis mostró que, en comparación con placebo, la rosuvastatina redujo la incidencia de TEV y TVP, el riesgo de cualquier infarto de miocardio (mortal y no mortal) y cualquier accidente cerebrovascular (mortal y no mortal). No hubo diferencias entre la rosuvastatina y placebo en la incidencia de embolia pulmonar, infarto de miocardio mortal, accidente cerebrovascular mortal y muerte después de una TEV. La incidencia de cualquier evento adverso grave no fue diferente entre la rosuvastatina y placebo. No fue posible establecer conclusiones o hacer indicaciones firmes a partir de estos hallazgos. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados de las estatinas (incluida la rosuvastatina) para evaluar su eficacia en la prevención de la TEV.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia fue moderada debido a la imprecisión, ya que no se alcanzó el tamaño de muestra requerido para los resultados de esta revisión.
La evidencia disponible mostró que la rosuvastatina se asoció con una menor incidencia de TEV, pero la evidencia se limitó a un único ECA y no fue posible establecer conclusiones ni indicaciones firmes. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados de las estatinas (incluida la rosuvastatina) para evaluar su eficacia en la prevención de la TEV.
La tromboembolia venosa (TEV) es frecuente en la práctica clínica. Aún no se ha comprobado la eficacia de las estatinas en la prevención primaria de la TEV. Ésta es una actualización de la revisión publicada por primera vez en 2011.
Evaluar la eficacia de las estatinas en la prevención primaria de la TEV.
Para esta actualización, el Coordinador de Búsqueda de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) realizó búsquedas en el Registro Especializado (última búsqueda en febrero de 2014) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (2014, Número 1).
Se consideraron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evaluaron las estatinas en la prevención primaria de la TEV. Los resultados que se evaluaron fueron las tasas de TEV, los eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, la mortalidad y los eventos adversos. Dos autores (L Li, JH Tian) seleccionaron de forma independiente los ECA en función de los criterios de inclusión. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión con un tercer autor (KH Yang).
La extracción de los datos se realizó de forma independiente por dos autores (L Li, JH Tian). Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión con un tercer autor (PZ Zhang). Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron el riesgo de sesgo, según una lista de control de calidad estándar proporcionada por el Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group [PVD]).
En esta actualización se incluyó un ECA con 17 802 participantes que evaluó la rosuvastatina en comparación con placebo para la prevención de la TEV. La calidad de la evidencia fue moderada debido a la imprecisión, ya que no se alcanzó el tamaño de muestra requerido para los resultados de esta revisión. El análisis mostró que cuando se comparó con placebo, la rosuvastatina redujo la incidencia de TEV (odds ratio [OR] 0,57; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,37 a 0,86) y de trombosis venosa profunda (TVP) (OR 0,45; IC del 95% 0,25 a 0,79), el riesgo de cualquier infarto de miocardio (mortal y no mortal) (OR 0,45; IC del 95% 0,30 a 0,69), y cualquier accidente cerebrovascular (mortal y no mortal) (OR 0,51; IC del 95% 0,34 a 0,78). No hubo diferencias en la incidencia de embolia pulmonar (EP) (OR 0,77; IC del 95%: 0,41 a 1,46), IM mortal (OR 1,50; IC del 95%: 0,53 a 4,22), accidente cerebrovascular mortal (OR 0,30; IC del 95%: 0,08 a 1,09) o muerte después de una TEV (OR 0,50; IC del 95%: 0,20 a 1,24). La incidencia de cualquier evento adverso grave no fue diferente entre los grupos de rosuvastatina y placebo (OR 1,07; IC del 95%: 0,95 a 1,20).
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