Dosis única oral de gabapentina para el dolor posoperatorio agudo establecido en adultos

La gabapentina es un fármaco utilizado principalmente para tratar la epilepsia y también el dolor causado por el daño a los nervios (dolor neuropático). La gabapentina no se utiliza normalmente para tratar el dolor causado por lesiones ni el dolor posterior a una cirugía; es discutible si la gabapentina es un fármaco efectivo para el dolor en dichas circunstancias. Se intentó investigar si la gabapentina es efectiva para el tratamiento del dolor posoperatorio agudo en adultos. Se identificaron cuatro ensayos clínicos no publicados con 370 participantes que recibieron gabapentina o placebo (pastilla de azúcar). La gabapentina de 250 mg proporciona algún alivio en el dolor posoperatorio agudo, aunque no presenta la misma efectividad que otros fármacos utilizados habitualmente en este contexto, en particular ibuprofeno, diclofenac y naproxeno, y probablemente paracetamol (acetaminofeno) solo o en combinación con un opiáceo débil.

Sin embargo, desde el punto de vista científico es interesante que un fármaco desarrollado originalmente para el tratamiento de la epilepsia tenga un efecto en el dolor posoperatorio. Las preguntas de investigación que se deben considerar actualmente incluyen la posibilidad de encontrar la dosis óptima, y si la combinación de gabapentina con fármacos convencionales para el dolor podría ser mejor para el dolor posoperatorio que estos fármacos convencionales para el dolor solos.

Conclusiones de los autores: 

La gabapentina de 250 mg es estadísticamente superior al placebo para el tratamiento del dolor posoperatorio agudo establecido, pero el NNT de 11 para lograr un alivio del dolor de al menos el 50% durante seis horas con gabapentina de 250 mg es de valor clínico limitado e inferior a los analgésicos utilizados habitualmente. La gabapentina de 250 mg no es clínicamente útil como analgésico único para el dolor posoperatorio agudo establecido, aunque probablemente esta es la primera demostración del efecto analgésico de un antiepiléptico para el dolor agudo establecido.

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Antecedentes: 

La gabapentina es un fármaco antiepiléptico que también se utiliza en el tratamiento del dolor neuropático, que es el tema de una revisión Cochrane actualmente en evaluación. No se ha demostrado su eficacia para el tratamiento del dolor posoperatorio agudo establecido.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de una dosis única oral de gabapentina comparada con placebo para el dolor posoperatorio agudo establecido, mediante métodos que permitan la comparación con otros analgésicos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database. Se buscaron estudios adicionales en las listas de referencias de los artículos y las revisiones recuperados. Se realizaron búsquedas de estudios no publicados en bases de datos de ensayos clínicos; los informes de ensayos clínicos de varios estudios no publicados se han hecho públicos luego de litigio en los EE.UU.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios controlados con placebo, doble ciego y de dosis única oral de gabapentina para el alivio del dolor posoperatorio de moderado a intenso en adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores, de forma independiente, evaluaron la calidad metodológica de los estudios y extrajeron los datos. La cantidad de participantes con al menos el 50% del alivio máximo posible del dolor total (ADT) o de diferencia total en la intensidad del dolor (DTID) con gabapentina o placebo se calculó y se utilizó para derivar el beneficio relativo (BR) o el riesgo relativo (RR), así como el número necesario a tratar (NNT) para beneficiar. Como medidas adicionales de eficacia se buscaron los números de participantes que utilizaron medicación de rescate y el tiempo hasta su uso. Se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

Cuatro estudios no publicados cumplieron los criterios de inclusión; en tres, los participantes presentaron dolor después de una cirugía dental, y uno se realizó luego de una cirugía ortopédica mayor; 177 participantes fueron tratados con una dosis única de gabapentina de 250 mg, 21 con gabapentina de 500 mg y 172 con placebo. Se logró un alivio del dolor de al menos el 50% durante seis horas en el 15% de los pacientes con gabapentina de 250 mg y en el 5% con placebo; lo que proporcionó un BR de 2,5 (IC del 95%: 1,2 a 5,0) y un NNT de 11 (6,4 a 35). Significativamente menos participantes necesitaron medicación de rescate en el transcurso de seis horas con gabapentina de 250 mg en comparación con placebo; NNT para prevenir el uso 5,8. Alrededor de la tercera parte de los participantes informó eventos adversos con gabapentina de 250 mg y con placebo. No se produjeron eventos adversos graves con gabapentina.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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