Fármacos basados en el factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α) para las mujeres con dolor pélvico asociado con la endometriosis

Fármacos basados en el factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α) para las mujeres con dolor pélvico asociado con la endometriosis

La endometriosis es una enfermedad dolorosa en la cual el tejido endometrial crece fuera del útero. Afecta potencialmente la capacidad de una mujer para concebir. Los estudios recientes apoyan que la inflamación contribuye al dolor relacionado con la endometriosis. Como los fármacos anti-FNT-α pueden inhibir el proceso de la inflamación, pudieran aliviar los síntomas de la enfermedad sin inhibir la ovulación. Sin embargo, esta revisión sistemática incluyó un ensayo controlado aleatorio y encontró que no hubo suficientes pruebas para establecer conclusiones acerca de la efectividad y la seguridad de los fármacos anti-FNT-α para aliviar el dolor de las mujeres con endometriosis. No hubo pruebas de un aumento de los eventos adversos en el grupo con fármacos anti-FNT-α comparados con el grupo con placebo.

Conclusiones de los autores: 

No hay pruebas suficientes para apoyar el uso de los fármacos basados en el factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α) en el tratamiento de las mujeres con endometriosis para el alivio del dolor pélvico.

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Antecedentes: 

La endometriosis es una enfermedad crónica y recurrente que afecta a las mujeres en edad fértil. Se caracteriza por el desarrollo de tejido endometrial fuera de la cavidad uterina. Es la causa más frecuente del dolor pélvico en las mujeres. Este desarrollo de tejido endometrial depende de los estrógenos producidos principalmente por los ovarios, por lo que el tratamiento tradicional se ha dirigido a la supresión de la función ovárica. Hay pruebas crecientes que indican que una alteración de la función inmunitaria desempeña una función crucial en la génesis y aparición de la endometriosis. En esta revisión se consideró la modulación de la inflamación como un enfoque alternativo.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y seguridad de los fármacos basados en el factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α) en el tratamiento del dolor pélvico asociado con la endometriosis.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas de ensayos en las siguientes bases de datos (desde su inicio hasta agosto 2009): Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE, CINAHL y PsycINFO. Además, se realizaron búsquedas en todas las listas de referencias de los ensayos incluidos y se estableció contacto con expertos en el campo con el objetivo de localizar ensayos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECAs) que compararon fármacos basados en el factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α), con placebo, ningún tratamiento, tratamiento médico o cirugía para el dolor pélvico asociado con endometriosis.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores seleccionaron de forma independiente los ensayos para su inclusión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos mediante formularios de extracción de datos. Los dominios evaluados para el riesgo del sesgo fueron la generación de la secuencia, la ocultación de la asignación, el cegamiento, los datos de resultado incompletos y el informe selectivo de resultados. Se utilizaron los cocientes de riesgos (CR) para informar los datos dicotómicos con intervalos de confianza (IC) del 95%, y se utilizaron las diferencias de medias (DM) para los datos continuos. La heterogeneidad estadística se evaluó con la estadística I2.

Resultados principales: 

Sólo se incluyó un ensayo con 21 participantes. Los resultados mostraron que no había pruebas de un efecto del infliximab, uno de los fármacos basados en el factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α) conocidos, en la reducción del dolor con el uso de la puntuación de Biberoglu-Behrman (BB) por los pacientes (DM -0,15; IC del 95%: -0,51 a 0,21), la puntuación de BB por los médicos (DM -0,15; IC del 95%: -0,45 a 0,15), la puntuación del dolor en la escala analógica visual (EAV) (DM 11,30; IC del 95%: -3,00 a 25,60) y en el uso de analgésicos (DM -0,10; IC del 95%: -0,60 a 0,40). No hubo pruebas de un aumento en los eventos adversos en el grupo con infliximab comparado con placebo (CR 3,73; IC del 95%: 0,22 a 63,66). No se encontraron pruebas de beneficios clínicos con el infliximab en las lesiones de endometriosis, la dismenorrea, la dispareunia o la sensibilidad pélvica. Ningún ensayo informó los efectos de los fármacos basados en el factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α) mediante evaluaciones económicas y la probabilidad de recurrencia.

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