Fármacos basados en el factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α) para las mujeres con dolor pélvico asociado con la endometriosis

La endometriosis es una enfermedad dolorosa en la cual el tejido endometrial crece fuera del útero. Afecta potencialmente la capacidad de una mujer para concebir. Los estudios recientes apoyan que la inflamación contribuye al dolor relacionado con la endometriosis. Como los fármacos anti-FNT-α pueden inhibir el proceso de la inflamación, podrían aliviar los síntomas de la enfermedad sin inhibir la ovulación. Sin embargo, esta revisión sistemática incluyó un ensayo controlado aleatorizado y encontró que no hubo suficiente evidencia para establecer conclusiones acerca de la efectividad y la seguridad de los fármacos anti-FNT-α para aliviar el dolor de las mujeres con endometriosis. No hubo evidencia de un aumento de los eventos adversos en el grupo con fármacos anti-FNT-α comparados con el grupo con placebo.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión se actualizó en 2012. Los resultados de la revisión original publicada en 2010 no han cambiado. Todavía no hay evidencia suficiente para apoyar el uso de los fármacos basados en el factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α) en el tratamiento de las mujeres con endometriosis para el alivio del dolor pélvico.

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Antecedentes: 

La endometriosis es una enfermedad crónica y recurrente que afecta a las mujeres en edad fértil. Se caracteriza por el desarrollo de tejido endometrial fuera de la cavidad uterina. Es la causa más frecuente del dolor pélvico en las mujeres. Este desarrollo de tejido endometrial depende de los estrógenos producidos principalmente por los ovarios, por lo que el tratamiento tradicional se ha dirigido a la supresión de la función ovárica. Hay evidencia creciente que indica que una alteración de la función inmunitaria desempeña una función crucial en la génesis y aparición de la endometriosis. En esta revisión, se consideró la modulación de la inflamación como un enfoque alternativo.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y la seguridad del tratamiento con factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α) en el tratamiento de la endometriosis en mujeres premenopáusicas.

Métodos de búsqueda: 

Para la primera publicación de esta revisión, se buscaron ensayos en las siguientes bases de datos (desde su inicio hasta agosto de 2009): registro especializado del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE, CINAHL y PsycINFO. Además, se realizaron búsquedas en todas las listas de referencias de los ensayos incluidos y se estableció contacto con expertos en la materia para tratar de localizar ensayos. Se repitió esta búsqueda hasta el 3 de septiembre de 2012 para esta actualización.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon fármacos basados en el factor de necrosis antitumoral-α (anti-FNT-α), con placebo, ningún tratamiento, tratamiento médico o cirugía para el dolor pélvico asociado con endometriosis.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos para su inclusión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos mediante formularios de extracción de datos. Los dominios evaluados para el riesgo del sesgo fueron la generación de la secuencia, la ocultación de la asignación, el cegamiento, los datos de resultado incompletos y el informe selectivo de resultados. Se utilizaron los riesgos relativos (RR) para informar los datos dicotómicos con intervalos de confianza (IC) del 95%, mientras que los datos continuos se expresaron como diferencias de medias (DM). Se evaluó la heterogeneidad estadística usando la estadística I2.

Resultados principales: 

Sólo se incluyó un ensayo con 21 participantes. Los resultados no mostraron evidencia de un efecto del infliximab, uno de los fármacos conocidos anti-TNF-α, en la reducción del dolor pélvico mediante el uso de la puntuación de Biberoglu-Behrman (BB) (escala de 0 a 3) para los participantes (DM -0,14; IC del 95%: -0,43 a 0,15), la puntuación de BB para los clínicos (DM -0,14; IC del 95%: -0,39 a 0,11), o una puntuación de dolor análoga visual (PAV, escala de 100 mm) (DM -5,60; IC del 95%: -16,10 a 4,90), o sobre el uso de analgésicos (ibuprofeno, g/día) (DM -0,10; IC del 95%: -0,30 a 0,10). No hubo evidencia de un aumento en los eventos adversos en el grupo con infliximab comparado con placebo (RR 3,73; IC del 95%: 0,22 a 63,66). No se encontró evidencia de beneficios clínicos del infliximab para las lesiones endometriósicas, la dismenorrea, la dispareunia o la sensibilidad pélvica. Hasta la fecha, no hay ningún ensayo que haya informado de un análisis de la efectividad en función de los costos de los fármacos anti-FNT-α, ni de las probabilidades de recurrencia.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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