Paracetamol (acetaminofeno) con o sin un antiemético para la migraña aguda en adultos

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Una dosis única de paracetamol de 1000 mg por vía oral es efectiva para aliviar el dolor por migraña y los síntomas asociados de náuseas, fotofobia y fonofobia. El dolor se reducirá de moderado o intenso a ningún dolor a las dos horas en una de cinco personas (19%) que reciban paracetamol, en comparación con una en diez (10%) que reciban placebo. El dolor se reducirá de moderado o intenso a ningún dolor peor que el dolor leve a las dos horas en cerca de una de dos personas (56%) que reciban paracetamol, en comparación con cerca de una de tres (36%) que reciban placebo. Los datos disponibles fueron demasiado escasos para evaluar la eficacia más allá de las dos horas.

El paracetamol de 1000 mg más metoclopramida de 10 mg y el sumatriptán oral de 100 mg proporcionan niveles similares de alivio de la cefalea y alivio de la sensibilidad a la luz y al ruido a las dos horas. No hubo información suficiente para comparar el paracetamol, solo o en combinación, con otros tratamientos activos.

Los eventos adversos no difirieron significativamente entre el paracetamol y el placebo. Se presenta un número de eventos adversos graves levemente mayor con el sumatriptán de 100 mg en comparación con el paracetamol de 1000 mg más metoclopramida de 10 mg.

Conclusiones de los autores: 

El paracetamol de 1000 mg solo es un tratamiento efectivo para las migrañas agudas, y el agregado de 10 mg de metoclopramida proporciona una eficacia a corto plazo equivalente al sumatriptán oral de 100 mg. Los eventos adversos con paracetamol no difirieron del placebo; los eventos adversos "graves" fueron levemente más frecuentes con el sumatriptán que con el paracetamol más metoclopramida.

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Antecedentes: 

La migraña es un trastorno común e invalidante y una carga para el individuo, los servicios sanitarios y la sociedad. Muchos enfermos eligen no buscar ayuda profesional o no pueden hacerlo, y dependen de los analgésicos sin prescripción. El tratamiento con un antiemético debe ayudar a reducir las náuseas y los vómitos asociados comúnmente con la migraña.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del paracetamol (acetaminofeno), solo o en combinación con un antiemético, en comparación con placebo y otras intervenciones activas para el tratamiento de la migraña aguda en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas de estudios en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta el 4 de octubre 2010.

Criterios de selección: 

Se incluyeron estudios aleatorios, a doble ciego, controlados con placebo o tratamiento activo que utilizaran paracetamol administrado por el paciente para el tratamiento de un episodio de migraña, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Los números de participantes que lograron cada resultado se usaron para calcular el riesgo relativo y los números necesarios a tratar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo u otro tratamiento activo.

Resultados principales: 

Diez estudios (2769 participantes, 4062 ataques) compararon paracetamol de 1000 mg, solo o en combinación con un antiemético, con placebo u otros comparadores activos, principalmente sumatriptán de 100 mg. Para todos los resultados de eficacia, el paracetamol fue superior al placebo, con un NNT de 12; 5,2 y 5 para lograr dos horas sin dolor y una y dos horas de alivio de la cefalea, respectivamente, cuando la medicación se administró para el dolor moderado a intenso. Las náuseas, la fotofobia y la fonofobia se redujeron más con paracetamol que con placebo a las dos horas (NNT de 7 a 11); más individuos estuvieron libres de cualquier discapacidad funcional a las dos horas con paracetamol (NNT 10); y menos participantes necesitaron medicación de rescate luego de seis horas (NNT 6).

El paracetamol de 1000 mg más metoclopramida de 10 mg no fue significativamente diferente del sumatriptán oral de 100 mg para el alivio de la cefalea durante dos horas; no hubo datos sobre la ausencia de dolor por dos horas. No hubo diferencias significativas entre la combinación de paracetamol más metoclopramida y el sumatriptán para el alivio de la "sensibilidad al ruido / a la luz" a las dos horas, aunque un número de individuos levemente mayor necesitó medicación de rescate luego de 24 horas con el tratamiento combinado (NNT 17).

Las tasas de eventos adversos fueron similares entre el paracetamol y el placebo, y entre el paracetamol más metoclopramida y el sumatriptán. No ocurrió ningún evento adverso grave con el paracetamol solo, aunque ocurrieron más eventos adversos "graves" con el sumatriptán en comparación con el tratamiento combinado (NND 32).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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