Ibuprofeno con o sin antiemético para la migraña aguda en adultos

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Una sola dosis oral de ibuprofeno, 200 mg o 400 mg, es efectiva para aliviar el dolor, la discapacidad funcional y los síntomas asociados de la migraña (náuseas, vómitos, fotofobia, fonofobia). El dolor se reducirá de moderado o grave a ningún dolor durante dos horas en poco más de uno de cada cuatro pacientes (26%) que toman 400 mg de ibuprofeno, en comparación con cerca de uno de cada diez (12%) de los que toman placebo. El dolor se reducirá de moderado o grave a no peor que dolor leve durante dos horas en aproximadamente uno de cada dos pacientes (57%) que toman ibuprofeno en comparación con aproximadamente uno de cada cuatro (25%) que toman placebo. De los que experimentan alivio efectivo de la cefalea a las dos horas, con ibuprofeno se mantiene el alivio durante 24 horas en más pacientes que con placebo. Una dosis de 200 mg es levemente menos efectiva, aunque las preparaciones farmacéuticas solubles dan respuestas más rápidas. Una sola dosis de 400 mg de ibuprofeno tiene eficacia similar a la mostrada con una dosis única de 1000 mg de aspirina en otra revisión Cochrane.

Los eventos adversos son principalmente leves y transitorios, ocurren en la misma proporción en los pacientes tratados con ibuprofeno y con placebo. Muy pocos pacientes presentaron eventos adversos graves o necesitaron retirarse de estos estudios debido a los eventos adversos.

No hay ninguna información del ibuprofeno combinado con un antiemético administrado por el mismo paciente, y poca información que compare el ibuprofeno con otros fármacos. No hubo diferencias significativas entre 400 mg de ibuprofeno y rofecoxib 25 mg (ahora retirado) en el alivio de la cefalea durante dos horas, en el alivio permanente de la cefalea durante 24 horas, o en el uso de fármacos de rescate.

Conclusiones de los autores: 

El ibuprofeno es un tratamiento efectivo para las migrañas agudas, proporciona alivio del dolor en cerca de la mitad de los que la padecen, pero sólo en una minoría proporciona alivio completo del dolor y de los síntomas asociados. Los NNT de todos los resultados de eficacia fueron mejores con 400 mg que con 200 mg en las comparaciones con placebo, y las formulaciones solubles proporcionaron alivio más rápido. Los eventos adversos fueron principalmente leves y transitorios, ocurrieron con la misma frecuencia que con placebo.

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Antecedentes: 

La migraña es una enfermedad frecuente, invalidante y una carga para los individuos, los servicios de salud y la sociedad. Muchos enfermos no buscan ayuda profesional, dependen en cambio de los analgésicos sin prescripción. El cotratamiento con un antiemético debe ayudar a reducir los síntomas frecuentemente asociados con la migraña.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del ibuprofeno, solo o en combinación con un antiemético, comparado con placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de las migrañas agudas en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas de estudios en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database hasta el 22 de abril de 2010.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los estudios controlados con placebo o con un control activo, aleatorios, a doble ciego, que usaron el ibuprofeno administrado por el mismo paciente para tratar un episodio de migraña, con al menos diez pacientes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se usó el número de pacientes que alcanzaba cada resultado para calcular el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) o dañar (NND) comparado con placebo o con otro tratamiento activo.

Resultados principales: 

Nueve estudios (4373 pacientes, 5223 crisis) compararon el ibuprofeno con placebo o con otros comparadores activos; ninguno combinó el ibuprofeno con un antiemético administrado por el mismo paciente. Todos los estudios trataron las crisis con dosis únicas del fármaco. Con 400 mg de ibuprofeno versus placebo, los NNT para dos horas sin dolor (26% versus 12% con placebo), dos horas con alivio de la cefalea (57% versus 25%) y 24 horas de alivio permanente de la cefalea (45% versus 19%) fueron 7,2; 3,2 y 4,0 respectivamente. Con 200 mg de ibuprofeno versus placebo, los NNT para dos horas sin dolor (20% versus 10%) y dos horas de alivio de la cefalea (52% versus 37%) fueron 9,7 y 6,3 respectivamente. La dosis mayor fue significativamente mejor que la dosis inferior para el alivio de la cefalea durante dos horas. Las preparaciones farmacéuticas solubles de 400 mg de ibuprofeno fueron mejores que los comprimidos estándar para el alivio de la cefalea durante una hora, pero no durante dos horas.

Los síntomas asociados de náuseas, vómitos, fotofobia y fonofobia y discapacidad funcional se redujeron en las dos horas siguientes a la administración, y menos pacientes usaron fármacos de rescate con ibuprofeno comparado con el placebo. Un número similar de pacientes experimentó eventos adversos, que fueron principalmente leves y transitorios.

Los resultados con 400 mg de ibuprofeno no fueron diferentes que con 25 mg de rofecoxib en el alivio de la cefalea durante dos horas, el alivio de la cefalea durante 24 horas o el uso de fármacos de rescate.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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