Comparación de los procedimientos quirúrgicos en mujeres con diagnóstico de cambios precancerosos de la vulva (neoplasia intraepitelial vulvar [NIV] de alto grado)

Antecedentes

La neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) se considera una enfermedad precancerosa de la piel de la vulva que puede evolucionar posteriormente a cáncer vulvar. La afección generalmente se trata con cirugía. Las diversas técnicas quirúrgicas actualmente disponibles son ablativas (en las que la lesión se extirpa mediante la destrucción del tejido utilizando una fuente de energía) o escisionales (la lesión simplemente se "corta"); a veces se puede utilizar una combinación de ambas. Actualmente no hay consenso sobre cuál es la técnica quirúrgica más eficaz y segura. Las opciones de tratamiento de que dispone la paciente con NIV se basan actualmente en la preferencia y de los conocimientos del médico de atención, y varían a nivel nacional e internacional. Debido a que existe un alto riesgo de que la afección reaparezca después de la cirugía, es posible que se requieran múltiples tratamientos. Por lo tanto, actualmente se exploran diversas formas conservadoras de tratamiento quirúrgico y médico.

Pregunta de la revisión

Evaluar la eficacia y la seguridad de las intervenciones quirúrgicas en pacientes con neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de alto grado.

Principales hallazgos

Esta revisión se basa en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con 30 pacientes, por lo que los resultados están limitados a los análisis de un estudio único. Este ECA comparó dos técnicas ablativas: la cirugía láser con dióxido de carbono (CO2) y la aspiración quirúrgica ultrasónica cavitacional (CUSA). No hubo evidencia de diferencias en los riesgos de recurrencia de la enfermedad después de un año de seguimiento, dolor, cicatrices, micción dolorosa o incómoda (disuria) o ardor al orinar, adherencias (fusión de los "labios" como parte del proceso de curación por la formación de puentes de tejido), infección, secreción anormal o presencia de desprendimiento de tejido muerto de la piel sana (escara) entre las mujeres que recibieron cirugía con láser de CO2 y las que recibieron CUSA.

Calidad de la evidencia

Debido al escaso número de pacientes con NIV de alto grado en el ensayo no hubo evidencia suficiente para concluir si alguna de las técnicas quirúrgicas es superior a la otra. Esta revisión destaca la necesidad de ensayos futuros de alta calidad bien diseñados.

Conclusiones de los autores: 

El ensayo incluido careció de poder estadístico debido al escaso número de mujeres en cada grupo y a la pequeña cantidad de eventos observados. Por lo tanto, la falta de evidencia confiable con respecto a la eficacia y la seguridad de las dos técnicas quirúrgicas para el tratamiento de la NIV impide emitir cualquier orientación o establecer recomendaciones definitivas para la práctica clínica.

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Antecedentes: 

Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en The Cochrane Library 2011, número 1.

La neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) es una lesión premaligna de la piel de la vulva. Esta afección crónica poco frecuente de la piel de la vulva se asocia con un alto riesgo de recurrencia y con la posibilidad de progresar hacia el cáncer vulvar. La afección se complica por su naturaleza multicéntrica y multifocal. La incidencia de esta afección parece aumentar particularmente en el grupo etario más joven. Existe falta de consenso sobre el método óptimo de tratamiento quirúrgico. Sin embargo, el fundamento del tratamiento quirúrgico de la NIV ha sido el tratamiento de los síntomas y la exclusión de cualquier malignidad subyacente, con el objetivo continuo de preservar la anatomía y la función de la vulva. Los tratamientos repetidos afectan la estética local y causan morbilidad psicosexual, por lo que repercuten en la calidad de vida de las pacientes.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de las intervenciones quirúrgicas en pacientes con NIV de alto grado.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE y EMBASE hasta el 1 de septiembre de 2015. También se buscó en los registros de ensayos clínicos, los resúmenes de reuniones científicas y las listas de referencias de los estudios incluidos, y se estableció contacto con expertos en el campo.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evaluaron intervenciones médicas en pacientes adultas con diagnóstico de NIV de alto grado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, resumieron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo.

Resultados principales: 

Se identificó un ECA con 30 pacientes que cumplió con los criterios de inclusión; este ensayo informó datos sobre la cirugía con láser de dióxido de carbono (CO2) versus la aspiración quirúrgica ultrasónica cavitacional (CUSA). No hubo diferencias en los riesgos de recurrencia de la enfermedad después de un año de seguimiento, dolor, cicatrices, disuria o ardor, adherencias, infección, secreción anormal o escara entre las pacientes que se sometieron a la cirugía con láser de CO2 y las que recibieron CUSA. El ensayo careció de poder estadístico debido al escaso número de pacientes en cada grupo y al escaso número de eventos observados, pero tuvo un bajo riesgo de sesgo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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