Hierbas medicinales chinas para el tratamiento de la neuropatía diabética periférica

La neuropatía diabética periférica (NDP) es una de las complicaciones más frecuentes de la diabetes. Se caracteriza por una pérdida progresiva de las fibras nerviosas que predispone al paciente a presentar extremidades dolorosas o con falta de sensibilidad, ulceración y amputación, y da lugar a una gran carga de enfermedad relacionada con la incapacidad para el trabajo, la calidad de vida y el uso de recursos de asistencia sanitaria. Esta revisión sistemática identificó 49 ensayos que incluyeron a 3639 participantes con NDP. Diez de los ensayos eran nuevos en esta primera actualización de la revisión. Se evaluaron los efectos de diversas formulaciones de hierbas (que incluyen hierbas únicas, medicinas chinas patentadas y mezclas de diferentes hierbas) para el tratamiento de los pacientes con NDP. Todos los ensayos clínicos identificados fueron realizados y publicados en China. Los ensayos informaron la mejoría de los síntomas generales (que incluye la mejoría en el entumecimiento o el dolor) y los cambios en la velocidad de conducción nerviosa. Los resultados positivos que se describen a partir de los 49 estudios de baja calidad son de importancia cuestionable. Había información inadecuada sobre los eventos adversos en los ensayos incluidos. La mayoría de los ensayos no mencionó si se monitorizaron los efectos adversos. Sólo dos ensayos informaron eventos adversos, pero en un ensayo, ocurrió un evento adverso en el grupo control, y en el otro ensayo, no estaba claro en qué grupo se produjeron. Por lo tanto, debido al informe inadecuado, no se pueden establecer conclusiones acerca de la seguridad de las hierbas medicinales a partir de esta revisión. En su mayoría, los ensayos tuvieron una calidad metodológica deficiente y la interpretación de cualquier hallazgo positivo sobre la eficacia de las hierbas medicinales chinas incluidas para tratar la NDP debe hacerse con precaución. Según esta revisión sistemática, no existen pruebas para apoyar la eficacia objetiva y la seguridad de las hierbas medicinales chinas para la NDP. No se ha realizado un ensayo aleatorio, controlado con placebo, bien diseñado que incluya medidas de resultado objetivas.

Conclusiones de los autores: 

Según esta revisión sistemática, no existen pruebas para apoyar la eficacia objetiva y la seguridad de las hierbas medicinales chinas para la neuropatía diabética periférica. No se han realizado ensayos controlados con placebo, aleatorios, bien diseñados con medidas de resultado objetivas.

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Antecedentes: 

Las hierbas medicinales chinas se utilizan con frecuencia para tratar la neuropatía diabética periférica en China. Se han realizado muchos ensayos controlados para investigar su eficacia.

Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en el 2011.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las hierbas medicinales chinas en pacientes con neuropatía diabética periférica.

Estrategia de búsqueda (: 

El 14 de mayo 2012, se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group) CENTRAL (2012, número 4 en The Cochrane Library), MEDLINE (enero 1966 hasta mayo 2012), EMBASE (enero 1980 hasta mayo 2012), AMED (enero 1985 hasta mayo 2012) y en octubre 2012, en la Chinese Biomedical Database (CBM) (1979 hasta octubre 2012), la Chinese National Knowledge Infrastructure Database (CNKI) (1979 hasta ocrtubre 2012), y en la VIP Chinese Science and Technique Journals Database (1989 hasta octubre 2012). Se hicieron búsquedas de literatura no publicada en la Chinese Conference Papers Database y en la Chinese Dissertation Database (desde su inicio hasta octubre 2012). No hubo restricciones de idiomas o de publicación.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados con asignación aleatoria de hierbas medicinales chinas (con un mínimo de cuatro semanas de duración del tratamiento) en pacientes con neuropatía diabética periférica comparadas con placebo, ninguna intervención o intervenciones convencionales. También se incluyeron ensayos de hierbas medicinales más un fármaco convencional versus el fármaco solo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Se incluyeron 49 ensayos con 3639 participantes. Todos los ensayos se realizaron y publicaron en China. En estos ensayos, se probaron 38 hierbas medicinales diferentes, incluidas cuatro hierbas únicas (extractos de una única hierba), ocho medicinas tradicionales chinas patentadas y 26 prescripciones de compuestos autoelaboradas de hierbas medicinales chinas. Los ensayos informaron la mejoría de los síntomas generales (que incluye la mejoría en el entumecimiento o el dolor) y los cambios en la velocidad de conducción nerviosa. Los resultados positivos que se describen a partir de los 49 estudios de baja calidad son de importancia cuestionable. Había información inadecuada sobre los eventos adversos en los ensayos incluidos. Dieciocho ensayos no encontraron eventos adversos. Dos ensayos informaron eventos adversos: los eventos adversos ocurrieron en el grupo de control en un ensayo, y en el otro, no estaba claro en qué grupo se produjeron los eventos adversos. 29 ensayos no mencionaron si se monitorizaron los eventos adversos. Debido al informe inadecuado acerca de la seguridad de las hierbas medicinales, no es posible establecer conclusiones a partir de esta revisión. En su mayoría, los ensayos tuvieron una calidad metodológica deficiente, por lo que la interpretación de cualquier hallazgo positivo sobre la eficacia de las hierbas medicinales chinas incluidas para tratar la neuropatía diabética periférica debe hacerse con precaución.

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