Dosis única oral de tenoxicam para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos

Es frecuente la presencia de dolor después de los procedimientos quirúrgicos. El dolor posoperatorio agudo de intensidad moderada o intensa se utiliza a menudo (como modelo) para probar si ciertos fármacos son analgésicos eficaces. En este caso, no fue posible encontrar estudios que evaluaran el tenoxicam oral en comparación con placebo. Es posible que los estudios se hayan realizado, pero no se hayan informado, porque sólo se utilizaran para registrar el tenoxicam ante las autoridades que conceden las licencias en todo el mundo. Sin embargo, este hecho implica una brecha importante en el conocimiento y significa que no se puede confiar en el uso del tenoxicam oral en las afecciones de dolor agudo.

Conclusiones de los autores: 

A falta de evidencia de la eficacia del tenoxicam oral en el dolor posoperatorio agudo, en la actualidad no se justifica el uso para esta indicación. Debido a que no existen ensayos que demuestren claramente la eficacia analgésica en estudios básicos sobre dolor agudo, se debe evaluar cuidadosamente su uso en otras indicaciones. No es prioritaria una agenda de investigación para este fármaco porque se dispone de un gran número de fármacos efectivos de esta y otras clases similares.

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Antecedentes: 

El tenoxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) autorizado para el uso en la enfermedad reumática y otros trastornos musculoesqueléticos en el Reino Unido, y es de amplia disponibilidad en otros países del mundo. Esta revisión procuró evaluar la eficacia y la seguridad del tenoxicam oral en el dolor posoperatorio agudo, con el uso de estudios clínicos en pacientes con dolor establecido y con resultados medidos principalmente durante seis horas con el uso de métodos estándar. Este tipo de estudio se ha utilizado durante décadas para establecer que los fármacos tienen propiedades analgésicas.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del tenoxicam oral en una dosis única para el dolor posoperatorio agudo y cualquier evento adverso asociado.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en The Cochrane Library (número 1, 2009), MEDLINE (marzo de 2009); EMBASE vía Ovid (marzo de 2009) y la Oxford Pain Relief Database.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de tenoxicam oral para el alivio del dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. El área bajo la curva "alivio del dolor versus tiempo" se utilizó para obtener la proporción de pacientes con tenoxicam que presentaron al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas con el uso de ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar para beneficiar (NNTB) con intervalos de confianza (IC) del 95%. La proporción de participantes que utilizaron analgesia de rescate durante un período de tiempo específico y el tiempo transcurrido hasta el uso de analgesia de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. También se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

De los 16 estudios identificados en las búsquedas y examinados en profundidad, ninguno estudió el tenoxicam oral en pacientes con dolor posoperatorio establecido y, por lo tanto, no hay resultados disponibles.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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