Dosis única oral de dexibuprofeno (S[+]-ibuprofeno) para el dolor posoperatorio agudo en adultos

A menudo los pacientes sienten dolor agudo poco después de una lesión. La mayoría de las personas que se someten a cirugía, después tienen un dolor moderado o grave. Los pacientes con dolor suelen probar analgésicos. A menudo son sometidos a la extracción de muelas del juicio. El dolor se trata frecuentemente con analgésicos administrados por vía oral. Los resultados pueden aplicarse a otras formas de dolor agudo.

Una serie de revisiones examinaron la efectividad de los analgésicos. Esta revisión evaluó un fármaco llamado dexibuprofeno. El mismo es una forma de ibuprofeno. Se cree que brinda el mismo alivio del dolor en una dosis inferior.

Se encontraron dos ensayos clínicos con 313 personas. Probablemente el dexibuprofeno en dosis únicas de 200 mg o 400 mg produjo un alivio útil del dolor. El número pequeño de estudios y de pacientes incluidos en los mismos dio lugar a una falta de resultados sensatos disponibles acerca de los efectos beneficiosos o perjudiciales después de administrar el fármaco.

Conclusiones de los autores: 

La información de estos dos estudios sobre el dolor postoperatorio agudo indicó que el dexibuprofeno puede ser un analgésico útil, aunque en dosis no muy diferentes del ibuprofeno racémico, sobre el que existe una cantidad considerablemente mayor de pruebas.

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Antecedentes: 

Esta revisión es una versión actualizada de una revisión publicada anteriormente en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Número 3, 2009) sobre dosis oral única de dexibuprofeno (S[+]-ibuprofeno) para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

El dexibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE), autorizado para el uso en la enfermedad reumática y otros trastornos musculoesqueléticos en el Reino Unido, y de amplia disponibilidad en otros países del mundo. Es un isómero activo del ibuprofeno. Esta revisión procuró evaluar la eficacia y la seguridad del dexibuprofeno oral en el dolor posoperatorio agudo, mediante estudios clínicos de pacientes con dolor establecido, y con resultados medidos principalmente durante cuatro a seis horas con el uso de métodos estándar. Este tipo de estudio se ha utilizado durante décadas para establecer que los fármacos tienen propiedades analgésicas.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y los efectos adversos de la dosis única oral de dexibuprofeno para el dolor posoperatorio agudo a través de métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados con métodos y resultados casi idénticos.

Estrategia de búsqueda (: 

Las búsquedas se ejecutaron para la revisión original en 2009 y las búsquedas posteriores se han realizado en agosto de 2013. No se encontró ningún nuevo estudio publicado como resultado de la búsqueda actualizada.

Se realizaron búsquedas de estudios aleatorios del dexibuprofeno para el dolor postoperatorio agudo en MEDLINE, EMBASE, y CENTRAL (The Cochrane LIbrary), y de informes de ensayos clínicos y sinopsis de los estudios publicados y no publicados a partir de fuentes de Internet.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorios, con doble cegamiento, controlados con placebo de dexibuprofeno oral para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los estudios y extrajeron los datos. Se extrajeron datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor y se convirtieron en resultados dicotómicos del número de participantes con al menos un 50% de alivio del dolor en el término de cuatro a seis horas, con los que se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para que resulte en un beneficio. El número de participantes con medicación de rescate durante períodos específicos, y el momento adecuado para el uso de medicación de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. Se recopiló información sobre eventos adversos y retiros.

Resultados principales: 

Se identificaron datos nuevos para esta actualización en una sinopsis de un ensayo no publicado (BR1160 1995), además del estudio único (Dionne 1998) que se incluyó en la revisión original. En ambos estudios el dexibuprofeno proporcionó niveles elevados de respuesta, con 51/96 participantes (53%) que experimentaron un alivio del dolor al menos un 50% con dexibuprofeno de 200 mg y 35/50 (70%) con dexibuprofeno de 400 mg, en comparación con 75/147 (51%) con ibuprofeno racémico de 400 mg y 12/62 (13%) con placebo. El número de participantes fue demasiado pequeño para calcular NNT que puedan aportar algún dato. El tiempo mediano para el uso de un analgésico adicional fue de más de cuatro horas para todos los tratamientos activos, pero de alrededor de dos horas para el placebo.

Los eventos adversos en general fueron de intensidad leve o moderada y consistentes con los eventos normalmente asociados con la anestesia y la cirugía. No hubo eventos adversos graves o muertes.

Los datos adicionales no alteraron las conclusiones de la revisión anterior.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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