Dosis única oral de nabumetona para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos

Es frecuente la presencia de dolor después de los procedimientos quirúrgicos. El dolor posoperatorio es un modelo adecuado para probar la efectividad de los analgésicos en participantes con dolor moderado o intenso. En este caso, no fue posible encontrar estudios que evaluaran la nabumetona oral en comparación con placebo. Es posible que los estudios se hayan realizado, pero no se hayan informado, porque sólo se utilizaran para registrar la nabumetona ante las autoridades que conceden las licencias en todo el mundo. Sin embargo, este hecho implica una brecha importante en el conocimiento y significa que no se puede confiar en el uso de la nabumetona oral para el dolor agudo.

Conclusiones de los autores: 

A falta de evidencia de la eficacia de la nabumetona oral en el dolor posoperatorio agudo, en la actualidad no se justifica su uso para esta indicación. Debido a que no existen ensayos que demuestren claramente la eficacia analgésica en estudios básicos sobre dolor agudo, se debe evaluar cuidadosamente su uso en otras indicaciones. No es prioritaria una agenda de investigación porque se dispone de un gran número de fármacos efectivos de esta y otras clases similares.

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Antecedentes: 

La nabumetona es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) utilizado principalmente para el tratamiento del dolor asociado con la artritis. La dosis habitual por vía oral para la osteoartritis es 1000 mg al día y no se recomiendan dosis mayores en los pacientes de edad avanzada. No existe una revisión sistemática de su eficacia analgésica en el dolor posoperatorio agudo. Esta revisión procuró evaluar la eficacia y la seguridad de la nabumetona oral en el dolor posoperatorio agudo, con el uso de estudios clínicos de pacientes con dolor establecido y que midieron los resultados principalmente durante seis horas mediante métodos estándar. Este tipo de estudio se ha utilizado durante décadas para establecer si los fármacos tienen propiedades analgésicas.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de una dosis única oral de nabumetona para el dolor posoperatorio agudo y cualquier evento adverso asociado.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en The Cochrane Library (número 2, 2009), MEDLINE (mayo de 2009); EMBASE vía Ovid (mayo de 2009) y en la Oxford Pain Relief Database.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de nabumetona oral para el alivio del dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. El área bajo la curva "alivio del dolor versus tiempo" se utilizó para obtener la proporción de pacientes con nabumetona que presentaron al menos un alivio del dolor del 50% durante cuatro a seis horas, con el uso de ecuaciones validadas. Se calculó el número necesario a tratar para beneficiar (NNTB) con intervalos de confianza (IC) del 95%. La proporción de participantes que utilizaron analgesia de rescate durante un período de tiempo específico y el tiempo transcurrido hasta el uso de analgesia de rescate, se buscaron como medidas adicionales de eficacia. También se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

A través de las búsquedas no se identificaron estudios que examinaran la nabumetona oral en pacientes con dolor posoperatorio establecido.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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