Las píldoras con progestina sola, como su nombre implica, contienen solo una hormona. Las píldoras anticonceptivas más frecuentes combinan dos hormonas. No está claro cómo estas píldoras se comparan con otras de su clase o con los anticonceptivos orales combinados. Por lo tanto, se realizó esta revisión para comparar las píldoras con progestina sola con otras píldoras similares o combinadas (dos hormonas). Se realizaron búsquedas electrónicas y bibliográficas para encontrar ensayos aleatorios de píldoras con progestina sola hasta octubre de 2013.
Se encontraron seis ensayos para la revisión inicial. No se han encontrado más estudios desde entonces. Algunos estudios se hicieron hace varias décadas y no son muy relevantes para las píldoras disponibles actualmente. Una píldora más nueva que contiene la progestina desogestrel puede funcionar mejor para prevenir el embarazo que una píldora más antigua con levonorgestrel. La píldora más nueva causó más problemas de hemorragia. Las píldoras con levonorgestrel pueden ser más efectivas que las que poseen otras progestinas que ya no se utilizan.
Estos estudios no son adecuados para determinar cómo las píldoras con progestina sola se comparan entre sí o con píldoras combinadas (dos hormonas). Se necesitan estudios más grandes con píldoras utilizadas actualmente para responder estas preguntas.
Las pruebas para comparar las píldoras con progestina sola entre ellas o con anticonceptivos orales combinados no son suficientes.
La introducción de un nuevo anticonceptivo oral con progestina sola en Europa renovó el interés en esta clase de anticonceptivos orales. A diferencia de los anticonceptivos orales combinados utilizados ampliamente, que contienen un estrógeno más progestina, estas píldoras contienen sólo una progestina (progestágeno) y se toman sin interrupción. No está claro cómo estas píldoras se comparan con otras de su clase o con los anticonceptivos orales combinados.
Esta revisión examinó ensayos controlados aleatorios de píldoras con progestina sola con respecto a las diferencias en las tasas de eficacia, aceptabilidad y continuación.
Hasta octubre de 2013, se realizaron búsquedas en las bases de datos electrónicas MEDLINE, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), POPLINE y LILACS para identificar estudios sobre píldoras con progestina sola. También se hicieron búsquedas de estudios en curso vía ClinicalTrials.gov e ICTRP. Las búsquedas anteriores también incluyeron EMBASE.
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios realizados en cualquier idioma que analizaron píldoras con progestina sola para la anticoncepción. Se incorporó cualquier comparación con una píldora con progestina sola; lo que incluye dosis diferentes, otras píldoras con progestina sola, anticonceptivos orales combinados u otros anticonceptivos.
El revisor principal extrajo los datos e introdujo la información en RevMan 5. Otro revisor realizó una segunda extracción de datos de forma independiente y verificó la introducción inicial de los datos.
Se intentaron extraer las tasas de las tablas de mortalidad (actuariales o continuas) y se utilizó la diferencia de tasas como la medida del efecto. Cuando no se publicaron las tasas de las tablas de mortalidad, se utilizó el cociente de tasas de incidencia (cociente de tasas de Pearl). Cuando solamente se publicó el número crudo de eventos, se calculó el odds ratio de Peto con intervalo de confianza (IC) del 95% mediante un modelo de efectos fijos. Para las variables continuas, se computó la diferencia de medias (DM) con el IC del 95%. Debido a las exposiciones diferentes, no fue posible combinar los estudios en un metanálisis.
Seis ensayos cumplieron los criterios de inclusión. No se han encontrado estudios nuevos desde la revisión inicial. En el ensayo que comparó la píldora con progestina sola desogestrel versus la píldora con progestina sola levonorgestrel, el desogestrel no se asoció con un riesgo significativamente menor de embarazo accidental; el cociente de tasas fue 0,27 (IC del 95%: 0,06 a 1,19). Sin embargo, la píldora con progestina sola desogestrel provocó más problemas de hemorragia, aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa. El ensayo que comparó mifepristona a dosis bajas versus una píldora con progestina sola levonorgestrel encontró tasas similares de embarazo. En el ensayo que comparó diacetato de etinodiol versus un anticonceptivo oral combinado, ocurrieron ciclos irregulares en todas las mujeres asignadas a la píldora con progestina sola (odds ratio 135,96; IC del 95%: 7,61 a 2421,02). En un ensayo que comparó dos progestinas solas y dos anticonceptivos orales combinados, la píldora con progestina sola que contenía levonorgestrel 30 μg tuvo mayor eficacia que la píldora que contenía noretisterona 350 μg. Un ensayo anterior encontró que el acetato de megestrol es inferior a otras píldoras con progestina sola en cuanto a la eficacia. Un estudio sobre el momento de comienzo de la administración de las píldoras después del parto no encontró diferencias importantes, pero las pérdidas elevadas durante el seguimiento afectaron al ensayo.