Fármaco inyectable toxina botulínica para el síndrome de dolor miofascial (una afección dolorosa que podría afectar cualquier músculo en el cuerpo) en adultos

El síndrome de dolor miofascial (SDM) es un síndrome regional de dolor muscular caracterizado por la presencia de puntos gatillo (puntos dolorosos) en uno o más músculos. El dolor puede ocurrir en el sitio del punto gatillo o se puede sentir lejos de ese punto cuando se presiona el músculo, lo que se llama dolor referido. La toxina botulínica es una potente sustancia química que bloquea la comunicación entre los nervios y los músculos e inhibe las contracciones musculares en los músculos donde se localizan los puntos gatillo, lo que puede dar lugar a un alivio del dolor cuando se inyecta en la zona. El objetivo de esta revisión era evaluar cuán efectiva es la toxina botulínica para aliviar el dolor en los pacientes con SDM. Se identificaron cuatro estudios con 233 participantes que compararon la toxina botulínica A con placebo (grupo control). No había evidencia concluyente para apoyar la administración de toxina botulínica en el tratamiento del SDM. Se deben realizar más ensayos controlados aleatorizados de alta calidad de la toxina botulínica para tratar el SDM antes de establecer conclusiones firmes sobre la efectividad y la seguridad.

Conclusiones de los autores: 

Desde la primera publicación de esta revisión, no se encontraron nuevos estudios. No hay evidencia concluyente para apoyar la administración de la toxina botulínica en el tratamiento del SDM, según los datos de cuatro estudios con un total de 233 participantes que se consideraron de suficiente calidad para incluir en esta revisión. No fue posible realizar los metanálisis debido a la heterogeneidad entre los estudios. Se indica que en los estudios futuros, se debe utilizar la misma metodología para evaluar el dolor, una dosis estandarizada del tratamiento, un seguimiento de al menos cuatro meses (para observar la curva máxima y mínima del efecto del fármaco) y una presentación apropiada de los datos. Para poder establecer conclusiones definitivas sobre la efectividad y la seguridad de la toxina botulínica, se deben realizar ECA de mayor calidad sobre el tratamiento del SDM con esta toxina.

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Antecedentes: 

Ésta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 4, 2012. El síndrome de dolor miofascial (SDM) es un síndrome regional de dolor muscular caracterizado por la presencia de puntos gatillo, que son puntos dolorosos en uno o más músculos. El dolor se puede sentir en el sitio donde está ubicado el punto gatillo o se puede sentir lejos de ese lugar cuando se presiona el músculo (dolor referido). La toxina botulínica es una proteína producida por la bacteria Clostridium botulinum y es una neurotoxina potente que finalmente inhibe las contracciones musculares. Es capaz de debilitar selectivamente los músculos dolorosos e interrumpir el ciclo de dolor.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de la toxina botulínica A (BTXA) en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial (SDM), excluyendo el SDM en los músculos del cuello y la cabeza.

Métodos de búsqueda: 

Ésta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 4, 2012. La estrategia de búsqueda para la actualización fue la misma que en la revisión original y se hicieron búsquedas en CENTRAL en The Cochrane Library (2013, número 11 de 12), MEDLINE (Ovid) (2012 hasta el 29 de noviembre de 2013) y EMBASE (Ovid) (2012 hasta el 27 de noviembre de 2013). La estrategia de búsqueda incluyó términos relacionados con el dolor miofascial y la toxina botulínica. Para la revisión original, también se realizaron búsquedas en el registro especializado de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Dolor, Apoyo y Curas Paliativas (Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care, PaPaS) hasta diciembre de 2011, PubMed (desde 1966 hasta 2011) y LILACS (desde 1982 hasta 2011). No hubo restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de toxina botulínica para tratar a pacientes con SDM. De esta revisión, se excluyeron los estudios con SDM del cuello y la cabeza, ya que se han evaluado en otras revisiones sistemáticas. Se consideró un diagnóstico de SDM que se basó en la identificación de puntos gatillo en la banda tensa mediante la palpación de nódulos sensibles, respuesta de tic local y patrones específicos de dolor referido asociado con cada punto gatillo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente examinaron los estudios identificados, extrajeron los datos, evaluaron la calidad de los ensayos y analizaron los resultados mediante los criterios del Grupo Cochrane de Dolor, Apoyo y Curas Paliativas.

Resultados principales: 

Cuatro estudios con un total de 233 participantes, que comparaban la toxina botulínica A con el placebo, cumplieron los criterios de inclusión. En un estudio con 145 participantes, se demostraron tasas de mejora significativas de las puntuaciones de intensidad del dolor y la duración del dolor diario al comparar la BTXA con el placebo. Los otros tres estudios mostraron que no hubo diferencias estadísticamente significativas entre la toxina botulínica A y placebo en la intensidad del dolor.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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