Toxina botulínica tipo A para la hipertrofia del masetero

La hipertrofia del músculo masetero ocurre como un aumento de volumen blando de los músculos de la mandíbula cerca del ángulo inferior de la mandíbula y rara vez presenta un importante problema de salud. Sin embargo, en algunos individuos el edema puede asociarse con dolor o puede ser tan grande que causa desfiguración facial. Aunque la causa de la afección es incierta, sí parece ser más común en ciertos grupos étnicos.

Los síntomas como el dolor pueden ser tratados con relajantes musculares y también se puede incluir ajustes de la mordedura o el uso de férulas dentales. La reducción quirúrgica del músculo de la mandíbula o las inyecciones de toxina botulínica tipo A directamente al músculo son otras opciones de tratamiento. La toxina botulínica tipo A (TbA) es una neurotoxina potente producida por el organismo anaerobio Clostridium botulinum. Cuando se inyecta la toxina botulínica tipo A en un músculo, ésta causa una interferencia en el mecanismo neurotransmisor que produce una pérdida selectiva de la función muscular y la consiguiente disminución de la masa muscular.

Aunque el uso de las inyecciones de toxina botulínica podría parecer que tiene ciertas ventajas sobre la cirugía, los autores de esta revisión no encontraron ningún estudio de alta calidad que evaluara la efectividad y los posibles efectos secundarios de la toxina botulínica tipo A para el tratamiento de la hipertrofia benigna del masetero. Se necesitan ensayos controlados aleatorizados bien diseñados para evaluar la efectividad y la seguridad (es decir, los efectos secundarios) de esta intervención.

Conclusiones de los autores: 

No fue posible identificar ningún ECA o ECC que evaluara la eficacia y la seguridad de las inyecciones intramasetarias de toxina botulínica para las personas con hipertrofia benigna bilateral del masetero. La ausencia de evidencia de alto nivel sobre la eficacia de esta intervención pone de relieve la necesidad de ECA bien diseñados y con un poder de decisión adecuado.

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Antecedentes: 

La hipertrofia benigna del músculo masetero es un fenómeno clínico poco común de etiología incierta que se caracteriza por un edema blando cerca del ángulo de la mandíbula. En ocasiones, el edema se puede asociar con dolor facial y puede ser lo suficientemente prominente como para considerarse cosméticamente desfigurante. Se han informado diferentes grados de éxito para algunas de las opciones terapéuticas para la hipertrofia del masetero, las cuales varían de un tratamiento sencillo con fármacos a la reducción quirúrgica más invasiva. La inyección de la toxina botulínica tipo A en el músculo masetero se considera en general una modalidad menos invasiva y se ha propuesto para esculpir cosméticamente la región inferior de la cara. La toxina botulínica tipo A es una potente neurotoxina producida por el organismo anaerobio Clostridium botulinum y cuando se inyecta en un músculo causa una interferencia en el mecanismo neurotransmisor produciendo una parálisis selectiva y la consiguiente atrofia del músculo. Esta revisión es una actualización de una revisión Cochrane publicada previamente.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de la toxina botulínica tipo A en comparación con el placebo o la ausencia de tratamiento, para el tratamiento de la hipertrofia benigna del masetero bilateral.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos desde su inicio hasta abril de 2013: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); MEDLINE (vía PubMed); EMBASE (vía embase.com); Web of Science; CINAHL; Academic Search Premier (vía EBSCOhost); ScienceDirect; LILACS (vía BIREME); PubMed Central y Google Scholar (desde 1700 hasta el 19 de abril de 2013). Se realizaron búsquedas en dos bases de datos bibliográficas de revistas regionales (IndMED e Iranmedex) que se esperaba que contuvieran ensayos pertinentes. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos pertinentes y se estableció contacto con los investigadores para identificar estudios adicionales publicados y no publicados.

Criterios de selección: 

Se consideraron para su inclusión los ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECA) y ensayos clínicos controlados (ECC) que comparen las inyecciones intramusculares en el masetero de toxina botulínica versus placebo administradas para la escultura facial cosmética en individuos de cualquier edad con hipertrofia del masetero bilateral benigna, que se habían autoevaluado y cuyo diagnóstico se confirmó mediante examen clínico y radiológico. Se excluyó a los participantes con hipertrofia del masetero unilateral o contralateral compensatoria secundaria a radioterapia de cabeza y cuello.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión analizaron los resultados de la búsqueda de forma independiente. Para futuras actualizaciones, dos autores extraerán los datos de forma independiente y evaluarán la calidad de los ensayos mediante la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo. Se calcularán los riesgos relativos (RR) y los correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95% para todos los resultados dicotómicos y se calculará la diferencia de medias (DM) y el IC del 95% para los resultados continuos.

Resultados principales: 

Se recuperaron 683 referencias únicas de estudios. Después de examinar estas referencias, 660 fueron excluidas por no ser aplicables. Se evaluaron 23 artículos de texto completo para determinar su elegibilidad y todos estos estudios se excluyeron de la revisión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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