Dosis de risperidona para la esquizofrenia

La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que, para algunas personas, puede convertirse en un problema a largo plazo. El tratamiento de primera línea habitual para la esquizofrenia es la medicación antipsicótica. Sin embargo, debido a los efectos adversos que pueden tener estos fármacos, con el tiempo los que las toman tratan de encontrar una dosis en la que obtengan el mayor beneficio terapéutico con la menor cantidad de medicación y los médicos a menudo los apoyan para que lo hagan. Por el contrario, en el caso de las personas cuya enfermedad no responde bien a la medicación, se suelen utilizar dosis altas. Esto puede causar efectos adversos graves y puede establecer un ciclo en el que los individuos obtienen algún beneficio de la medicación, desarrollan efectos secundarios, luego dejan de tomarla y recaen. Por lo tanto, sería útil encontrar la dosis óptima de cada antipsicótico para los diferentes grupos de personas.
Esta revisión compara diferentes dosis del antipsicótico risperidona, un fármaco que se introdujo a principios del decenio de 1990 y que se prescribe ampliamente. Se encontraron 11 ensayos que comparaban datos de 2.498 personas. Todos tenían menos de 12 semanas de duración. Algunos observaron a personas en el primer episodio de esquizofrenia o en una recaída aguda, mientras que otros observaron a los que tenían una enfermedad crónica de larga duración. A los efectos de esta revisión, las dosis de risperidona se dividieron en las siguientes dosis diarias: ultra-baja (menos de 2 mg), baja (2 mg - un poco menos de 4 mg), estándar baja (4 mg - un poco menos de 6 mg), estándar alta (6 mg - un poco menos de 10 mg) y alta (10 mg o más).
En los grupos de dosis bajas y ultrabajas, hubo un número significativo de personas que abandonaron el estudio debido a una respuesta insuficiente, mientras que los del grupo de dosis altas tuvieron más probabilidades de abandonar el estudio por "cualquier razón" o "evento adverso". No hubo diferencias significativas entre los grupos estándar inferior y superior en cuanto a la mejora del estado general o mental, pero ambos fueron mejores que una dosis ultra baja y dieron menos efectos adversos que una dosis alta. Había alguna evidencia que demostraba que los que estaban en su primer episodio también respondían bien a una dosis baja. No había buenos datos sobre el uso del servicio o la calidad de vida. Si se realizan ensayos adicionales que comparen diferentes dosis de risperidona, deberán concentrarse en grupos específicos de personas, por ejemplo, las que se encuentran en el primer episodio o las que padecen una enfermedad crónica y viven en la comunidad.

(Resumen en términos sencillos preparado para esta revisión por Janey Antoniou de RETHINK, Reino Unido www.rethink.org

Conclusiones de los autores: 

Todavía falta evidencia sólida para recomendar una dosis óptima para la práctica clínica. La calidad de los ensayos indica que es posible una sobrestimación del efecto, más probable para las dosis en un rango medio. Una de estas dosis (rango de dosis estándar-baja, 4 a < 6 mg/día) parece óptima para la respuesta clínica y los efectos adversos. La evidencia débil indica que las dosis bajas (≥ 2 a < 4 mg/día) pueden ser de valor para los pacientes en su primer episodio de la enfermedad. Las dosis altas (≥ 10 mg/día) no confieren ventajas sobre otros rangos de dosis y provocan más efectos adversos, especialmente, trastornos del movimiento. Al parecer la dosis ultrabaja (< 2 mg/día) no fue útil. Se recomienda el uso de dosis que varíen desde dosis baja a dosis estándar-baja para diferentes tipos de pacientes individuales. Los ensayos futuros se deben concentrar en poblaciones específicas, p.ej., los pacientes que presentan su primer episodio, con exacerbación aguda, en recaída o refractarios al tratamiento y también se debe evaluar la dosis óptima de risperidona durante un período más largo y en la comunidad.

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Antecedentes: 

La risperidona es un fármaco antipsicótico utilizado ampliamente en pacientes con esquizofrenia. Es importante lograr un equilibrio entre la obtención de los efectos más positivos y el mínimo de resultados negativos. El objetivo de esta revisión es determinar la dosis óptima de risperidona.

Objetivos: 

Determinar la relación entre dosis y respuesta de la risperidona para la esquizofrenia y las psicosis similares a la esquizofrenia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscaron todas las referencias relevantes en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (julio de 2008).

Criterios de selección: 

Todos los ensayos clínicos controlados aleatorizados relevantes (ECA).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente y resolvieron los desacuerdos mediante discusión con un tercer miembro del equipo. Cuando no hubo datos suficientes se estableció contacto con los autores del estudio. Para los datos dicotómicos homogéneos, se calculó el riesgo relativo (RR) con un modelo de efectos fijos y los intervalos de confianza (IC) del 95% sobre la base de un análisis por intención de tratar. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP).

Resultados principales: 

Un hallazgo consistente cuando se comparó la risperidona a dosis ultrabaja (< 2 mg/día) con otras dosis (datos a corto plazo) fue que más pacientes abandonaron precozmente el tratamiento debido a una respuesta insuficiente (n = 456; un ECA; RR en comparación con una dosis estándar baja [≥ 4 a < 6 mg/día] 12,48; IC: 1,43 a 4,30). La respuesta insuficiente para esta dosis baja se refleja en medidas del estado mental. Cuando se utilizan dosis bajas (≧2 a <4 mg/día) y se compararon con las dosis estándar más altas (≧6 a <10 mg/día) y con un rango de dosis altas (≧10 mg/día), más pacientes se abandonaron precozmente debido a una respuesta insuficiente (≧4 a <6 mg/día: n=173, dos ECA, RR 4,05; IC: 1,09 a 15,07; ≧10 mg/día: n=173, dos ECA, RR 1,92; IC: 1,36 a 2,70). Para el resultado "sin mejoría clínicamente importante", los resultados favorecen las dosis estándar-altas (n = 272; dos ECA; RR 2,26; IC: 0,81 a 6,34). Cuando las dosis bajas se compararon con otras dosis altas, no se encontraron diferencias en cuanto a los efectos adversos cardiovasculares, del SNC, endocrinos o gastrointestinales. Los SEP inespecíficos fueron más frecuentes con las dosis más altas (≥10 mg: n=262, dos ECA, RR 0,45; IC: 0,24 a 0,84). Un ensayo encontró que las puntuaciones PANSS al final del estudio favorecieron significativamente a la dosis baja en comparación con ≥ 4 a 6 mg/día (n = 124; un ECA; DM -12,40; IC: -17,01 a -7,79). Cuando se compara ≧4 a <6 mg/día con dosis altas, menos personas abandonaron precozmente (n=677, un ECA, RR de abandono de cualquier razón 0,74; IC: 0,54 a 1,00; n=677, un ECA, RR por efectos adversos 0,56; IC: 0,32 a 0,97). ≧4 a <6 mg/día no fue peor que ≧6 a <10 mg/día para "ninguna mejoría clínicamente importante" (n=39, un ECA, RR sobre CGI-I 0,79; IC: 0,29 a 2,17). Los pacientes asignados a ≥ 4 a < 6 mg/día presentaron más trastornos del movimiento que los asignados a dosis baja (n = 124; un ECA; RR 2,28; IC: 1,67 a 3,11). Cuando ≧6 a <10 mg/día se compara con las dosis estándar más bajas y un rango de dosis altas, no hay una diferencia significativa en términos de proporciones de salida temprana. ≧6 a <10 mg/día es mejor que una dosis baja para "ninguna mejora clínica importante" (n=172, 2 ECA, RR 0,76; IC: 0,61 a 0,94). En general, ≥ 6 a < 10 mg/día provocó menos problemas, especialmente en los SEP, en comparación con ≥ 10 mg/día (n = 261; dos ECA; RR de SEP inespecíficos 0,56; IC: 0,31 a 0,99). Cuando se comparó una dosis alta con una dosis baja, menos personas se fueron antes (n = 70, un ECA, RR 0,43; IC: 0,26 a 0,71), pero no cuando se comparó con una dosis estándar más baja (n = 677, un ECA, RR de abandono debido a un evento adverso 1,78; IC: 1,03 a 3,09). ≧10 mg/día fue mejor que una dosis baja en términos de "ninguna mejoría clínica importante" (n = 257, dos ECA, RR 0,64; IC: 0,50 a 0,82), pero peor que una dosis estándar más alta (≧6 a <10 mg/día: n = 255, dos ECA, RR 1,22; IC: 1,00 a 1,51). ≧10 mg/día causó más efectos adversos SEP no especificados y cualquier fármaco para eventos adversos en comparación con una dosis estándar más alta y con una dosis baja.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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