Deferasirox para el tratamiento de la sobrecarga de hierro en pacientes con síndrome mielodisplásico

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Las transfusiones repetidas de eritrocitos pueden llevar a una significativa sobrecarga de hierro secundaria en algunos pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD), particularmente en los grupos de menor riesgo en el curso de su enfermedad. Para prevenir las complicaciones orgánicas pueden estar indicados los fármacos para eliminar el exceso de hierro (tratamiento de quelación del hierro). Desde que se introdujo el deferasirox, un nuevo quelante de hierro por vía oral, el tratamiento de quelación del hierro se les ofrece más frecuentemente a los pacientes con SMD. Varias guías para la práctica clínica actuales indican considerar el tratamiento de quelación del hierro en los pacientes con SMD de los grupos de menor riesgo. Estas recomendaciones se basan en datos retrospectivos o estudios observacionales.

Sin embargo, estas recomendaciones todavía no pueden ser apoyadas por datos de alta calidad provenientes de ensayos controlados aleatorios. No se pudieron identificar ensayos terminados que evaluaran los efectos del deferasirox en los pacientes con SMD. Esta revisión identificó un ensayo en curso que investiga el deferasirox en pacientes con SMD de los grupos de menor riesgo (riesgo de SMD bajo e intermedio-1). Una vez disponible, estos resultados serán importantes para informar a los médicos y los pacientes de las ventajas y las desventajas de esta opción de tratamiento.

Conclusiones de los autores: 

Se propuso informar las pruebas provenientes de los ensayos clínicos aleatorios que evalúan la efectividad del deferasirox comparado con el tratamiento con placebo o con ningún tratamiento u otros regímenes quelantes como la deferoxamina en los pacientes con síndrome mielodisplásico. Sin embargo, no se pudieron identificar ensayos aleatorios terminados que abordaran esta pregunta.

Se identificó un estudio aleatorio en curso que compara el deferasirox con placebo y se espera que los datos preliminares estén disponibles pronto. Estos resultados serán importantes para informar a los médicos y los pacientes sobre las ventajas y las desventajas de esta opción de tratamiento.

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Antecedentes: 

El síndrome mielodisplásico (SMD) comprende un grupo de diversos trastornos de la célula madre hematopoyética. Debido a la anemia sintomática la mayoría de los pacientes requieren tratamiento de apoyo, incluidas múltiples transfusiones de eritrocitos (E). En combinación con una mayor absorción de hierro lo anterior contribuye a la acumulación del hierro, que produce una sobrecarga de hierro secundaria y el riesgo de disfunción de órganos y disminución de la esperanza de vida. Como el cuerpo humano no tiene medios naturales de eliminar el hierro excesivo, generalmente se recomienda el tratamiento de quelación de hierro. Sin embargo, no está claro si el nuevo quelador oral, el deferasirox, produce beneficios relevantes.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad del deferasirox oral en los pacientes con síndrome mielodisplásico y sobrecarga de hierro.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscó en MEDLINE, EMBASE, The Cochrane Library, Biosis Previews, Web of Science, Derwent Drug File, XTOXLINE y tres registros de ensayos: Ensayos controlados actuales: www.controlled-trials.com, ClinicalTrials.gov: www.clinicaltrials.gov, ICTRP: www.who.int./ictrp/en/. Búsquedas más recientes en estas bases de datos: Junio de 2010.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararon el deferasirox con ningún tratamiento/placebo o con otro esquema de tratamiento de quelación de hierro.

Obtención y análisis de los datos: 

No se identificaron estudios elegibles para la inclusión en esta revisión.

Resultados principales: 

No se incluyeron estudios en esta revisión. Sin embargo, se identificó un estudio en curso que compara el deferasirox con la deferoxamina.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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