Temozolomida para el glioma de alto grado

El glioma de alto grado (GAG) es una forma rápidamente progresiva de tumor cerebral con una mala tasa de supervivencia incluso después del tratamiento con cirugía y radioterapia. Se encontraron dos ensayos, que incluían a 703 pacientes en total con un glioblastoma multiforme (una forma de GAG) recién diagnosticado, que estudiaban quimioterapia con temozolomida durante y después de la radioterapia. Esta intervención se comparó con radioterapia sola. Los pacientes que recibieron temozolomida tenían una supervivencia mejorada y menos tiempo hasta la recurrencia. Los eventos adversos a corto plazo asociados con la temozolomida son bajos, pero pueden ser graves, mientras que no se conocen los efectos a largo plazo. En la enfermedad recurrente, se identificó un único ensayo que incluía a 225 pacientes con glioblastoma multiforme en la primera recidiva. En este caso, la temozolomida retrasó la progresión, pero no mejoró la supervivencia general. Ningún ECA investigó el uso de temozolomida en GAG distintos del glioblastoma multiforme. Todos estos ensayos reclutaron a pacientes cuidadosamente seleccionados, con buenas características de pronóstico, que no son representativos de la totalidad de pacientes con glioblastoma multiforme, lo cual limita la aplicabilidad general de estos resultados.

Conclusiones de los autores: 

La temozolomida es un tratamiento eficaz en el GBM para prolongar la supervivencia y retrasar la evolución como parte del tratamiento primario sin repercutir en la CdV y con una incidencia baja de eventos adversos tempranos. Se desconoce la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos tardíos. En el GBM recurrente, mejora el tiempo de progresión, pero no la supervivencia general. Estos resultados provienen de tres ECA de buena calidad, pero sin cegamiento de más de 900 pacientes en total.

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Antecedentes: 

El glioma de alto grado (GAG) es una forma dinámica de tumor cerebral cuyo tratamiento generalmente implica biopsia o resección, de ser posible, seguida de radioterapia. La temozolomida es un fármaco quimioterápico oral nuevo que penetra en el cerebro y tiene una incidencia baja de efectos adversos.

Objetivos: 

Evaluar si la temozolomida tiene ventajas sobre el tratamiento convencional para el GAG en contextos de enfermedades primarias o recurrentes.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials - CENTRAL) número 2, 2007. MEDLINE, EMBASE, SCIENCE CITATION INDEX, Physician Data Query y el meta-Register of Controlled Trials. Se hicieron búsquedas en las listas de referencias de los estudios identificados. Se realizó una búsqueda manual en la revista Journal of Neuro-Oncology desde 1999 a 2007, con inclusión de los resúmenes de congresos. Se estableció contacto con neurooncólogos para obtener datos sobre ensayos en curso y no publicados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA). Las intervenciones incluían el uso de temozolomida durante el tratamiento primario o para las enfermedades recurrentes. Pacientes de todas las edades con un presunto diagnóstico patológico de GAG.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión realizaron la evaluación de la calidad y la extracción de los datos. Las medidas de resultado incluyeron la supervivencia, el tiempo de progresión, la calidad de vida (CdV) y los eventos adversos.

Resultados principales

En la enfermedad primaria, se identificaron dos ECA, con un total de 703 pacientes, que investigaron la temozolomida concomitante y adyuvante en el Glioblastoma Multiforme (GBM). La temozolomida aumentó la supervivencia (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0,84; intervalo de confianza [IC] 0,50 a 0,68; p

Conclusiones de los autores

La temozolomida es un tratamiento eficaz en el GBM para prolongar la supervivencia y retrasar la evolución como parte del tratamiento primario sin repercutir en la CdV y con una incidencia baja de eventos adversos tempranos. Se desconoce la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos tardíos. En el GBM recurrente, mejora el tiempo de progresión, pero no la supervivencia general. Estos resultados provienen de tres ECA de buena calidad, pero sin cegamiento de más de 900 pacientes en total.

Esta revisión debería citarse como:Hart Michael G, Grant Robert, Garside Ruth, Rogers Gabriel, Somerville Margaret, Stein KenLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

En la enfermedad primaria, se identificaron dos ECA, con un total de 703 pacientes, que investigaron la temozolomida concomitante y adyuvante en el Glioblastoma Multiforme (GBM). La temozolomida aumentó la supervivencia (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0,84; intervalo de confianza [IC] 0,50 a 0,68; p

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