Medición del galactomanano sérico para detectar la aspergilosis invasiva en pacientes inmunocomprometidos

Cuando el sistema inmunológico de un paciente es incapaz de combatir las infecciones (por ejemplo, debido a un tratamiento prolongado con corticoesteroides, fármacos inmunosupresores, neoplasias hematológicas o VIH/SIDA) la aspergilosis invasiva o sistémica puede ser una infección micótica que pone en peligro la vida. El establecimiento de un diagnóstico de aspergilosis invasiva en una etapa temprana de la infección permite un tratamiento antimicótico precoz, pero el diagnóstico definitivo sólo puede establecerse después de la muerte. Para permitir un diagnóstico temprano de una manera que no sea onerosa para el paciente ya debilitado, la prueba del galactomanano puede ser prometedora. El galactomanano es un componente de la pared celular del Aspergillus que es excretado por el hongo.

Diseño de los estudios

Los autores de esta revisión sistemática encontraron 54 estudios que analizaron las tasas de error de esta prueba de galactomanano. En esos estudios se compararon los resultados de la prueba del galactomanano con los resultados de un estudio diagnóstico más elaborado, de modo que se pudieron calcular los porcentajes de resultados falsos positivos (pacientes sin aspergilosis invasiva, según las pruebas elaboradas, pero con una prueba de galactomanano positiva) y resultados falsos negativos (pacientes con aspergilosis invasiva, según las pruebas elaboradas, pero con una prueba de galactomanano negativa). La prueba del galactomanano no da como resultado una respuesta de sí/no, sino el llamado "índice de densidad óptica" (IDO). Los autores de los diferentes estudios definieron la prueba del galactomanano como positiva cuando el IDO era superior a 0,5, 1,0 o 1,5. Cuatro estudios utilizaron un IDO diferente y no se incluyeron en el metanálisis.

Estudios y resultados clave

Cuando se decía que un IDO de 0,5 o más era positivo, la prueba del galactomanano perdía 22 de cada 100 pacientes con aspergilosis invasiva y daba un falso positivo en 15 de cada 100 pacientes sin aspergilosis invasiva.

Cuando se decía que un IDO de 1,0 o más era positivo, la prueba del galactomanano perdía 29 de cada 100 pacientes con aspergilosis invasiva y daba un falso positivo en 10 de cada 100 pacientes sin aspergilosis invasiva.

Cuando se decía que un IDO de 1,5 o más era positivo, la prueba del galactomanano perdía 37 de cada 100 pacientes con aspergilosis invasiva y daba un falso positivo en 7 de cada 100 pacientes sin aspergilosis invasiva.

Limitaciones

Los estudios mostraron variabilidad en los resultados y había pocos pacientes con aspergilosis invasiva.

Conclusiones de los autores: 

Con un valor del punto de corte del IDO de 0,5 en una población de 100 pacientes con una prevalencia de la enfermedad de un 11% (prevalencia mediana general), dos pacientes con aspergilosis invasiva no serían detectados (78% de sensibilidad, 22% de falsos negativos), y 13 pacientes serían tratados o remitidos innecesariamente a otras pruebas (85% de especificidad, 15% de falsos negativos). Con un valor de corte de 1,5 en la misma población, eso significaría que cuatro pacientes con aspergilosis invasiva no serían atendidos (61% de sensibilidad, 39% de falsos negativos), y seis pacientes serían tratados o remitidos para más pruebas innecesariamente (93% de especificidad, 7% de falsos negativos). Sin embargo, estas cifras deben interpretarse con cautela porque los resultados fueron muy heterogéneos.

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Antecedentes: 

La aspergilosis invasiva es la micosis invasiva oportunista más común que amenaza la vida de los pacientes inmunocomprometidos. Una prueba para la aspergilosis invasiva no debe ser ni demasiado invasiva ni una carga demasiado grande para el paciente ya debilitado. La prueba inmunoenzimática de galactomanano en suero (ELISA) parece tener el potencial de cumplir ambos requisitos.

Objetivos: 

Obtener la estimación global de la precisión diagnóstica en la detección de galactomanano en el suero para la detección de la aspergilosis invasiva.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en MEDLINE, EMBASE y Web of Science con los términos MeSH y palabras de texto tanto para la aspergilosis como para el ELISA sándwich. Se revisaron las listas de referencias de los estudios incluidos y de los artículos de revisión en busca de estudios adicionales. Realizamos las búsquedas en febrero de 2014.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los estudios transversales, los diseños de casos y controles y las series consecutivas de pacientes, que evaluaron la precisión diagnóstica de la detección de galactomanano para el diagnóstico de la aspergilosis invasiva en los pacientes con neutropenia o pacientes cuyos neutrófilos están comprometidos funcionalmente. El estándar de referencia estaba compuesto por los criterios de la European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) y los del Mycoses Study Group (MSG).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad y extrajeron los datos. Realizamos un metanálisis utilizando el método bivariado. Investigamos las fuentes de heterogeneidad agregando fuentes potenciales de heterogeneidad al modelo como covariables.

Resultados principales: 

Se incluyeron 54 estudios en la revisión (50 en los metanálisis) con 5660 pacientes, de los cuales 586 tenían aspergilosis invasiva comprobada o probable. Al utilizar un índice de densidad óptica (IDO) de 0,5 como valor de corte, la sensibilidad de la prueba fue del 78% (70% a 85%) y la especificidad del 85% (78% a 91%). Con un valor de corte de IDO 1,0, la sensibilidad fue del 71% (63% a 78%) y la especificidad del 90% (86% a 93%). Con un valor de corte de IDO 1,5, la sensibilidad fue del 63% (49% a 78%) y la especificidad del 93% (89% a 97%). Ninguna de las posibles fuentes de heterogeneidad tuvo un efecto estadísticamente significativo en la sensibilidad o la especificidad.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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