Talidomida para el mantenimiento de la remisión de la enfermedad de Crohn

La prevención de la recaída es un aspecto fundamental en el tratamiento de la enfermedad de Crohn. Actualmente, no hay tratamientos disponibles que mantengan completamente la remisión y no tengan efectos secundarios significativos. En ocasiones, la talidomida se utiliza en la práctica clínica para intentar mantener la remisión en la enfermedad de Crohn. Esta revisión no encontró ensayos controlados aleatorizados que hayan investigado la función de la talidomida o de un fármaco similar como la lenalidomida para el mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Crohn. Actualmente no existe evidencia a favor ni en contra del uso de estos agentes como tratamiento de mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Crohn. Sin embargo, debido al riesgo conocido de defectos congénitos graves no se recomienda el uso de la talidomida. Con la lenalidomida, existe un riesgo mucho menor de defectos congénitos y se necesitan ensayos controlados aleatorizados bien diseñados para investigar la efectividad y los efectos secundarios de este fármaco para el mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Crohn. No se recomienda el uso de lenalidomida hasta que haya datos disponibles de un estudio bien diseñado que apoye su uso.

Conclusiones de los autores: 

No existe evidencia para apoyar o refutar el uso de la talidomida o su análogo, la lenalidomida, como tratamiento de mantenimiento para los pacientes con enfermedad de Crohn. Debido a la naturaleza teratogénica de la talidomida, es difícil justificar su uso para el tratamiento de mantenimiento. Se necesitan ensayos clínicos bien diseñados para evaluar la eficacia y la seguridad de la lenalidomida en la enfermedad de Crohn y no se recomienda su uso hasta que estos datos estén disponibles.

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Antecedentes: 

El mantenimiento de la remisión es un aspecto fundamental en el tratamiento de la enfermedad de Crohn. La talidomida, un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (FNT-α) y su análogo, la lenalidomida, pueden tener una función en el tratamiento de la enfermedad de Crohn, pero no está claro si es un tratamiento de mantenimiento efectivo.

Objetivos: 

Realizar una revisión sistemática que evalúe la eficacia y la seguridad de la talidomida y la lenalidomida para el mantenimiento de la remisión en la enfermedad de Crohn.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en MEDLINE (1966 a septiembre de 2008), EMBASE (1984 a septiembre de 2008), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) de la Cochrane Library (Número 3, 2008) y el Registro de Ensayos Especializados del Grupo de Revisión de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y de Trastornos Funcionales del Intestino (The Cochrane Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders Group Specialized Trials Register [IBD/FBD]).

Criterios de selección: 

Se consideraron para inclusión los ensayos controlados aleatorizados que comparen talidomida con placebo o un comparador activo.

Obtención y análisis de los datos: 

Ningún ensayo cumplió los criterios de inclusión.

Resultados principales: 

No se encontró ningún estudio que satisficiera los criterios de inclusión. No se realizaron análisis debido a la falta de ensayos controlados aleatorizados apropiados en esta área.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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