Tratamientos para la enfermedad de Bowen cutánea

Enfermedad de Bowen es el término clínico para una lesión cutánea precancerosa particular. Estas lesiones rara vez provocan síntomas a los pacientes, pero aparecen como parches escamosos bien definidos en la piel expuesta al sol, habitualmente en personas con más de 60 años. Ocurren más en las mujeres y afectan con mayor frecuencia la parte inferior de las piernas de los afectados en el Reino Unido. No se sabe por qué, pero las zonas del cuerpo afectadas con más frecuencia varían según los países. En general, los pacientes con enfermedad de Bowen tienen un pronóstico excelente porque la enfermedad habitualmente tiene un desarrollo lento y responde al tratamiento de manera favorable. Las lesiones suelen ser de crecimiento lento y, aunque no son potencialmente mortales, existe un pequeño riesgo de progresión a un cáncer de piel (calculado del 3%) conocido como carcinoma escamocelular invasivo.

Esta revisión intentó encontrar cuál es el tratamiento más eficaz para la enfermedad de Bowen cutánea, con el mínimo de efectos secundarios.

Hay una serie de opciones de tratamiento que incluyen las siguientes: tratamientos tópicos, como las cremas de 5-fluorouracilo (5-FU) e imiquimod; intervenciones quirúrgicas, como la escisión y la cirugía micrográfica de Mohs; terapias destructivas, como la crioterapia (congelación); y terapias basadas en la luz, como la terapia fotodinámica (en la que se utiliza una crema sensible a la luz en combinación con luz visible).

Se incluyeron nueve ensayos controlados aleatorizados con 363 participantes. Ningún estudio examinó métodos quirúrgicos.

La terapia fotodinámica parece ser un tratamiento eficaz y tiene el efecto beneficioso de una cicatrización mínima en comparación con la crioterapia o el 5-fluorouracilo. La crioterapia es conveniente y menos costosa, pero no parece ser tan eficaz como la terapia fotodinámica y produce más cicatrices; el ácido 5-aminolevulínico con terapia fotodinámica (ALA-TFD) parece ser más eficaz que el 5-fluorouracilo, mientras que el aminolevulinato de metilo con terapia fotodinámica (MAL-TFD) no parece ser tan bueno como el 5-fluorouracilo. Un estudio mostró efectos beneficiosos con la crema de imiquimod.

A partir de estos datos no se pueden hacer recomendaciones específicas, por lo que esta revisión no puede establecer conclusiones firmes acerca de la efectividad comparativa de los tratamientos. Existe la necesidad clara de estudios de investigación futuros centrados en un rango de estudios diferentes que comparen varios tratamientos entre sí, y en particular con los tratamientos quirúrgicos, para proporcionar evidencia de calidad alta para guiar la práctica clínica. El grupo etario, el número y el tamaño de las lesiones, los sitios afectados y el estado inmunológico podrían influir en las opciones de tratamiento. Se necesita un seguimiento a más largo plazo (hasta diez años) para determinar el efecto de los tratamientos sobre el riesgo de progresión de las lesiones de la enfermedad de Bowen a carcinoma escamocelular.

Conclusiones de los autores: 

En general, se han realizado muy pocos estudios de investigación de calidad sobre los tratamientos para la enfermedad de Bowen. Hay evidencia limitada de estudios únicos que indican que el MAL-TFD es un tratamiento eficaz. Aunque los resultados estéticos parecen ser buenos con la terapia fotodinámica (TFD), se necesitan datos de seguimiento a los cinco años. Significativamente más lesiones se eliminaron con el MAL-TFD comparado con crioterapia. No se observaron diferencias significativas en la eliminación cuando el MAL-TFD se comparó con 5-FU, pero un estudio encontró una diferencia significativa en la eliminación a favor del ALA-TFD comparado con 5-FU. No hubo diferencias significativas en la eliminación cuando la crioterapia se comparó con 5-FU.

La falta de datos de calidad de la cirugía y los tratamientos con cremas tópicas ha limitado el alcance de esta revisión principalmente a los estudios de TFD. El grupo etario, el número y el tamaño de las lesiones y el lugar o los lugares afectados podrían influir en la elección terapéutica; sin embargo, no hubo suficiente evidencia disponible para proporcionar orientación al respecto. Se necesitan más estudios en poblaciones inmunodeprimidas, ya que pueden ser preferibles opciones terapéuticas diferentes. No se pueden hacer recomendaciones específicas a partir de los datos en esta revisión, por lo que no se pueden establecer conclusiones firmes acerca de la efectividad comparativa de los tratamientos.

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Antecedentes: 

La enfermedad de Bowen es el término clínico para el carcinoma escamocelular in situ de la piel. Las lesiones cutáneas se presentan como parches eritematosos escamosos en su mayoría asintomáticos, bien definidos, en la piel expuesta al sol. En general, las personas con enfermedad de Bowen tienen un pronóstico excelente porque habitualmente la enfermedad es de crecimiento lento y responde al tratamiento de manera favorable. Las lesiones son persistentes y pueden ser progresivas, con un potencial pequeño (calculado del 3%) de convertirse en carcinoma escamocelular invasivo. Se desconoce la efectividad relativa de los tratamientos disponibles para la enfermedad de Bowen y esta revisión intenta abordar cuál es la intervención más eficaz, con el mínimo de efectos secundarios, para la enfermedad de Bowen cutánea.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de las intervenciones terapéuticas para la enfermedad de Bowen cutánea.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta septiembre de 2012: el Registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), CENTRAL en La Biblioteca Cochrane (2012, número 9), MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974), PsycINFO (desde 1806) y LILACS (desde 1982). También se hicieron búsquedas en registros de ensayos en línea. Se revisaron las bibliografías de los estudios y las revisiones incluidos y excluidos para obtener referencias adicionales de ensayos controlados aleatorizados (ECA) relevantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados que evaluaron las intervenciones utilizadas en la enfermedad de Bowen, preferiblemente comprobada de forma histológica.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, realizaron la selección de los estudios y la evaluación de la calidad metodológica.

Resultados principales: 

Las medidas de desenlace principales fueron la eliminación completa de las lesiones después del primer ciclo de tratamiento y la tasa de recidiva a los 12 meses. Los desenlaces secundarios incluyeron el número de lesiones que se eliminaron después de cada ciclo de tratamiento, el número de ciclos de tratamiento necesarios para lograr la eliminación, las tasas de recidiva > 12 meses, el resultado estético, la evaluación de la calidad de vida y los desenlaces adversos informados por los participantes y el médico.

Se incluyeron nueve estudios con 363 participantes. Un estudio demostró una eliminación estadísticamente significativa de las lesiones de la enfermedad de Bowen con el MAL-TFD (aminolevulinato de metilo con terapia fotodinámica) en comparación con el placebo-TFD (razón de riesgos [RR]1,68; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,12 a 2,52; n = 148) o la crioterapia (RR 1,17; IC del 95%: 1,01 a 1,37; n = 215), pero no hubo diferencias significativas cuando se comparó el MAL-TFD con el 5-FU (5-fluorouracilo). Un estudio mostró una eliminación estadísticamente significativa de las lesiones con ALA-TFD (ácido 5-aminolevulínico con terapia fotodinámica) versus 5-FU (RR 1,83; IC del 95%: 1,10 a 3,06; n = 66), pero ninguna diferencia estadísticamente significativa en las tasas de recidiva a los 12 meses (RR 0,33; IC del 95%: 0,07 a 1,53).

La crioterapia no mostró diferencias estadísticamente significativas en las tasas de eliminación (RR 0,99; IC del 95%: 0,78 a 1,26) o de recidivas al año (RR 1,48; IC del 95%: 0,53 a 4,17) en comparación con 5-FU en un estudio con 127 participantes.

Un estudio comparó imiquimod con placebo y mostró tasas de eliminación significativamente mayores desde el punto de vista estadístico en el grupo de imiquimod (9/15 lesiones) en comparación con placebo (0/16) (valor de p exacto de Fisher < 0,001). El grupo de imiquimod no informó recidivas a los 12 meses, pero a los 18 meses 2/16 participantes del grupo placebo habían desarrollado carcinoma escamocelular invasivo temprano.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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