Monitorización farmacológica terapéutica de medicamentos antirretrovirales para personas con VIH

Monitorización farmacológica terapéutica de medicamentos antirretrovirales para personas con VIH

La monitorización de los niveles de medicamentos para el VIH (antirretrovirales) en la sangre de los pacientes puede revelar si los niveles son demasiado altos o demasiado bajos. Los niveles altos pueden provocar efectos secundarios y los niveles bajos pueden no impedir que el virus se multiplique. La prevención de la duplicación viral es importante para que el sistema inmunológico se recupere y pueda combatir las enfermedades. Los resultados de la presente revisión indican que no hay pruebas suficientes para recomendar que se verifiquen los niveles de los fármacos en todos los pacientes que utilizan antirretrovirales.

Conclusiones de los autores: 

La revisión no apoya el uso habitual de MFT de los ARV en pacientes que habían recibido ARV previamente o no y que recibían regímenes de TAR con INNTI o IP potenciados. La MFT en participantes que no habían recibido ARV previamente y que recibían un régimen de TAR con IP, en particular si no está potenciado con ritonavir, puede mejorar los resultados virológicos. Los ensayos tuvieron poco poder estadístico con tamaños de muestra pequeños, duraciones cortas del seguimiento e incorporación generalmente deficiente de las recomendaciones de la MFT. Como estos ensayos se realizaron en países de altos ingresos los resultados no se pueden generalizar a los países de recursos limitados donde la carga del VIH es mayor.

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Antecedentes: 

A pesar de la eficacia del tratamiento antirretroviral (TAR) combinado y la mejoría en el pronóstico de las personas que viven con VIH/SIDA, una gran proporción de los individuos que reciben TAR no logra ni mantiene una supresión virológica adecuada. Se han propuesto varias herramientas para mejorar los resultados del TAR, incluida la monitorización farmacológica terapéutica (MFT) de los antirretrovirales (ARV). El objetivo de la MFT de los ARV es identificar las concentraciones de ARV elevadas (potencialmente tóxicas) o bajas (potencialmente subterapéuticas). Por lo tanto, la MFT de los ARV puede optimizar la eficacia y minimizar la toxicidad del TAR.

Objetivos: 

Evaluar si la MFT de los ARV reduce la mortalidad y la morbilidad de los pacientes adultos que reciben TAR. Las medidas de resultado primarias que se evaluaron incluyen muerte (todas las causas); aparición de eventos relacionados con el VIH (muerte o enfermedades que definen el SIDA), y proporción de pacientes que logran y mantienen una carga viral no detectable, según la definición de los autores.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizó una búsqueda exhaustiva que incluyó estudios publicados y no publicados en todos los idiomas en MEDLINE, EMBASE y The Cochrane Library, entre enero de 1980 y enero de 2008. Se buscó en las bases de datos que enumeran resúmenes de congresos y en las listas de referencias de los artículos. Se les solicitaron datos adicionales a autores relevantes; sin embargo, no se proporcionaron datos adicionales.

Criterios de selección: 

En esta revisión sistemática sólo se incluyeron los ensayos controlados aleatorios realizados después de la introducción del TAR combinado. Los participantes podían recibir un régimen con un inhibidor de proteasa (IP) o con un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI) y haber recibido ARV previamente o no.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores independientemente evaluaron y extrajeron los datos para el análisis. El metanálisis se realizó cuando fue apropiado. Cuando no se pudieron combinar los resultados de los estudios se realizó una revisión narrativa. Las medidas de resultado para los datos dicotómicos se informaron como riesgo relativo con intervalos de confianza del 95%. Se realizaron análisis estratificados por régimen de ARV y grupos de tratamiento. Se anticipó que habría heterogeneidad entre los estudios; por lo tanto, se eligieron los modelos de efectos aleatorios para generar los efectos agrupados. Las diferencias en los hallazgos se evaluaron con la prueba de ji cuadrado para la heterogeneidad (p 2 de Higgins.

Resultados principales: 

Se identificaron 1408 registros y en la revisión se incluyeron ocho ensayos con 1181 participantes. Los ensayos se realizaron en países de altos ingresos entre 2002 y 2007. Los tamaños de muestra variaron entre 40 y 230. Por lo general la calidad metodológica de los estudios se consideró buena, aunque la ocultación de la asignación se informó en sólo tres de los ocho estudios. Un metanálisis que incluyó tres estudios no mostró efectos significativos sobre la supresión virológica por debajo de 500 copias/ml de ARN del VIH al año (RR 1,28; [0,86; 1,92] ji2 = 11,55 (p = 0,003); I2 = 83%).  Dos ensayos que incluyeron participantes tratados predominantemente con regímenes con IP no potenciado informaron un aumento del 49% en la probabilidad de lograr una carga viral de ARN del VIH por debajo de 500 copias/ml a las 52 semanas (RR 1,49 [1,20; 1,83] ji2 = 0,69 (p = 0,4); I2 = 0%). En cuatro estudios se informaron resultados de seguridad y fueron similares entre la MFT y el estándar de atención. La incorporación del asesoramiento experto según los resultados de la MFT fue buena en dos ensayos (> 70%), pero fue baja ( Conclusiones de los autores

La revisión no apoya el uso habitual de MFT de los ARV en pacientes que habían recibido ARV previamente o no y que recibían regímenes de TAR con INNTI o IP potenciados. La MFT en participantes que no habían recibido ARV previamente y que recibían un régimen de TAR con IP, en particular si no está potenciado con ritonavir, puede mejorar los resultados virológicos. Los ensayos tuvieron poco poder estadístico con tamaños de muestra pequeños, duraciones cortas del seguimiento e incorporación generalmente deficiente de las recomendaciones de la MFT. Como estos ensayos se realizaron en países de altos ingresos los resultados no se pueden generalizar a los países de recursos limitados donde la carga del VIH es mayor.

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