Profilaxis preexposición con antirretrovirales para la prevención del VIH en individuos de alto riesgo

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Esta revisión evaluó los efectos de administrar fármacos a las personas en alto riesgo de infección por VIH para prevenir la infección (profilaxis antirretroviral llamada de preexposición, o PrPE). Se encontraron seis ensayos controlados aleatorios que evaluaron los efectos del tenofovir disoproxil fumarato (TDF) más emtricitabina (FTC) versus placebo; TDF versus placebo y TDF-FTC diarios versus TDF-FTC intermitentes. Uno de los ensayos tenía tres brazos de estudio (TDF, TDF-FTC y brazo de placebo). Los ensayos se realizaron entre diferentes grupos de riesgo, incluidos los hombres sin infección por VIH que tienen relaciones sexuales con hombres, las personas en relaciones sexuales serodiscordantes en que una pareja está infectada y la otra no, y otros hombres y mujeres de alto riesgo. Los resultados sugieren que el uso de TDF solo o TDF + FTC reduce el riesgo de contraer el VIH. Sin embargo, se necesitan estudios adicionales para evaluar el método de administración (dosis diaria versus intermitente), la seguridad a largo plazo y el análisis de costo-efectividad de PrPE en diferentes grupos de riesgo y ámbitos.

Conclusiones de los autores: 

Los hallazgos de esta revisión indican que la profilaxis preexposición con TDF solo o TDF-FTC reduce el riesgo de contraer el VIH en individuos de alto riesgo incluidas las personas en relaciones serodiscordantes, los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y otros hombres y mujeres de alto riesgo.

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Antecedentes: 

Después de más 30 años de la epidemia mundial de infección por VIH/SIDA, las tasas de infección siguen siendo alarmantemente altas, y más de 2 700 000 personas contraen la infección anualmente. Se necesitan estrategias de prevención de infección por VIH que sean más efectivas. La profilaxis preexposición con antirretrovirales orales en los individuos de alto riesgo puede ser una herramienta fiable para prevenir la transmisión del VIH.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la quimioprofilaxis antirretroviral oral en la prevención de la infección por VIH en individuos de alto riesgo sin infección por VIH.

Estrategia de búsqueda (: 

Se han revisado las estrategias de búsqueda de versiones anteriores de la revisión y se ha realizado una búsqueda actualizada en MEDLINE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) y EMBASE en abril de 2012. También se buscaron ensayos en curso en la International Clinical Trials Registry Platform de la OMS y ClinicalTrials.gov.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que evaluaron los efectos de cualquier fármaco antirretroviral o la combinación de antirretrovirales en la prevención de la infección por VIH en individuos de alto riesgo

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores independientes extrajeron los datos de los resultados, los detalles de las intervenciones y otras características de los estudios mediante un formulario estandarizado de extracción de datos. Se utilizó el riesgo relativo con un intervalo de confianza (IC) del 95% como medida del efecto.

Resultados principales: 

Se identificaron 12 ensayos controlados aleatorios que alcanzaron los criterios para la revisión. Seis eran ensayos actuales, cuatro fueron completados y dos se terminaron anticipadamente. Seis estudios en los que participaron un total de 9849 personas proporcionaron datos para esta revisión. Los ensayos evaluaron: tenofovir disoproxil fumarato (TDF) más emtricitabina (FTC) oral diarios versus placebo; TDF versus placebo y TDF-FTC diarios versus TDF-FTC intermitentes. Uno de los ensayos tenía tres brazos de estudio: TDF, TDF-FTC y el brazo de placebo. Los estudios se realizaron entre diferentes grupos de riesgo, incluidos los hombres sin infección por VIH que tienen relaciones sexuales con hombres, parejas serodiscordantes y otros hombres y mujeres de alto riesgo.

Los resultados globales de los cuatro ensayos que compararon TDF-FTC versus placebo mostraron una reducción del riesgo de contraer la infección por VIH (CR 0,49; IC del 95%: 0,28 a 0,85; 8918 participantes). De igual manera, los resultados globales de los estudios que compararon TDF solo versus placebo mostraron una reducción significativa del riesgo de contraer la infección por VIH (CR 0,33; IC del 95%: 0,20 a 0,55; 4027 participantes). No hubo diferencias significativas en el riesgo de eventos adversos en todos los estudios que los informaron. Además, el cumplimiento y los comportamientos sexuales fueron similares tanto en los grupos de intervención como de control.

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