Formoterol y la budesonida para el alivio de los síntomas del asma en adultos y niños

El formoterol y los inhaladores de budesonida combinados se pueden utilizar para el tratamiento de mantenimiento del asma y el alivio de los síntomas. Se incluyeron tres ensayos con 5905 participantes. Se encontró muy poca evidencia relacionada con el uso de formoterol y budesonida para el alivio de los síntomas en los pacientes con asma leve; sin embargo, en los pacientes con un cuadro más grave de asma y exacerbaciones a pesar del tratamiento regular con corticosteroides inhalados, se encontró que el formoterol y la budesonida fueron mejores que la terbutalina para reducir las exacerbaciones del asma que requerían el uso de un ciclo de corticosteroides orales. Sin embargo, sólo una proporción pequeña de las "exacerbaciones graves del asma", como se definieron en los ensayos, dio lugar a ingresos al hospital y aún no se ha demostrado un beneficio general significativo para este resultado. En los niños con asma que no se controlaron con los corticosteroides inhalados habituales, hubo menos eventos adversos graves cuando se utilizaron el formoterol y la budesonida para aliviar los síntomas, así como para el tratamiento de mantenimiento.

Conclusiones de los autores: 

Todavía no se sabe si los pacientes con asma leve que utilizan un inhalador de budesonida/formoterol para el alivio de los síntomas del asma tienen algún beneficio clínicamente importante. En el asma más grave, dos estudios reclutaron pacientes que no estaban controlados con los corticosteroides inhalados, y habían sufrido una exacerbación en el año anterior, y luego se había reducido su mantenimiento con corticosteroides inhalados en ambos brazos del estudio. Bajo estas condiciones, los estudios demostraron una reducción del riesgo de exacerbaciones que requieren corticosteroides orales con budesonida/formoterol para el mantenimiento y alivio, en comparación con budesonida/formoterol para el mantenimiento y terbutalina o formoterol para el alivio. La incidencia de eventos adversos graves en los niños también fue menor con el uso de budesonida/formoterol para el mantenimiento y el alivio en un estudio, que de la misma manera, reclutó a niños que no estaban controlados con corticosteroides inhalados y que tenían su mantenimiento con corticosteroides inhalados reducido al comienzo del estudio. Este estudio también comparó una dosis de mantenimiento exploratoria de budesonida/formoterol que no está aprobada para el tratamiento.

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Antecedentes: 

El formoterol tiene una acción de comienzo rápido, por lo que se puede utilizar para aliviar los síntomas del asma. Un inhalador de combinación puede administrar formoterol con diferentes dosis de corticoesteroides inhalados; cuando se utiliza como un aliviador, ambos fármacos se administran con mayor frecuencia cuando aumentan los síntomas del asma. Debido a lo anterior, es posible tratar la broncoconstricción y la inflamación en las primeras etapas de las exacerbaciones.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de los inhaladores combinados que contienen formoterol y un corticosteroide inhalado cuando se utilizan para el tratamiento de alivio en adultos y niños con asma crónica.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas por última vez en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group) en abril 2009, pero no se encontraron nuevos estudios para la inclusión.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados en adultos y niños con asma crónica, donde se compare un inhalador de combinación que contiene formoterol y corticosteroide inhalado con un agonista beta2 de acción rápida solo para el alivio de los síntomas del asma. Ésta debe ser la única diferencia planificada entre los brazos del ensayo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente las características y los resultados de cada estudio. Se les pidió a los autores o a los fabricantes que facilitaran los datos no publicados con relación a los resultados primarios.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos con 5905 participantes. No se encontraron ventajas clínicamente importantes de budesonida/formoterol como agente de alivio en comparación con formoterol como agente de alivio en los pacientes con asma leve que no necesitan tratamiento de mantenimiento.

Dos estudios reclutaron a pacientes con asma más grave que no se controlaron con dosis altas de corticosteroides inhalados (alrededor de 700 mcg/día en adultos), y que habían presentado una exacerbación clínicamente importante del asma en el último año. Las hospitalizaciones relacionadas con el asma en los dos estudios que compararon budesonida/formoterol para el mantenimiento y el alivio con la misma dosis de budesonida/formoterol para el mantenimiento más terbutalina para el alivio produjeron un odds ratio de 0,68 (IC del 95%: 0,40 a 1,16), la cual no fue una reducción estadísticamente significativa. En los adultos, hubo una reducción de las exacerbaciones que requirieron el uso de corticosteroides orales comparados con la terbutalina, odds ratio 0,54 (IC del 95%: 0,44 a 0,65), lo que resulta en un número necesario a tratar, durante 12 meses, de 15 (IC del 95%: 13 a 21). El estudio en los niños encontró eventos adversos menos graves con budesonida/formoterol usado para el mantenimiento y alivio. No hubo diferencias significativas en el crecimiento anual en los niños que utilizaron budesonida/formoterol como agente de alivio en comparación con terbutalina.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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