Irradiación parcial de la mama para el cáncer de mama temprano

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En las pacientes con cáncer de mama temprano, la extracción del tumor seguida de radioterapia (RT) permite conservar la mama (tratamiento conservador de la mama). El tumor que aparece nuevamente dentro de la mama puede ser una recidiva verdadera (surge en la misma área de la mama como el cáncer original) o un nuevo cáncer primario (otro cáncer de mama que surge en otra parte de la mama). La RT reduce el riesgo de una recidiva verdadera pero no previene la aparición de un nuevo cáncer primario.

La RT generalmente incluye el tratamiento de la mama completa (RTTM) durante entre cuatro y seis semanas de tratamiento diario. Este tratamiento puede ser costoso y poco conveniente para las pacientes y sus familias. Lo anterior puede provocar que las pacientes elijan la mastectomía (extracción de la mama) para evitar la RT. La RT proporcionada solamente en el área de la mama de la cual se extrajo el tumor (irradiación parcial de la mama: IPM) ofrece la posibilidad de preservar la mama si el tumor aparece luego en una parte anteriormente no tratada de la mama. Si además la RT se proporciona durante un período más corto (irradiación parcial acelerada de la mama: IPAM) que la RTTM se requieren menos visitas al departamento de RT, lo que reduce la incomodidad de la paciente tratada.

En esta revisión Cochrane se investigó la función de la IPM y la IPAM versus la RTTM.

Se incluyeron cuatro ensayos completados: uno tuvo un seguimiento corto por lo que la información no fue suficientemente sólida, dos ensayos incluyeron técnicas de RT que no cumplen las normas actuales y el otro ensayo se interrumpió de forma temprana. Las pruebas se actualizaron hasta abril de 2014. Se encontró que la supervivencia sin recidiva local pareció ser peor con IPM/IPAM que con RTTM. Cuando IPM/IPAM se comparó con RTTM las tasas de supervivencia general fueron similares, pero no fue posible excluir diferencias potencialmente importantes entre los grupos de tratamiento. Este también es el caso de los efectos de IPM/IPAM sobre la supervivencia por causa específica, la supervivencia sin metástasis distantes, la tasa de mastectomía posterior y la supervivencia sin recidiva cuando IPM/IPAM se comparó con RTTM. No se encontraron datos para: la toxicidad aguda, los costos, la calidad de vida o la preferencia de las consumidoras. La apariencia de la mama fue mejor con IPM/IPAM en un ensayo único, pero los eventos adversos tardíos aumentaron en otro ensayo.

La calidad de las pruebas (baja a muy baja) significa que no se pueden hacer recomendaciones acerca del efecto beneficioso o la mejor manera de proporcionar IPM/IPAM. Solo se recomendaría la administración de IPM/IPAM en el contexto de un ensayo. Se encontraron siete ensayos en curso que reflejan la práctica moderna de RT y se espera por su finalización; quizás sea posible responder a estas preguntas en una futura actualización de esta revisión.

Conclusiones de los autores: 

Las limitaciones de los datos actualmente disponibles significan que no es posible establecer conclusiones definitivas acerca de la eficacia y la seguridad o las formas de proporcionar IPM/IPAM. Se está a la espera de la finalización de los ensayos en curso.

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Antecedentes: 

El tratamiento conservador de la mama en las pacientes con cáncer de mama consiste en la escisión local del tumor (para lograr márgenes libres) seguida de radioterapia (RT). La RT se proporciona para esterilizar las células tumorales que puedan quedar después de la cirugía y así reducir el riesgo de recidiva tumoral local. La mayoría de las recidivas verdaderas ocurre en el mismo cuadrante del tumor original. La RT total de la mama puede no proteger contra el desarrollo de un nuevo cáncer primario en otros cuadrantes de la mama. En esta revisión Cochrane se investigó la función de aplicar radiación a un volumen limitado de la mama alrededor del lecho tumoral (irradiación parcial de la mama: IPM) en ocasiones con una duración corta del tratamiento (irradiación parcial acelerada de la mama: IPAM).

Objetivos: 

Determinar si IPM/IPAM es equivalente o mejor que la radioterapia total de la mama (RTTM) convencional o hipofraccionada después del tratamiento conservador de la mama para el cáncer de mama de estadio temprano.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group) (7 de noviembre de 2013), CENTRAL (2014, número 3), MEDLINE (enero de 1966 hasta el 11 de abril de 2014), EMBASE (1980 hasta el 11 de abril de 2014), CINAHL (11 de abril de 2014) y en Current Contents (11 de abril de 2014). También se hicieron búsquedas en el International Standard Randomised Controlled Trial Number Register, en la World Health Organization's International Clinical Trials Registry Platform (7 de noviembre de 2013) y en US clinical trials registry (www.clinicaltrials.gov) (22 de abril de 2014). Se realizaron búsquedas de literatura gris: Open Grey (23 de abril de 2014), listas de referencias de artículos, varias actas de congresos y resúmenes publicados, y no se aplicaron restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) sin factores de confusión y que evaluaran la cirugía conservadora más IPM/IPAM versus cirugía conservadora más RT total de la mama. Se incluyeron tanto ensayos publicados como no publicados.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres revisores (ML, DF y BH) realizaron la extracción de los datos y cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión. Los datos se introdujeron en Review Manager para el análisis. BH y ML evaluaron los ensayos, calificaron la calidad metodológica mediante la herramienta Cochrane Riesgo de Sesgo y cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión.

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro ECA con 2253 pacientes. Dos ensayos más antiguos examinaron técnicas de RT que no reflejan la práctica actual y un ensayo tuvo un seguimiento corto. Se disminuyó la calificación de la calidad de las pruebas para los resultados clave debido al riesgo de sesgo. En concordancia con otras recomendaciones GRADE, la calidad de las pruebas de los resultados fue de muy baja a baja. En la comparación de irradiación parcial de la mama / irradiación parcial acelerada de la mama (IPM/IPAM) con irradiación total de la mama (RTTM), la supervivencia sin recidiva local pareció ser peor (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 1,74; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,23 a 2,45; tres ensayos, 1140 participantes, pruebas de calidad baja). La apariencia cosmética pareció mejorar con IPM/IPAM en un ensayo único (OR 0,40; IC del 95%: 0,23 a 0,72; un ensayo, 241 participantes, pruebas de calidad muy baja), pero la toxicidad tardía (telangiectasia OR 4,41; IC del 95%: 3,21 a 6,05; pruebas de calidad muy baja, 708 participantes) y la fibrosis subcutánea (OR 4,27; IC del 95%: 3,04 a 6,01; un ensayo, 710 participantes, pruebas de calidad muy baja) parecieron aumentar en otro ensayo. No se encontraron pruebas claras de una diferencia en la comparación de IPM/IPAM versus RTTM en los resultados: supervivencia general (CRI 0,99; IC del 95%: 0,83 a 1,18; tres ensayos, 1140 participantes, pruebas de calidad muy baja), supervivencia por causa específica (CRI 0,95; IC del 95%: 0,74 a 1,22; dos ensayos, 966 participantes, pruebas de calidad baja), supervivencia sin metástasis distantes (CRI 1,02; IC del 95%: 0,81 a 1,28; 1140 participantes, pruebas de calidad baja), tasa de mastectomía posterior (OR 0,20; IC del 95%: 0,01 a 4,21; 258 participantes, pruebas de calidad baja) y supervivencia sin recidiva (CRI 0,99; IC del 95%: 0,53 a 1,85; 258 participantes, pruebas de calidad baja). No se encontraron datos para los resultados toxicidad aguda, nuevos tumores primarios en la mama ipsilateral, costes, calidad de vida o preferencia de las usuarias.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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