Antivirales para la hipoacusia neurosensorial súbita idiopática

Se denomina hipoacusia neurosensorial súbita idiopática (HNSSI) a los casos de hipoacusia súbita en los que la evaluación clínica no logra revelar una causa. Los pacientes también pueden padecer otros síntomas como tinnitus (un ruido resonante de fondo), junto con mareos y una sensación de plenitud en el oído. La investigación inmediata es esencial para identificar y tratar la deficiencia auditiva. Sin embargo, en una gran proporción de pacientes, no pueden encontrarse las causas.

Los fármacos antivirales suelen ser usados generalmente junto con esteroides para tratar la pérdida súbita de la audición de causa desconocida, a partir de la teoría de que la sordera es causada por una infección viral. Se buscaron ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon el tratamiento de la pérdida súbita de la audición con fármacos antivirales (solos o en combinación con otro tratamiento) con placebo o ningún fármaco antiviral, en pacientes de cualquier edad. Se encontraron cuatro ECAs (257 pacientes). En general el riesgo de sesgo de los estudios fue bajo. Los cuatro ensayos compararon el tratamiento esteroide (solo o más un fármaco de placebo) con esteroide más el tratamiento antiviral. Ninguno de los ensayos encontró diferencias estadísticas significativas entre los grupos. Ningún ensayo documentó algún efecto adverso grave relacionado con el uso de los tratamientos antivirales. Un estudio informó náuseas de leves a moderadas por igual en los grupos placebo y aciclovir (un paciente en cada uno), ambos atribuibles al tratamiento esteroide. Otro informó insomnio, nerviosismo y aumento de peso con valaciclovir (número no especificado).

La efectividad de los fármacos en el tratamiento de la pérdida súbita de la audición de origen desconocido es dudosa. Sin duda, esta revisión de ensayos clínicos no identificó pruebas apreciables para apoyar su uso. Se requiere investigación adicional con mayor cantidad de pacientes y medidas de resultado, criterios de inclusión y regímenes antivirales estandarizados.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente, no existen pruebas que favorezcan el uso de fármacos antivirales en el tratamiento de la HNSSI. Sin embargo, los cuatro ensayos incluidos en esta revisión fueron pequeños y con un riesgo de sesgo bajo. Se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales con poblaciones de pacientes más amplias, que utilicen criterios estandarizados de inclusión, regímenes antivirales y medidas de resultado para que el metanálisis adecuado a realizarse logre conclusiones definitivas. También debe establecerse una definición uniforme de la HNSSI, además de incluir qué constituye la recuperación adecuada.

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Antecedentes: 

La hipoacusia neurosensorial súbita idiopática (HNSSI) se caracteriza por la pérdida súbita de la audición de origen coclear u retrococlear sin una causa identificable. Los antivirales son indicados con frecuencia, sin embargo, no existe un acuerdo sobre el régimen de tratamiento o su efectividad.

Objetivos: 

Determinar la efectividad y el perfil de efectos secundarios de los antivirales en el tratamiento de la HNSSI.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas sistemáticas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2012, número 5), PubMed, EMBASE, CINAHL y otras bases de datos hasta el 12 de junio de 2012. Se examinaron las listas de referencias de los estudios identificados para obtener ensayos adicionales.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que compararon diferentes antivirales versus placebo (con o sin otro tratamiento).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores extrajeron los datos de forma independiente, se reunieron para resolver los desacuerdos y contactaron con los autores para obtener información adicional. Se evaluó el riesgo de sesgo de forma independiente. Se consideró que el metanálisis era inapropiado y no factible debido a los diferentes protocolos de tratamiento y a la duración variable de la dosis, además de criterios de inclusión y medidas de resultado dispares entre los estudios. Los resultados de cada estudio se presentan individualmente.

Resultados principales: 

Se incluyeron cuatro ensayos aleatorios (257 participantes). El riesgo de sesgo en los estudios incluidos en general fue bajo. Dos ensayos compararon el agregado de aciclovir intravenoso a un esteroide (prednisolona). Uno incluyó 43 participantes, el otro 70 pacientes. Ninguno demostró mejorías auditivas con la HNSSI. Otro (84 pacientes) no mostró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos con el agregado de valaciclovir a la prednisolona (en comparación con esteroide más placebo) en lo que se refiere al cambio en el audiograma de tonos puros. Cuando se compara el agregado de aciclovir intravenoso a la hidrocortisona con hidrocortisona sola, el ensayo final no mostró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos (60 pacientes). Ningún ensayo documentó algún efecto adverso grave relacionado con el uso del tratamiento antiviral. Un estudio informó náuseas de leves a moderadas por igual en los grupos de aciclovir y placebo (un paciente en cada uno). Otro informó insomnio, nerviosismo y aumento de peso con valaciclovir (número no especificado). Aunque no fue posible ningún metanálisis, las pruebas de los cuatro ECA no demostraron ventajas estadísticamente significativas en el uso de antivirales para el tratamiento de la HNSSI.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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