Intervenciones para tratar el eritema nudoso leproso, una complicación de la lepra

Intervenciones para tratar el eritema nudoso leproso, una complicación de la lepra

La lepra todavía es un problema de salud pública en las zonas más pobres del mundo. En 2007, hubo aproximadamente 255 000 nuevos casos informados en todo el mundo. La lepra (o enfermedad de Hansen) es una enfermedad infecciosa crónica. La piel y los nervios periféricos de las personas con lepra contienen bacterias de la lepra. La lepra puede curarse con una combinación de antibióticos. El sistema inmunitario desempeña una función importante en la lepra y determina si aparecerá la enfermedad y de qué manera. La respuesta del sistema inmunitario a los antígenos de la bacteria de la lepra puede causar períodos de inflamación en la piel y los nervios, denominados reacciones. Las reacciones son la causa principal del daño nervioso agudo y la discapacidad de la lepra y ocurren en aproximadamente un tercio de las personas con lepra. Un tipo de reacción es el eritema nudoso leproso (ENL), una complicación grave y frecuentemente crónica de la lepra causada por el sistema inmunitario. Las personas con ENL presentan tumefacciones rojas dolorosas en la piel y con frecuencia decaimiento debido a la fiebre y el malestar general. Existen varios tratamientos para el ENL, incluidos los fármacos orales como la prednisolona, la talidomida y la clofazimina. Se realizó una revisión sistemática sobre este tema debido a que no estuvo claro cuáles fueron los tratamientos más beneficiosos.

La revisión incluyó 13 ensayos controlados aleatorios con 445 participantes. Estos ensayos evaluaron: la betametasona (1 ensayo), la talidomida (5 ensayos), la pentoxifilina (1 ensayo), la clofazimina (3 ensayos), la indometacina (2 ensayos) y el levamisol (1 ensayo). En general, la calidad de los estudios fue deficiente y muchos fueron demasiado pequeños para identificar diferencias clínicas significativas, aún cuando estaban presentes. Tres ensayos pequeños revelaron beneficios del tratamiento con talidomida y clofazimina con menos reacciones adicionales, más éxitos del tratamiento y menos recurrencias del ENL.

La mayoría de los ensayos informaron los eventos adversos, pero por lo general no fue posible comparar la incidencia de cualquier evento adverso entre el grupo experimental y el grupo de control. La mayoría de los eventos adversos informados no fueron demasiado graves, y sólo unos pocos participantes no pudieron terminar con el tratamiento debido a eventos adversos graves u otras razones.

Ninguno de los ensayos evaluó si las intervenciones mejoraron la calidad de vida de los participantes.

Aunque no se encontraron beneficios claros en estas series de pequeños estudios deficientes realizados, esto no significa que los fármacos no sean efectivos en el tratamiento del ENL, sólo que las pruebas científicas son insuficientes. Los estudios futuros deben estar mejor diseñados y utilizar definiciones y resultados claros, incluidas las medidas de resultados a largo plazo y de calidad de vida.

Conclusiones de los autores: 

Existen algunas pruebas del beneficio de la talidomida y la clofazimina, pero en general no se encontraron pruebas claras del beneficio de las intervenciones en el tratamiento del ENL. Sin embargo, esto no significa que las intervenciones no sean efectivas, ya que los estudios eran pequeños y no fueron bien informados. Se necesitan con urgencia estudios más amplios con definiciones más claras de los participantes y las medidas de resultado, y con escalas internacionales.

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Antecedentes: 

El eritema nudoso leproso (ENL) es una complicación inmunológica grave de la lepra que causa inflamación de la piel, los nervios, otros órganos y malestar general. Existen diversos tratamientos para el ENL, pero no está claro si funcionan ni cuál es el tratamiento óptimo.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de las intervenciones para el eritema nudoso leproso.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library (número 1, 2009), MEDLINE (desde 2003), EMBASE (desde 2005), LILACS y AMED (desde su inicio), CINAHL (desde 1981) y en las bases de datos de ensayos en curso, todas en marzo 2009. Se verificaron las listas de referencias de los artículos y se estableció contacto con las American Leprosy Missions en Brasil para localizar los estudios.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) de intervenciones para el ENL en pacientes con lepra.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores realizaron la selección de estudios, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron 13 estudios con un total de 445 participantes. En general, la calidad de los ensayos fue deficiente y no se pudieron agrupar los resultados debido a la gran heterogeneidad de los tratamientos. El tratamiento con talidomida reveló una remisión significativa de las lesiones cutáneas en comparación con el ácido acetilsalicílico (aspirina) (CR 2,43; IC del 95%: 1,28 a 4,59) (1 ensayo, 92 participantes). El tratamiento con clofazimina fue superior a la prednisolona (más éxitos del tratamiento; CR 3,67; IC del 95%: 1,36 a 9,91) (1 ensayo, 24 participantes) y la talidomida (menos recurrencias; CR 0,08; IC del 95%: 0,01 a 0,56) (1 ensayo, 72 participantes). No se encontraron beneficios significativos de la betametasona intravenosa comparada con la dextrosa (1 ensayo, 10 participantes), la pentoxifilina comparada con la talidomida (1 ensayo, 44 participantes), la indometacina comparada con la prednisolona, la aspirina o los tratamientos con cloroquina (2 ensayos, 80 participantes) o el levamisol en comparación con el placebo (1 ensayo, 12 participantes). Los eventos adversos leves a moderados fueron significativamente inferiores en los participantes que recibieron dosis diarias de 100 mg de talidomida en comparación con 300 mg de talidomida (CR 0,46; IC del 95%: 0,23 a 0,93). Se informó un número significativamente mayor de eventos adversos menores en participantes que recibieron clofazimina comparada con la prednisolona (CR 1,92; IC del 95%: 1,10 a 3,35). Ninguno de los ensayos evaluó la calidad de vida ni los resultados económicos.

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