Una comparación de la eficacia de los esteroides orales versus intravenosos en la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR)

La EMRR se caracteriza por períodos de incapacidad (recurrencia) debido a la inflamación del sistema nervioso central. Todos los estudios de investigaciones han mostrado que se obtiene una "aceleración" de la recuperación mediante el uso de corticosteroides, administrados con mayor frecuencia en forma intravenosa. Si los esteroides orales funcionaran tan bien como los intravenosos para los eventos de recurrencia sería más fácil tomarlos y son más asequibles.

El objetivo de esta revisión fue evaluar si los esteroides orales e intravenosos son igualmente eficaces y seguros para ayudar en la recuperación de las recurrencias. Entre la bibliografía pertinente, sólo cinco estudios cumplieron los criterios de inclusión, con un total de 215 participantes. A pesar de algunas limitaciones en los métodos utilizados para realizar los estudios (es decir, la información incompleta de los participantes que abandonaron los estudios y la idoneidad del tamaño de la muestra) y en el análisis de los datos, los cinco estudios encontraron que no hubo diferencias significativas en cuanto a los efectos beneficiosos y los eventos adversos ni en los resultados farmacológicos y radiológicos en los pacientes que recibieron esteroides orales o intravenosos. Ambos tratamientos parecen ser igualmente efectivos y seguros. Sobre la base de esta evidencia, el tratamiento con esteroides orales puede ser una alternativa práctica y eficaz al tratamiento con esteroides intravenosos para el tratamiento de las recurrencias de la EM.

Conclusiones de los autores: 

El análisis de los cinco ensayos incluidos que comparan el tratamiento con esteroides intravenosos versus orales para las recurrencias de la EM no demuestra diferencias significativas en los resultados clínicos (efectos beneficiosos y eventos adversos), radiológicos o farmacológicos. Según la evidencia, el tratamiento con esteroides orales puede ser una alternativa práctica y eficaz al tratamiento con esteroides intravenosos en el tratamiento de las recurrencias de la EM.

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Antecedentes: 

Esta es una revisión Cochrane actualizada de la versión anterior publicada (Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas 2009, número 3). Art. No.: CD006921. DOI: 10.1002/14651858.CD006921.pub2).

La esclerosis múltiple (EM), una enfermedad inflamatoria y neurodegenerativa crónica del sistema nervioso central (SNC), se caracteriza por recurrencias remitentes de inflamación del SNC que pueden ser leves o gravemente incapacitantes. Durante mucho tiempo las recurrencias se han tratado con esteroides para reducir la inflamación y acelerar la recuperación. Sin embargo, la metilprednisolona intravenosa que se utiliza habitualmente requiere infusiones repetidas con costos agregados de atención domiciliaria u hospitalización y puede interferir con las responsabilidades cotidianas. Los esteroides orales se han utilizado en lugar de los esteroides intravenosos, con costos directos e indirectos inferiores.

Objetivos: 

El objetivo principal fue comparar la eficacia de los esteroides orales versus los intravenosos para promover la recuperación de la discapacidad en las recurrencias de la EM <= seis semanas. Las comparaciones secundarias incluyeron tasa de recurrencia posterior, discapacidad, deambulación, hospitalización, marcadores inmunológicos, marcadores radiológicos y calidad de vida.

Métodos de búsqueda: 

Se realizó una búsqueda en la literatura mediante el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis Múltiple y Enfermedades Raras del Sistema Nervioso Central (Cochrane Multiple Sclerosis and Rare Diseases of the Central Nervous System Group's Trials Register) (enero de 2012), y se realizaron búsquedas manuales en los resúmenes de las reuniones de la American Academy of Neurology (2008 a 2012), la European Federation of Neurological Sciences (2008 a 2012), el European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis y el American Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (2008 a 2012). No se aplicaron restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Fueron elegibles los ensayos aleatorizados o cuasialeatorizados que compararon esteroides orales versus intravenosos para las recurrencias agudas (<= seis semanas) en pacientes con EM clínicamente definida con más de 16 años de edad.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores de la revisión (JB, PO y MH) participaron en la evaluación independiente de todos los artículos publicados como potencialmente relevantes para la revisión. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante el debate entre los autores de la revisión.

Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional.

La calidad metodológica fue evaluada por los mismos tres autores de la revisión. Se extrajeron los datos relevantes, y el tamaño del efecto se informó como diferencia de medias (DM), odds ratio (OR) y diferencia de riesgos absoluta (DRA).

Resultados principales: 

Con esta actualización, se identificaron un total de cinco estudios elegibles (215 pacientes). Sólo un resultado, la proporción de pacientes con una mejora en la Expanded Disability Status Scale (EDSS) a las cuatro semanas, fue común en tres ensayos, mientras que dos ensayos examinaron los resultados de la resonancia magnética (RM). Los resultados de esta revisión muestran que no hay diferencias significativas en la recuperación de la recurrencia a las cuatro semanas (DM -0,22; intervalo de confianza del 95% [IC del 95%]: 0,71 a 0,26; p = 0,20) ni diferencias en la actividad resaltada por el gadolinio en la resonancia magnética (RM) sobre la base del tratamiento con esteroides orales versus intravenosos. Sin embargo, sólo dos de los cinco estudios emplearon técnicas metodológicas más actuales y rigurosas, por lo que estos resultados se deben considerar con cierta precaución. Actualmente se realizan el ensayo Oral Megadose Corticosteroid Therapy of Acute Exacerbations of Multiple Sclerosis (OMEGA) y el ensayo "Efficacy and Safety of Methylprednisolone Per os Versus IV for the Treatment of Multiple Sclerosis (MS) Relapses" (COPOUSEP), diseñados para abordar esas limitaciones.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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