¿Los ciclos más cortos de corticosteroides sistémicos tienen la misma efectividad que los ciclos convencionales más prolongados en el tratamiento de los pacientes con exacerbaciones de la EPOC?

¿Por qué es importante esta pregunta?

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que incluye enfisema y bronquitis crónica, es un trastorno pulmonar a largo plazo que habitualmente se asocia con el hábito de fumar. Los pacientes con EPOC pueden presentar exacerbaciones, a menudo precipitadas por la infección, en las cuales los síntomas como la disnea, la tos y la flema empeoran de forma marcada, y se necesita tratamiento adicional o el ingreso al hospital.

Los corticosteroides sistémicos (es decir no inhalados), como la prednisolona, la prednisona y la cortisona, se utilizan con frecuencia en el tratamiento de los pacientes con estas exacerbaciones. Se deseaba evaluar si un ciclo más corto (siete días o menos) de este tratamiento era igual de efectivo que un ciclo con la duración habitual (más de siete días) y causaba menos efectos secundarios.

¿Cómo se respondió la pregunta?

Se realizaron búsquedas de todos los estudios que compararon el tratamiento con corticosteroides orales o inyectados, administrados durante siete días o menos, versus el tratamiento administrado durante más de siete días en los pacientes con exacerbaciones agudas de la EPOC.

¿Qué se encontró?

Se encontraron ocho estudios que incluyeron a 582 pacientes con EPOC que presentaron una exacerbación que requirió tratamiento adicional en el hospital. Estos estudios compararon el tratamiento con corticosteroides orales o inyectados administrados durante siete días o menos versus el tratamiento durante más de siete días. La mayoría de los pacientes de estos estudios tenían más de sesenta años y presentaban síntomas graves o muy graves de EPOC; participaron más hombres que mujeres. La última búsqueda de estudios para ser incluidos en la revisión se realizó en marzo de 2017.

No se observaron diferencias entre los ciclos de tratamiento más cortos y más prolongados. Los pacientes que recibieron tratamiento durante siete días o menos no tuvieron una tasa más alta de fracaso del tratamiento ni transcurrió más tiempo hasta su próxima exacerbación; el número de pacientes que evitaron el fracaso del tratamiento varió entre 51 menos y 34 más por cada 1000 pacientes tratados (un promedio de 22 pacientes menos por cada 1000). El tiempo en el hospital y la función pulmonar (pruebas que incluyen soplar aire) al final del tratamiento no fueron diferentes. No se observaron diferencias entre los tratamientos en los efectos secundarios ni la muerte. La información sobre la calidad de vida, que es un resultado importante para los pacientes con EPOC, fue limitada, debido a que sólo un estudio midió este resultado.

Los ocho estudios incluidos en esta revisión estuvieron en general bien diseñados, y la calidad de la evidencia se consideró moderada debido a la imprecisión de los resultados; se necesitan más estudios de investigación, especialmente con la participación de pacientes con EPOC menos grave.

Conclusiones de los autores: 

La información de un nuevo estudio grande ha aumentado la confianza en la probabilidad de que cinco días de corticosteroides orales sean suficientes para el tratamiento de los pacientes adultos con exacerbaciones agudas de la EPOC, y esta revisión indica una probabilidad baja de que los ciclos más cortos de corticosteroides sistémicos (de alrededor de cinco días) den lugar a resultados peores que los observados con los ciclos más prolongados (10 a 14 días). La mayoría de la evidencia disponible se consideró de calidad moderada debido a la imprecisión; la realización de nuevos estudios de investigación puede tener un impacto importante en la confianza en las estimaciones del efecto o puede cambiar las estimaciones. Los estudios en esta revisión no incluyeron pacientes con EPOC leve o moderada; se requieren estudios adicionales que comparen corticosteroides sistémicos de corta duración versus corticosteroides sistémicos convencionales de mayor duración para el tratamiento de los pacientes adultos con exacerbaciones agudas de la EPOC.

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Antecedentes: 

Las guías actuales recomiendan que los pacientes con exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) sean tratados con corticosteroides sistémicos entre siete y 14 días. La administración intermitente de corticosteroides sistémicos se asocia de manera acumulativa con efectos adversos como osteoporosis, hiperglucemia y debilidad muscular. Un tratamiento más corto podría reducir los efectos adversos.

Objetivos: 

Comparar la eficacia del tratamiento con corticosteroides sistémicos de corta duración (siete días o menos) versus el tratamiento convencional de duración más prolongada (más de siete días) en pacientes adultos con exacerbaciones agudas de la EPOC.

Métodos de búsqueda: 

Las búsquedas se realizaron con el uso del Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group), MEDLINE y CENTRAL (Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados) y los registros de ensayos en curso hasta marzo de 2017.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que compararon diferentes duraciones del tratamiento con corticosteroides sistémicos definidas como corto (es decir, siete días o menos) o más prolongado (es decir, más de siete días). Se estandarizaron otras intervenciones (broncodilatadores y antibióticos). Se excluyeron los estudios con participantes que requerían ventilación asistida.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar recomendados por La Colaboración Cochrane.

Resultados principales: 

Ocho estudios con 582 participantes cumplieron los criterios de inclusión, de los cuales cinco estudios realizados en hospitales con 519 participantes (rango: 28 a 296) contribuyeron al metanálisis. La media de edad de los participantes de los estudios fue de 65 a 73 años, varió la proporción de participantes masculinos (58% a 84%) y la EPOC se clasificó como grave o muy grave. El tratamiento con corticosteroides se administró en dosis diarias equivalentes entre tres y siete días para el tratamiento de corta duración y entre diez y 15 días para el tratamiento de duración más prolongada. Cinco estudios administraron prednisolona oral (30 mg en cuatro, en dosis ajustadas en uno), y dos estudios proporcionaron tratamiento con corticosteroides intravenosos. Los estudios que aportaron datos al metanálisis tuvieron riesgo bajo de sesgo de selección, realización, detección y desgaste. En cuatro estudios no se encontraron diferencias en el riesgo de fracaso del tratamiento entre el tratamiento con corticosteroides sistémicos de corta duración y el de mayor duración (n = 457; odds ratio [OR] 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,36 a 1,46), lo que equivale a 22 menos por 1000 para el tratamiento de corta duración (IC del 95%: 51 menos a 34 más). No se observaron diferencias en el riesgo de recurrencia (un nuevo evento) entre el tratamiento con corticosteroides sistémicos de corta duración y el de mayor duración (n = 457; OR 1,04; IC del 95%: 0,70 a 1,56), lo que equivale a nueve menos por 1000 para el tratamiento de corta duración (IC del 95%: 68 menos a 100 más). El tiempo transcurrido hasta la próxima exacerbación de la EPOC no difirió en un estudio grande con poder estadístico suficiente para detectar la "no inferioridad" y que comparó cinco días versus 14 días de tratamiento con corticosteroides sistémicos (n = 311; cociente de riesgos instantáneos 0,95; IC del 95%: 0,66 a 1,37). En cinco estudios no se encontraron diferencias en la probabilidad de un evento adverso entre el tratamiento con corticosteroides sistémicos de corta duración y el de mayor duración (n = 503; OR 0,89; IC del 95%: 0,46 a 1,69, o nueve menos por 1000 [IC del 95%: 44 menos a 51 más]). La duración de la estancia hospitalaria (n = 421; diferencia de medias [DM] -0,61 días; IC del 95%: -1,51 a 0,28) y la función pulmonar al final del tratamiento (n = 185; DM VEF1 -0,04 l; IC del 95%: -0,19 a 0,10) no difirió entre el tratamiento de corta duración y el de mayor duración.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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