Prostaglandina E1 para la prevención de la progresión de la nefropatía diabética

La albuminuria continua (proteínas en la orina) es la característica principal de la nefropatía diabética (ND). Se considera la causa principal de muerte y enfermedad en los pacientes con diabetes mellitus, y da lugar a insuficiencia renal terminal. Aunque se ha utilizado y recomendado la medicación para la presión arterial (como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina [IECA], los bloqueantes de los canales del calcio y los bloqueadores de los receptores de angiotensina [BRA]) para reducir la albuminuria y prevenir la progresión de la ND, la incidencia de ND todavía está en aumento en los países desarrollados y en desarrollo. Se cree que la prostaglandina E1 (PGE1) es un agente vasodilatador que contribuye a la liberación de la presión intraglomerular, al aumento de la circulación sanguínea renal y a la reducción de la albuminuria. Esta revisión identificó seis estudios (271 participantes) que comparaban la PGE1 con o sin IECA/BRA versus IECA/BRA, ningún tratamiento o Xueshuantong (una hierba medicinal china). Los resultados indican que la PGE1 puede tener un efecto positivo sobre la ND al reducir la tasa de excreción de albúmina urinaria (TEAU), la microalbuminuria y la proteinuria. No se informaron eventos adversos graves o respuestas alérgicas. Todos los estudios fueron metodológicamente deficientes y no existen pruebas sólidas para recomendar la PGE1 para la prevención de la progresión de la ND como una medida terapéutica habitual. Se necesita más investigación adicional de alta calidad.

Conclusiones de los autores: 

La PGE1 puede tener efectos positivos sobre la ND mediante la reducción de la TEAU, la disminución de la albuminuria y la reducción de la proteinuria, sin presentar eventos adversos graves evidentes. Sin embargo, la limitación causada por la calidad metodológica deficiente de los estudios incluidos y el número pequeño de participantes dio lugar a que actualmente no haya pruebas suficientes para determinar si la PGE1 puede utilizarse para la prevención de la progresión de la ND. Se necesitan con urgencia estudios amplios, controlados con placebo, doble ciego y con una asignación al azar adecuada.

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Antecedentes: 

La nefropatía diabética (ND) es una de las complicaciones microvasculares crónicas principales en la diabetes mellitus y puede progresar a insuficiencia renal terminal (IRT). No hay ningún enfoque definitivamente efectivo para prevenir, retrasar o tratar la ND. Los estudios pequeños han revelado que la Prostaglandina E1 (PGE1) puede mejorar la circulación sanguínea renal y disminuir la proteinuria y la albuminuria.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la PGE1 para prevenir la progresión de la ND.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Chinese Biomedicine Database (CBM) y en listas de referencias de artículos, sin restricción de idioma.

Criterios de selección: 

Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) o los ensayos controlados cuasialeatorios que compararan cualquier agente de PGE1 utilizado para prevenir la progresión de la ND, de forma independiente de la dosificación, la modalidad de administración, el agregado de cointervenciones o la duración del tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad de los estudios y extrajeron los datos. En los resultados dicotómicos (mortalidad por cualquier causa, IRT), se expresaron los resultados como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los resultados continuos (microalbuminuria, proteinuria, albuminuria, duplicación de la creatinina sérica, creatinina sérica) se expresaron como diferencia de medias (DM) con IC del 95%.

Resultados principales: 

Se incluyeron seis estudios (271 pacientes). Cinco estudios investigaron la PGE1 con o sin fosinopril/losartán versus fosinopril/losartán o ningún tratamiento y uno comparó PGE1 versus Xueshuantong (una hierba medicinal china). Hubo una disminución significativa en la tasa de excreción de albúmina urinaria (TEAU) en los pacientes tratados con PGE1 (DM -48,28 µg/min; IC del 95%: -75,29 a -21,28); otros resultados también mostraron una disminución significativa en los pacientes con PGE1 (albuminuria: DM -143,66 mg/24 horas; IC del 95%: -221,48 a -65,84; proteinuria: DM -300 g/24 horas, IC del 95%: -518,34 a -81,66). La PGE1 tuvo un efecto positivo sobre la albuminuria (DM -660 mg/24 horas, IC del 95%: -867,07 a -452,93) en la ND clínica (CDN, estadio III de la DN) en comparación con Xueshuantong. No se encontraron datos sobre la incidencia de IRT, la mortalidad por cualquier causa o la calidad de vida.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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