Dosis única oral de lumiracoxib (Prexige®) para el alivio del dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos

El dolor posoperatorio suele ser mal controlado. Los inhibidores de la ciclooxigenasa (COX-2) se desarrollaron con el objetivo de reducir los efectos secundarios gastrointestinales de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Lumiracoxib 400 mg proporcionó un alivio rápido, eficaz y mantenido del dolor posoperatorio en cuatro estudios de cirugía dental y ortopédica. De 366 participantes tratados con lumiracoxib 400 mg la mitad presentó un alto nivel de alivio del dolor (al menos un 50% de alivio del dolor en un período de seis horas), en comparación con el 8% que recibió placebo. La duración de la analgesia fue relativamente prolongada, hasta nueve horas, y menos participantes necesitaron utilizar la medicación de rescate con el lumiracoxib que con placebo. Los datos sobre los efectos adversos no se informaron de manera consistente, pero en esos estudios no se produjeron efectos adversos graves en los pacientes que recibieron lumiracoxib.

Conclusiones de los autores: 

El lumiracoxib 400 mg administrado como dosis oral única es un analgésico eficaz para el dolor posoperatorio agudo, y tiene una duración de acción relativamente prolongada. Los eventos adversos con el lumiracoxib no difirieron de los de placebo.

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Antecedentes: 

El lumiracoxib es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa 2 (COX-2). Los inhibidores de la COX-2 se desarrollaron para evitar los problemas gastrointestinales (GI) relacionados con la COX-1, manteniendo al mismo tiempo la actividad analgésica y antiinflamatoria de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tradicionales.

Objetivos: 

Examinar la eficacia analgésica, la duración de la analgesia, y los efectos adversos de una dosis única oral de lumiracoxib para el dolor posoperatorio moderado a grave en pacientes adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en Cochrane CENTRAL, MEDLINE y EMBASE hasta febrero de 2010.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de una dosis única oral de lumiracoxib para el alivio del dolor posoperatorio moderado a intenso en pacientes adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad metodológica de los estudios y extrajeron los datos. El alivio del dolor total sumado durante seis horas (ATD 6) se utilizó para calcular el número de participantes que lograron al menos un alivio del dolor del 50%. Estos resultados obtenidos se utilizaron para calcular, con intervalos de confianza del 95%, el beneficio relativo en comparación con placebo y el número necesario a tratar (NNT) para que un paciente alcance al menos un alivio del dolor del 50% durante seis horas. Como medidas adicionales de eficacia se buscaron el número de participantes que utilizaron la medicación de rescate y el tiempo transcurrido hasta el uso de la misma. Se recopiló información sobre los eventos adversos y los retiros.

Resultados principales: 

En esta revisión actualizada cuatro estudios cumplieron los criterios de inclusión. En total se trató a 366 participantes con lumiracoxib 400 mg, a 51 con lumiracoxib 100 mg y a 212 con placebo. Los comparadores activos fueron el naproxeno 500 mg, el rofecoxib 50 mg, el celecoxib 200 mg, el celecoxib 400 mg y el ibuprofeno 400 mg. Con lumiracoxib 400 mg el 50% de los participantes tuvieron al menos un alivio del dolor del 50% durante seis horas, en comparación con el 8% que recibió placebo; BR 6,9 (IC del 95%: 4,1 a 12), NNT 2,4 (2,1 a 2,8).

La mediana del tiempo de inicio de la analgesia fue más corta con el lumiracoxib 400 mg (0,6 a 1,5 horas) que con placebo (>12 horas). Menos participantes necesitaron medicación de rescate con lumiracoxib (64%) que con placebo (91%) durante 12 a 24 horas; NNT para prevenir la remediación 3,7 (2,9 a 5,0). La mediana ponderada del tiempo transcurrido hasta el uso de la medicación de rescate fue 9,4 horas en el caso del lumiracoxib 400 mg y 1,7 horas en el caso de placebo.

Los eventos adversos fueron generalmente leves a moderados y se informó un evento grave en un paciente que recibió placebo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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