Pregunta de revisión
Se quería averiguar si la inhalación de heliox es segura y útil para tratar a los niños con crup en comparación con el tratamiento falso (placebo) u otros tratamientos como el oxígeno humidificado al 30%, o el oxígeno al 100% con adrenalina (un medicamento que ayuda a abrir las vías respiratorias).
Antecedentes
El crup o laringitis es una enfermedad de corta duración que provoca la obstrucción de las vías respiratorias altas. Es común en niños de entre seis meses y tres años, y está causada por infecciones víricas; es más frecuente en otoño e invierno. Los síntomas incluyen tos perruna, ronquera, sonidos respiratorios anormales y retracciones de la pared torácica (movimiento hacia adentro de la piel de la pared torácica o del esternón durante la inhalación).
Los corticosteroides son el tratamiento estándar para los niños con crup, pero una limitación de este tratamiento es que el medicamento tarda en hacer efecto. Los niños con crup grave pueden necesitar tratamientos de urgencia adicionales, como un tubo de respiración o un soporte respiratorio mecánico. Los niños con crup grave pueden necesitar oxígeno y adrenalina inhalada como un fino vapor (nebulizada). La adrenalina es generalmente segura, pero puede causar efectos secundarios como frecuencia cardíaca acelerada y ansiedad. La identificación de un tratamiento seguro, eficaz y de acción rápida es importante para los niños y sus familias.
El gas heliox (una combinación de helio y oxígeno) podría mejorar el flujo de aire y aliviar la dificultad respiratoria. Algunos estudios han mostrado los efectos beneficiosos del heliox en los niños con crup.
Esta es una revisión actualizada de las versiones publicadas en 2010, 2013 y 2018.
Fecha de la búsqueda
15 de abril de 2021.
Características de los estudios
No se han incluido ensayos nuevos en esta actualización.
Se incluyeron tres ensayos controlados aleatorizados (estudios en los que los participantes se asignan a uno de dos o más grupos de tratamiento mediante un método aleatorio) con un total de 91 niños con crup de entre seis meses y cuatro años de edad. Todos los estudios se realizaron en servicios de urgencias. Los estudios tuvieron una duración de entre siete y 16 meses; dos estudios se realizaron en EE.UU. y uno en España. En un estudio, los niños con crup leve recibieron heliox u oxígeno al 30%; en otro estudio, los niños con crup moderado recibieron dexametasona oral (un tipo de corticosteroide) y heliox o ningún tratamiento; y en el tercer estudio, los niños con crup moderado a grave recibieron dexametasona inyectada y heliox u oxígeno al 100% con adrenalina.
Resultados clave
Debido a la escasa evidencia disponible, sigue existiendo incertidumbre en cuanto a la efectividad y la seguridad del heliox. El heliox podría no ser más efectivo que el oxígeno al 30% en los niños con crup leve; tan efectivo como el oxígeno al 100% administrado con una o dos dosis de adrenalina; y ligeramente más efectivo que ningún tratamiento en los niños con crup moderado a grave. Ninguno de los estudios informó episodios adversos (efectos secundarios).
Certeza de la evidencia
La certeza de la evidencia fue baja, ya que los ensayos incluyeron pocos niños, y en uno de ellos los niños, sus familias y los médicos sabían qué tratamiento se administraba.
Debido a la escasa evidencia disponible, sigue existiendo incertidumbre en cuanto a la efectividad y la seguridad del heliox. Es posible que el heliox no sea más eficaz que el oxígeno humidificado al 30% en los niños con crup leve, pero podría ser beneficioso a corto plazo para los niños con crup moderado a grave tratados con dexametasona. El efecto del heliox podría ser similar al del oxígeno al 100% administrado con una o dos dosis de adrenalina. No se informaron los eventos adversos, y no está claro si estos fueron controlados en los estudios incluidos. Se necesitan ECA con una potencia estadística suficiente que comparen el heliox con los tratamientos estándares para evaluar más la función del heliox en el tratamiento de los niños con crup moderado a grave.
El crup o laringitis es una infección respiratoria vírica aguda con inflamación de la mucosa de las vías respiratorias altas que puede causar dificultad respiratoria. La mayoría de los casos son leves. El crup moderado a grave puede requerir un tratamiento con corticosteroides (cuyos efectos beneficiosos a menudo se retrasan) y epinefrina nebulizada (adrenalina) (cuyos efectos beneficiosos pueden ser de corta duración y que puede causar efectos adversos relacionados con la dosis, como taquicardia, arritmias e hipertensión). En raras ocasiones, el crup provoca una insuficiencia respiratoria que requiere intubación y ventilación de urgencia.
Una mezcla de helio y oxígeno (heliox) podría prevenir la morbilidad y la mortalidad en los neonatos ventilados al reducir la viscosidad del aire inhalado. Actualmente se utiliza durante el transporte de emergencia de los niños con crup grave. La evidencia anecdótica indica que alivia la dificultad respiratoria.
Esta revisión actualiza las versiones publicadas en 2010, 2013 y 2018.
Examinar el efecto del heliox en comparación con el oxígeno u otras intervenciones activas, placebo o ningún tratamiento, en el alivio de los signos y síntomas de los niños con crup, según lo determinado por una puntuación de crup y las tasas de ingreso e intubación.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL, que incluye el Registro especializado del Grupo Cochrane de Infecciones respiratorias agudas (Cochrane Acute Respiratory Infections Group); MEDLINE; Embase; CINAHL; Web of Science y LILACS, el 15 de abril de 2021. También se realizaron búsquedas en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud (apps.who.int/trialsearch/) y en ClinicalTrials.gov (clinicaltrials.gov) el 15 de abril de 2021. Se estableció contacto con la British Oxygen Company, uno de los principales proveedores de heliox.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y ensayos controlados cuasialeatorizados que compararan el efecto del heliox con placebo, ningún tratamiento o cualquier intervención activa en niños con crup.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándares previstos por Cochrane. Los datos que no se pudieron agrupar para el análisis estadístico se presentaron de forma descriptiva.
Se incluyeron tres ECA con un total de 91 niños con edades entre seis meses y cuatro años. La duración de los estudios fue de siete a 16 meses, y todos se realizaron en servicios de urgencias. Dos estudios se llevaron a cabo en los EE.UU. y uno en España. El heliox se administró como una mezcla de heliox al 70% y oxígeno al 30%. El riesgo de sesgo fue bajo en dos estudios y alto en un estudio debido a su diseño abierto. No se identificaron ensayos nuevos en esta actualización de 2021.
Un estudio de 15 niños con crup leve comparó el heliox con el oxígeno humidificado al 30% administrado durante 20 minutos. Es posible que no haya diferencias en los cambios de la puntuación de crup entre los grupos a los 20 minutos (diferencia de medias [DM] -0,83, intervalo de confianza [IC] del 95%: -2,36 a 0,70) (puntuación de crup de Westley, rango de la escala: 0 a 16). La puntuación media de crup 20 minutos después de la intervención podría no diferir entre los grupos (DM -0,57; IC del 95%: -1,46 a 0,32). Es posible que no haya diferencias entre los grupos en cuanto a la frecuencia respiratoria media (DM 6,40; IC del 95%: -1,38 a 14,18) ni la frecuencia cardíaca media (DM 14,50; IC del 95%: -8,49 a 37,49) a los 20 minutos. La evidencia de todos los desenlaces de esta comparación fue de certeza baja, disminuida por imprecisión grave. Todos los niños fueron dados de alta, pero no se informó sobre la hospitalización, la intubación ni sobre la necesidad de volver a los servicios de urgencias.
En otro estudio, 47 niños con crup moderado recibieron una dosis de dexametasona oral (0,3 mg/kg) con heliox durante 60 minutos o ningún tratamiento. El heliox podría mejorar ligeramente las puntuaciones de crup de Taussig (rango de la escala: 0 a 15) 60 minutos después de la intervención (DM -1,10; IC del 95%: -1,96 a -0,24), pero podría no haber diferencias entre los grupos a los 120 minutos (DM -0,70; IC del 95%: -1,56 a 0,16). Los niños tratados con heliox podrían tener menores puntuaciones medias de Taussig de crup a los 60 minutos (DM -1,11; IC del 95%: -2,05 a -0,17), pero no a los 120 minutos (DM -0,71; IC del 95%: -1,72 a 0,30). Los niños tratados con heliox podrían tener una frecuencia respiratoria media más baja a los 60 minutos (DM -4,94; IC del 95%: -9,66 a -0,22), pero podría no haber diferencias a los 120 minutos (DM -3,17; IC del 95%: -7,83 a 1,49). Podría haber una diferencia en las tasas de hospitalización entre los grupos (odds ratio 0,46; IC del 95%: 0,04 a 5,41). La evidencia de todos los desenlaces de esta comparación se consideró de certeza baja, disminuida debido a la imprecisión y al alto riesgo de sesgo relacionado con el diseño abierto. No se informó sobre la frecuencia cardíaca ni la intubación.
En el tercer estudio, 29 niños con crup moderado a grave recibieron vapor frío continuo y dexametasona intramuscular (0,6 mg/kg). A continuación, se les asignó el azar a recibir heliox (administrado como una mezcla de heliox al 70% y oxígeno al 30%) más una o dos dosis de suero fisiológico nebulizado u oxígeno al 100% más epinefrina (adrenalina) nebulizada, con un tratamiento gaseoso administrado de forma continua durante tres horas. El heliox podría mejorar ligeramente las puntuaciones de crup a los 90 minutos de la intervención, pero podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en general utilizando el análisis de medidas repetidas. La evidencia de todos los desenlaces de esta comparación se consideró de certeza baja, disminuida debido al alto riesgo de sesgo relacionado con la notificación insuficiente. No se informó sobre la hospitalización ni sobre la necesidad de volver a los servicios de urgencias.
Los estudios incluidos no informaron sobre eventos adversos, ingresos a cuidados intensivos ni ansiedad de los padres.
No fue posible agrupar los datos disponibles porque cada comparación incluía datos de un solo estudio.
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