Alopurinol para la prevención de la mortalidad y morbilidad en recién nacidos con encefalopatía hipóxica-isquémica presunta

No existen pruebas suficientes para determinar si administrar alopurinol a los recién nacidos con encefalopatía hipóxica-isquémica presunta es beneficioso. Los neonatos privados de oxígeno antes, durante o después del parto (asfixia perinatal) están en alto riesgo de morir o de desarrollar daño cerebral. Los estudios que utilizaron modelos animales indican que el alopurinol (un fármaco comúnmente usado para prevenir gota) puede reducir la magnitud del daño cerebral luego de la asfixia perinatal. Se identificaron tres ensayos controlados aleatorios pequeños que examinaron si administrar alopurinol a los recién nacidos después de la asfixia perinatal afectó los resultados. Ninguno de estos ensayos proporcionó pruebas beneficiosas. Se requieren ensayos más amplios para excluir los efectos importantes sobre la supervivencia y discapacidad.

Conclusiones de los autores: 

Los datos disponibles no son suficientes para determinar si el alopurinol posee beneficios clínicamente importantes para los recién nacidos con encefalopatía hipóxica-isquémica y, por lo tanto, son necesarios ensayos más amplios. Tales ensayos podrían evaluar el alopurinol como un complemento para la hipotermia terapéutica en neonatos con encefalopatía moderada y grave. Además, deben estar diseñados para excluir los efectos clínicamente importantes sobre la mortalidad y los resultados adversos del neurodesarrollo a largo plazo.

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Antecedentes: 

La muerte neuronal retardada luego de una lesión hipóxica perinatal se debe en parte a la producción de xantina oxidasa de los radicales libres citotóxicos. Existen pruebas que muestran que el alopurinol, un inhibidor de la xantina oxidasa, reduce la muerte celular retardada en modelos animales con asfixia perinatal y en pacientes humanos con otros tipos de lesión por reperfusión del órgano.

Objetivos: 

Determinar el efecto del alopurinol sobre la mortalidad y morbilidad en recién nacidos con encefalopatía hipóxica-isquémica presunta.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) CENTRAL, The Cochrane Library, número 4, 2007), MEDLINE (1966 - diciembre 2007), EMBASE (1980 - diciembre 2007), resúmenes de congresos y revisiones anteriores.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que compararon la administración de alopurinol versus placebo o ningún fármaco en recién nacidos con encefalopatía hipóxica-isquémica presunta.

Obtención y análisis de los datos: 

Se utilizaron los métodos estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group); dos autores realizaron una evaluación separada de la calidad de los ensayos y la extracción de datos. Los datos se sintetizaron mediante el modelo de efectos fijos y se informaron con el riesgo relativo característico, la diferencia de riesgos característica y la diferencia de medias ponderada.

Resultados principales

Se identificaron tres ensayos con un total de 114 recién nacidos. Un ensayo incluyó exclusivamente a neonatos con encefalopatía severa. Los otros ensayos también incluyeron a recién nacidos con encefalopatía leve y moderadamente grave. En general, la calidad metodológica de estos estudios fue buena, sin embargo, no tuvieron poder suficiente para detectar los efectos del alopurinol clínicamente importantes sobre la mortalidad y morbilidad. Los metanálisis no revelaron diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de muerte durante la lactancia (riesgo relativo típico 0,92 [intervalo de confianza del 95%: 0,59 a 1,45]); diferencia de riesgo típica -0,03 [intervalo de confianza del 95%: -0,16 a 0,11]) y en la incidencia de las crisis convulsivas neonatales (riesgo relativo típico 0,93; [intervalo de confianza del 95%: 0,75 a 1,16]; diferencia de riesgos típica: - 0,05 [intervalo de confianza del 95%: -0,21 a 0,11]). Sólo un ensayo evaluó el neurodesarrollo en niños supervivientes y no se halló un efecto estadísticamente significativo.

Conclusiones de los autores

Los datos disponibles no son suficientes para determinar si el alopurinol posee beneficios clínicamente importantes para los recién nacidos con encefalopatía hipóxica-isquémica y, por lo tanto, son necesarios ensayos más amplios. Tales ensayos podrían evaluar el alopurinol como un complemento para la hipotermia terapéutica en neonatos con encefalopatía moderada y grave. Además, deben estar diseñados para excluir los efectos clínicamente importantes sobre la mortalidad y los resultados adversos del neurodesarrollo a largo plazo.

Esta revisión debería citarse como:Chaudhari Tejasvi, McGuire WilliamLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron tres ensayos con un total de 114 recién nacidos. Un ensayo incluyó exclusivamente a neonatos con encefalopatía severa. Los otros ensayos también incluyeron a recién nacidos con encefalopatía leve y moderadamente grave. En general, la calidad metodológica de estos estudios fue buena, sin embargo, no tuvieron poder suficiente para detectar los efectos del alopurinol clínicamente importantes sobre la mortalidad y morbilidad. Los metanálisis no revelaron diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de muerte durante la lactancia (riesgo relativo típico 0,92 [intervalo de confianza del 95%: 0,59 a 1,45]); diferencia de riesgo típica -0,03 [intervalo de confianza del 95%: -0,16 a 0,11]) y en la incidencia de las crisis convulsivas neonatales (riesgo relativo típico 0,93; [intervalo de confianza del 95%: 0,75 a 1,16]; diferencia de riesgos típica: - 0,05 [intervalo de confianza del 95%: -0,21 a 0,11]). Sólo un ensayo evaluó el neurodesarrollo en niños supervivientes y no se halló un efecto estadísticamente significativo.

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