Esta revisión compara el alta en el mismo día (cirugía de día) con la estancia nocturna después de la extracción de la vesícula biliar (colecistectomía laparoscópica) para diversas afecciones que afectan la vesícula biliar, pero principalmente para los cálculos biliares que causan dolor.
Los cálculos que se desarrollan en la vesícula biliar pueden causar dolor en la parte superior del abdomen. Este trastorno se trata mediante la extracción quirúrgica de la vesícula biliar a través de una cirugía mínimamente invasiva, un procedimiento que se conoce como colecistectomía laparoscópica. Este procedimiento puede implicar que la persona permanezca en el hospital durante la noche, pero cada vez es más posible realizar la operación y permitir que se vaya a casa el mismo día ("cirugía de día"). Hay cierta controversia sobre si realizar una colecistectomía laparoscópica como cirugía de día es seguro.
Esta revisión tiene por objeto investigar la literatura actual disponible y ofrece una visión general de la evidencia demostrada en recientes ensayos clínicos sobre el tema. Los autores de la revisión identificaron un total de seis ensayos con 492 participantes. Doscientas treinta y nueve personas se sometieron a una colecistectomía laparoscópica planificada como cirugía de día y 253 participantes permanecieron en el hospital durante la noche después del procedimiento. Todos los ensayos tenían un alto riesgo de sesgo (deficiencias metodológicas que podrían hacer posible llegar a conclusiones erróneas al sobrestimar el beneficio o subestimar el daño del procedimiento de cirugía de día o de estancia nocturna). Se examinaron los resultados que se consideran importantes desde la perspectiva del participante y también del proveedor de servicios de salud. Estos resultados incluyen la muerte, complicaciones graves, calidad de vida después del procedimiento, dolor, el tiempo que tardaron las personas en volver a su actividad normal y a su trabajo, reingresos hospitalarios y altas fallidas (no haber sido dados de alta como se había previsto). No hubo una diferencia significativa en la proporción de los que murieron o en la tasa de complicaciones entre el grupo que se sometió a la cirugía de día y los que tuvieron una estancia nocturna. La calidad de vida no difirió significativamente entre los dos grupos. No hubo una diferencia significativa en el tiempo que las personas tardaron en volver a la actividad normal o en volver al trabajo. Tampoco hubo diferencias significativas en las tasas de readmisión en el hospital o de altas fallidas. Los resultados sugieren que la cirugía de día es segura para los pacientes. Es importante señalar que todos los ensayos corrían el riesgo de sesgo y los datos eran escasos, lo que daba lugar a una considerable posibilidad de llegar a conclusiones erróneas debido a errores sistemáticos (sobreestimación de los beneficios o subestimación de los daños de la cirugía de día o la estancia nocturna) y a errores aleatorios (juego de azar). Se necesitan más ensayos aleatorizados para investigar el impacto de la cirugía de día y la estancia nocturna en la calidad de vida y otros resultados de las personas que se someten a una colecistectomía laparoscópica.
La cirugía de día parece tan segura como la cirugía con estancia nocturna en la colecistectomía laparoscópica. La cirugía de día no parece dar lugar a una mejora en ningún resultado orientado al paciente, como el retorno a la actividad normal o la vuelta más temprana al trabajo. Los ensayos clínicos aleatorizados que respaldan estas afirmaciones se ven debilitados por los riesgos de errores sistemáticos (sesgo) y los riesgos de errores aleatorios (juego de azar). Se necesitan más ensayos clínicos aleatorizados para evaluar el impacto de la colecistectomía laparoscópica de la cirugía de día en la calidad de vida así como otros resultados de los pacientes.
La colecistectomía laparoscópica se utiliza para controlar los cálculos biliares sintomáticos. Existe una controversia considerable sobre si debe hacerse como cirugía de día o como cirugía con estancia nocturna en lo que respecta a la seguridad del paciente.
Evaluar el impacto de la colecistectomía laparoscópica en el día versus la estancia nocturna en resultados orientados al paciente como la mortalidad, los eventos adversos graves y la calidad de vida.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded y mRCT hasta septiembre de 2012.
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados que comparaban la cirugía de día versus la cirugía de estancia nocturna para la colecistectomía laparoscópica, independientemente del idioma o el estado de publicación.
Dos autores de la revisión evaluaron los ensayos para su inclusión y extrajeron los datos de manera independiente. Los datos se analizaron con el modelo de efectos fijos y con el de efectos aleatorios mediante el análisis de Review Manager 5. Se calcularon los riesgos relativos (RR), la diferencia de medias (DM), o la diferencia de medias estandarizada (DME) con los intervalos de confianza (IC) del 95%, según el análisis por intención de tratar o por datos disponibles.
Se identificaron un total de seis ensayos con alto riesgo de sesgo que incluían 492 participantes sometidos a colecistectomía laparoscópica en el día (n = 239) versus colecistectomía laparoscópica durante la noche (n = 253) para los cálculos biliares sintomáticos. El número de participantes en cada ensayo osciló entre 28 y 150. La proporción de mujeres en los ensayos varió entre el 74% y el 84%. La media o la mediana de la edad en los ensayos variaron entre 40 y 47 años.
En cuanto a los resultados principales, sólo un ensayo informó sobre la mortalidad a corto plazo. Sin embargo, en el ensayo se afirmó que no hubo muertes en ninguno de los grupos. De los demás resultados se dedujo que no hubo mortalidad a corto plazo en los ensayos restantes. En ninguno de los ensayos se informó sobre la mortalidad a largo plazo. No hubo diferencias significativas en la tasa de eventos adversos graves entre los dos grupos (cuatro ensayos; 391 participantes; 7/191 (tasa ponderada 1,6%) en el grupo de cirugía de día versus 1/200 (0,5%) en el grupo de cirugía de estancia nocturna; cociente de tasas 3,24; IC del 95%: 0,74 a 14,09). No hubo diferencias significativas en la calidad de vida entre los dos grupos (4 ensayos; 333 participantes; DME -0,11; IC del 95%: -0,33 a 0,10).
No hubo diferencias significativas entre los dos grupos con respecto a las medidas de resultado secundarias de esta revisión: dolor (3 ensayos; 175 participantes; DM 0,02 cm de puntuación en la escala analógica visual; IC del 95%: -0,69 a 0,73); tiempo para el retorno a la actividad (2 ensayos, 217 participantes; DM -0,55 días; IC del 95%: -2,18 a 1,08); y retorno al trabajo (1 ensayo, 74 participantes; DM -2,00 días; IC del 95%: -10,34 a 6,34). No se observaron diferencias significativas en la tasa de reingreso hospitalario (5 ensayos; 464 participantes; 6/225 (tasa ponderada 0,5%) en el grupo de cirugía de día versus 5/239 (2,1%) en el grupo de cirugía de estancia nocturna (cociente de tasas 1,25; IC del 95%: 0,43 a 3.63) o en la proporción de personas que requieren reingresos hospitalarios (3 ensayos; 290 participantes; 5/136 (proporción ponderada 3,5%) en el grupo de cirugía de día versus 5/154 (3,2%) en el grupo de cirugía con estancia nocturna; RR 1,09; IC del 95%: 0,33 a 3,60). No se observaron diferencias significativas en la proporción de altas fallidas (no se dio de alta según lo previsto) entre los dos grupos (5 ensayos; 419 participantes; 42/205 (proporción ponderada 19,3%) en el grupo de cirugía de día versus 43/214 (20,1%) en el grupo de cirugía de estancia nocturna; RR 0,96; IC del 95%: 0,65 a 1,41). Para todos los resultados, excepto el dolor, la información acumulada fue mucho menor que el tamaño de la información requerida ajustada por la diversidad para excluir los errores aleatorios.
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