Corticoesteroides tradicionales para la inducción de la remisión de la enfermedad de Crohn

Corticoesteroides para la inducción de la remisión de la enfermedad de Crohn

Los corticoesteroides se han utilizado durante décadas para tratar la enfermedad de Crohn activa. Se examinaron los estudios clínicos controlados que evaluaron el efecto de los corticoesteroides sistémicos para inducir la remisión en la enfermedad de Crohn. Para ser incluidos en este análisis, los estudios podían comparar cualquier forma de corticosteroide absorbido sistémicamente (p.ej. prednisona, prednisolona, 6-metilprednisolona o hidrocortisona) con placebo (fármaco falso) o 5-aminosalicilatos (p.ej. mesalazina, mesalamina o sulfasalazina). Se encontró que los corticoesteroides fueron más efectivos que el placebo o los 5-aminosalicilatos para inducir la remisión de la enfermedad de Crohn. Aunque los corticoesteroides provocaron efectos secundarios en los pacientes con más frecuencia que el placebo y los 5-aminosalicilatos, estos efectos secundarios no fueron suficientemente graves para provocar retiros en los estudios revisados. En resumen, los corticoesteroides son efectivos para inducir la remisión en los pacientes con enfermedad de Crohn. Aunque provocan efectos secundarios frecuentes, éstos fueron relativamente menores en los estudios revisados, algunos de los cuales siguieron a los pacientes durante 24 semanas.

Conclusiones de los autores: 

Los corticoesteroides son efectivos para inducir la remisión en pacientes con enfermedad de Crohn, en particular cuando se utilizan durante más de 15 semanas. Aunque los corticoesteroides provocan más eventos adversos que el placebo o las dosis bajas de 5-ASA, estos eventos adversos no comportaron un aumento de los retiros en los estudios incluidos. Se necesita más información para determinar la duración óptima del tratamiento y un protocolo de reducción gradual de la dosis para maximizar la eficacia del tratamiento con corticoesteroides. Además, se necesitan estudios adicionales para determinar si los corticoesteroides son más efectivos en pacientes con ciertos fenotipos o cuando se administran por vía intravenosa.

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Antecedentes: 

Históricamente, los corticoesteroides han sido la clase de fármacos más utilizada para inducir la remisión de la enfermedad de Crohn. Los corticoesteroides inhiben la producción de las citoquinas inflamatorias e interfieren con la producción de NF-kB, por lo que disminuyen la respuesta inflamatoria.

Objetivos: 

El objetivo primario fue revisar de forma sistemática la eficacia y la seguridad de los corticoesteroides tradicionales (administrados por vía oral o intravenosa) para la inducción de la remisión de la enfermedad de Crohn.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas: MEDLINE, EMBASE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), el Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y Trastornos Funcionales Intestinales (Cochrane Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders) (EII/TFI) y ClinicalTrials.gov. No se aplicó ninguna restricción en cuanto al idioma. Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los ensayos y en los artículos de revisión, así como en las actas recientes de los principales congresos de gastroenterología.

Criterios de selección: 

En esta revisión se incluyeron ensayos clínicos controlados aleatorios de corticoesteroides sistémicos tradicionales para la inducción de la remisión de la enfermedad de Crohn activa. Los grupos control incluyeron pacientes que recibieron placebo o 5-aminosalicilatos (5-ASA). La población estudiada incluyó pacientes de cualquier edad con enfermedad de Crohn activa (tal como la definieron los autores del estudio o mediante índices de actividad clínica validados), que recibieron cualquier formulación de corticoesteroide sistémicamente disponible por cualquier método de administración oral o parenteral. La medida de resultado primaria fue remisión de la enfermedad de Crohn. Los resultados secundarios incluyeron respuesta clínica, cambio en el CDAI medio, eventos adversos y proporción de pacientes que se retiraron debido a eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos investigadores independientes revisaron los estudios para comprobar su elegibilidad, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios mediante los criterios de Jadad. Se decidió utilizar un modelo de efectos aleatorios o fijos según la evaluación de la heterogeneidad, y los estudios se ponderaron mediante el método de DerSimonian y Laird o de Mantel-Haenszel, según fuera apropiado. Para realizar el metanálisis se utilizó el programa informático RevMan 4.2.10.

Resultados principales: 

Dos estudios compararon corticoesteroides con placebo y seis estudios compararon corticoesteroides con 5-ASA. Se encontró que los corticoesteroides fueron significativamente más efectivos que el placebo para inducir la remisión de la enfermedad de Crohn (RR 1,99; IC del 95%: 1,51 a 2,64; p < 0,00001). Se encontró que los corticoesteroides fueron más efectivos que el 5-ASA para inducir la remisión en los estudios con una duración del seguimiento larga (es decir > 15 semanas; RR 1,65; IC del 95%: 1,33 a 2,03; p < 0,00001). Los corticoesteroides produjeron eventos adversos en una proporción mayor de pacientes que el placebo (RR 4,89; IC del 95%: 1,98 a 12,07; p = 0,0006) o las dosis bajas de 5-ASA (RR 2,38; IC del 95%: 1,34 a 4,25; p = 0,003). No hubo diferencias en la proporción de pacientes que presentaron eventos adversos cuando los esteroides se compararon con dosis altas de 5-ASA. Los esteroides no produjeron más retiros de los estudios debido a eventos adversos que el placebo o el 5-ASA.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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