Los corticosteroides se han utilizado durante décadas para tratar la enfermedad de Crohn activa. Se revisaron los estudios clínicos controlados que evaluaron el efecto de los corticosteroides sistémicos para inducir la remisión en la enfermedad de Crohn. Para su inclusión en este análisis, los estudios pudieron comparar cualquier forma de corticosteroide que se absorbe sistémicamente (p.ej. prednisona, prednisolona, 6-metilprednisolona o hidrocortisona) con placebo (medicamento falso) o 5-aminosalicilatos (p.ej. mesalazina, mesalamina o sulfasalazina). Se encontró que los corticosteroides son más efectivos que el placebo o los 5-aminosalicilatos para inducir la remisión en la enfermedad de Crohn. Aunque los corticosteroides causan efectos secundarios con mayor frecuencia en los pacientes en comparación con el placebo y los 5-aminosalicilatos, estos efectos secundarios no fueron lo suficientemente graves como para provocar el abandono de los estudios revisados. En resumen, los corticosteroides son efectivos para inducir la remisión en pacientes con enfermedad de Crohn. Aunque causan efectos secundarios frecuentes, estos efectos secundarios fueron relativamente menores en los estudios revisados, algunos de los cuales dieron seguimiento a los pacientes hasta las 24 semanas.
Los corticosteroides son efectivos para la inducción de la remisión en pacientes con EC, particularmente cuando se utilizan durante más de 15 semanas. Aunque los corticosteroides causan más eventos adversos que el placebo o las dosis bajas de 5-ASA, estos eventos adversos no provocaron un aumento del retiro de los estudios en los ensayos incluidos. Se necesita más información para determinar la duración óptima del tratamiento y el protocolo de reducción para maximizar la eficacia del tratamiento con corticosteroides. Además, se requieren estudios adicionales para determinar si los corticosteroides son más efectivos en pacientes con ciertos fenotipos o cuando se administran por vía intravenosa.
Históricamente, los corticosteroides han sido la clase de medicación más utilizada para la inducción de la remisión en la enfermedad de Crohn (EC). Los corticosteroides disminuyen la producción de citoquinas inflamatorias e interfieren con la producción de NF-κB, con lo que se reduce la respuesta inflamatoria.
El objetivo primario fue revisar sistemáticamente la eficacia y la seguridad de los corticosteroides tradicionales (administrados por vía oral o intravenosa) para la inducción de la remisión en la EC.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas: MEDLINE, EMBASE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), el Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y Trastornos Funcionales del Intestino (Cochrane Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders, IBD/FBD) y ClinicalTrials.gov. No se aplicaron restricciones de idioma. Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los ensayos y en los artículos de revisión, así como en los resúmenes recientes de los principales congresos de gastroenterología.
En esta revisión se incluyeron ensayos clínicos controlados aleatorizados de corticosteroides sistémicos tradicionales para la inducción de la remisión de la EC activa. Los grupos control incluyeron pacientes que recibieron ya sea placebo o 5-aminosalicilatos (5-ASA). La población del estudio incluyó pacientes de cualquier edad con EC activa (según la definición de los autores del estudio o de índices de actividad clínica validados), que recibieron cualquier formulación de corticosteroides sistémicamente disponibles por cualquier método de administración oral o parenteral. La medida de resultado primaria fue la inducción de la remisión en la EC. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la respuesta clínica, el cambio en la media del CDAI, los eventos adversos y la proporción de pacientes que se retiraron debido a los eventos adversos.
Dos investigadores independientes revisaron los estudios para comprobar su elegibilidad, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios mediante los criterios de Jadad. Se decidió utilizar un modelo de efectos aleatorios o fijos según la evaluación de la heterogeneidad, y los estudios se ponderaron mediante el método de DerSimonian y Laird o de Mantel-Haenszel, según fuera apropiado. Para realizar el metanálisis se utilizó el programa informático RevMan 4.2.10.
Dos estudios compararon corticosteroides con placebo y seis estudios compararon corticosteroides con 5-ASA. Se encontró que los corticosteroides fueron significativamente más efectivos que el placebo para inducir la remisión en la EC (CR 1,99; IC del 95%: 1,51 a 2,64; p < 0,00001). Se encontró que los corticosteroides son más efectivos que el 5-ASA para inducir la remisión en los estudios con una duración de seguimiento prolongada (es decir, > 15 semanas; CR 1,65; IC del 95%: 1,33 a 2,03; p < 0,00001). Los corticosteroides indujeron eventos adversos en una proporción mayor de pacientes que el placebo (CR 4,89; IC del 95%: 1,98 a 12,07; p = 0,0006), o dosis baja de 5-ASA (CR 2,38; IC del 95%: 1,34 a 4,25; p = 0,003). No hubo diferencias en la proporción de pacientes que experimentaron eventos adversos cuando se compararon los esteroides con la dosis alta de 5-ASA. Los esteroides no indujeron más retiros de los estudios debido a eventos adversos que el placebo o el 5-AAS.
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