Interferón tipo I para inducir la remisión de la colitis ulcerosa

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Los interferones (IFN) son mediadores del sistema inmunitario y se han usado para tratar con éxito varios trastornos inflamatorios crónicos. La finalidad de esta revisión sistemática fue examinar la efectividad de los IFN tipo I para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) activa. Cuatro estudios fueron elegibles para la inclusión; tres estudios compararon los IFN tipo I con placebo. Un estudio comparó los IFN tipo I con enemas de prednisolona. No hubo beneficios significativos del tratamiento con IFN tipo I de la CU activa (incluida la inducción de la remisión). No hubo diferencias en la proporción de los pacientes que experimentaron efectos secundarios "graves" como resultado del tratamiento, o del número de pacientes que se retiraron de los ensayos debido a la progresión de la enfermedad o a los efectos secundarios. Basado en las pruebas actuales no se puede recomendar el uso de IFN tipo I para el tratamiento de la CU activa. Hay dos ensayos en curso en esta área. Se sugiere que se evalúen los resultados de estos ensayos antes de desarrollar ensayos controlados aleatorios adicionales de IFN tipo I en la CU.

Conclusiones de los autores: 

La bibliografía existente no apoya la eficacia de los IFN tipo I para inducir la remisión en los pacientes con CU. Dada la preocupación con respecto a la tolerabilidad del tratamiento con IFN, se sugiere que se evalúe la eficacia y la seguridad de los resultados de dos ensayos en curso antes de desarrollar o comenzar ensayos controlados aleatorios adicionales del IFN tipo I en la CU.

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Antecedentes: 

Los interferones (IFN) son citocinas que poseen propiedades inmunorreguladoras y se han usado para tratar con éxito varios trastornos inflamatorios crónicos. Se ha postulado que los IFN de Tipo I quizás puedan restablecer el equilibrio Th1/Th2 en las enfermedades predominantes Th2 como la colitis ulcerosa.

Objetivos: 

Evaluar sistemáticamente la eficacia y la seguridad del tratamiento con IFN tipo I para inducir la remisión en la colitis ulcerosa.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas: MEDLINE, EMBASE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials), el Registro Especializado de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedad Inflamatoria Intestinal y Trastornos Funcionales Intestinales (Cochrane Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders) (IBD/FBD) y http://ClinicalTrials.gov. Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los ensayos y en los artículos de revisión, así como en los resúmenes recientes de los principales congresos de gastroenterología. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas que fabrican los IFN tipo I.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios de IFN tipo I para inducir la remisión en la colitis ulcerosa (CU). La población estudiada incluyó pacientes de cualquier edad con colitis ulcerosa activa. No hubo exclusiones por tipo, dosis, o duración del tratamiento con interferón. La medida de resultado primaria fue inducir la remisión de la colitis ulcerosa. Las medidas de resultado secundarias fueron: tiempo hasta la remisión, media del cambio de la puntuación del índice de actividad de la enfermedad, mejoría clínica, histológica o endoscópica, mejoría de la calidad de vida y eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos investigadores independientes revisaron los estudios para comprobar su elegibilidad, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios mediante los criterios de Jadad. Se decidió utilizar un modelo de efectos aleatorios o fijos según la evaluación de la heterogeneidad, y los estudios se ponderaron mediante el método de DerSimonian y Laird o de Mantel-Haenszel, según fuera apropiado. Para realizar el metanálisis se utilizó el programa informático RevMan 4.2.10.

Resultados principales: 

Cuatro estudios fueron elegibles para la inclusión. Tres estudios compararon los IFN tipo I con placebo y un solo estudio comparó los IFN con enemas de prednisolona en los pacientes con colitis del lado izquierdo. Se realizó el metanálisis con los datos de los tres estudios que compararon los IFN con placebo. No hubo beneficios significativos de los IFN tipo I sobre el placebo para inducir la remisión de la colitis ulcerosa (RR 1,24; IC del 95%: 0,81 a 1,90). No hubo diferencias estadísticamente significativas de ninguna de las variables de resultado secundarias.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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