Heparina no fraccionada o de bajo peso molecular para la inducción de la remisión en la colitis ulcerosa

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La colitis ulcerosa posee un número limitado de opciones de tratamiento. Cuando se administra por vía oral en comprimidos de liberación prolongada, la heparina de bajo peso molecular proporciona beneficios para el tratamiento de los pacientes con colitis activa. Cuando se administra por vía subcutánea (mediante jeringuilla), ni la heparina de bajo peso molecular ni la heparina no fraccionada proporcionan beneficios a estos pacientes. Los comprimidos de heparina de liberación prolongada se deben utilizar de forma juiciosa, si se utilizan, para tratar a los pacientes con colitis ulcerosa porque todas las pruebas actuales que apoyan su uso provienen de un estudio único financiado por la industria. Sin embargo, los comprimidos de heparina de liberación prolongada parecen tolerarse bien.

Conclusiones de los autores: 

Las pruebas indican que la HBPM puede ser efectiva para el tratamiento de la CU activa. Cuando se administró mediante comprimidos de liberación prolongada en el colon, la HBPM fue más efectiva que placebo para tratar a los pacientes ambulatorios con enfermedad leve a moderada. Este beneficio se debe confirmar en estudios controlados con asignación aleatoria adicionales. Los mismos beneficios no se observaron cuando la HBPM se administró por vía subcutánea a dosis inferiores. No hay pruebas que apoyen el uso de HNF para el tratamiento de la CU activa. Un ensayo adicional de HNF en pacientes con enfermedad leve también puede estar justificado. Todo beneficio hallado deberá compararse contra un posible riesgo mayor de hemorragia rectal en los pacientes con CU activa.

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Antecedentes: 

Es limitado el número de opciones terapéuticas para los pacientes con colitis ulcerosa (CU). Un mayor riesgo de trombosis en la CU, junto con una observación de que los pacientes con CU tratados con tratamiento anticoagulante para los eventos trombóticos presentaron una mejoría en sus síntomas intestinales, generó ensayos que examinaron el uso de la heparina no fraccionada (HNF) y las heparinas de bajo peso molecular (HBPM) en los pacientes con CU activa.

Objetivos: 

Examinar los ensayos con asignación aleatoria sobre la eficacia de la heparina no fraccionada (HNF) o las heparinas de bajo peso molecular (HBPM) para la inducción de la remisión en los pacientes con colitis ulcerosa.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en las bases de datos MEDLINE (PUBMED) y EMBASE, en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de IBD/ETA, en los artículos de revisión sobre colitis ulcerosa y en las referencias de los artículos identificados hasta junio de 2010 para identificar todos los ensayos aleatorios que estudiaran el uso de HNF y HBPM en pacientes con colitis ulcerosa. Se realizaron búsquedas en los resúmenes de los principales congresos de gastroenterología para identificar investigaciones publicadas solamente en forma de resumen.

Criterios de selección: 

Cada autor examinó de forma independiente los ensayos potencialmente pertinentes para determinar su elegibilidad para su inclusión basada en los criterios identificados anteriormente. Se utilizó la herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo para evaluar la calidad de los estudios. Los estudios publicados sólo como resúmenes se incluyeron cuando se pudo establecer contacto con los autores para obtener información adicional.

Obtención y análisis de los datos: 

Se desarrolló y utilizó un formulario de extracción de datos de los estudios incluidos. Al menos dos autores extrajeron los datos de forma independiente. Los desacuerdos se resolvieron por consenso. Los datos se analizaron por intención de tratar (intention-to-treat analysis). La medida de resultado primaria fue la inducción de la remisión, según la definición de los estudios. Los datos se combinaron para el análisis si evaluaban los mismos tratamientos (HNF o HBPM versus placebo u otro tratamiento).

Resultados principales: 

La HBPM administrada por vía subcutánea no mostró beneficios sobre placebo para cualquier resultado, incluida la remisión clínica y la mejoría clínica, endoscópica o histológica. La HBPM a dosis alta administrada mediante un comprimido de liberación prolongada en el colon demostró beneficios sobre el placebo para la remisión clínica (OR 2,73, IC del 95%: 1,32 a 5,67; p = 0,007); la mejoría clínica (OR 2,99, IC del 95%: 1,30 a 6,87; p = 0,01) y la mejoría endoscópica (OR 2,25, IC del 95%: 1,01 a 5,01; p = 0,05) pero no para la remisión endoscópica ni la mejoría histológica. La HBPM no fue beneficiosa cuando se agregó al tratamiento estándar para la remisión clínica, la mejoría clínica, la remisión endoscópica ni la mejoría endoscópica. La HBPM se toleró bien pero no proporcionó un beneficio significativo para la calidad de vida. Un estudio que examinó HNF versus corticosteroides en el tratamiento de la CU grave demostró la inferioridad de la HNF para la mejoría clínica. Una mayor cantidad de pacientes asignados a la HNF presentó hemorragia rectal como un evento adverso.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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