Antecedentes
El cáncer de cuello del útero es el segundo cáncer más frecuente en las mujeres. El riesgo de que una paciente contraiga cáncer de cuello del útero a los 65 años de edad varía de 0,69% en los países desarrollados a 1,38% en los países en vías de desarrollo. En Europa, aproximadamente el 60% de las mujeres con cáncer de cuello del útero sobreviven cinco años después del diagnóstico. El tratamiento estándar para el cáncer incipiente de cuello del útero seleccionado es la histerectomía radical, que implica la extirpación del cuello del útero, del útero y los tejidos de soporte (parametrio), junto con los ganglios linfáticos pélvicos y la parte superior de la vagina (cúpula). Desde hace más de un siglo, la histerectomía radical se realiza como una cirugía abierta. En los últimos años, esta operación también se ha realizado por vía laparoscópica (mínimo acceso) para reducir el tamaño de la incisión abdominal.
Características de los estudios
Se realizó una revisión sistemática y se buscaron ensayos controlados aleatorizados (ECA) publicados y no publicados que compararan la histerectomía radical con métodos vaginales asistidos por laparoscopia con la histerectomía radical abierta en mujeres con cáncer de cuello del útero en estadios iniciales. La evidencia está actualizada hasta julio de 2013.
Sólo se encontró un ensayo relevante. Incluyó solo a 13 mujeres, siete de las cuales recibieron histerectomía vaginal radical asistida por laparoscopia (HVRAL), y seis de ellas, histerectomía abdominal radical (HAR).
Resultados clave
Las mujeres que se sometieron a la HVRAL parecían tener menos pérdida de sangre, estancias hospitalarias más cortas y necesitaron menos medicación analgésica en comparación con las que se sometieron a la HAR. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de complicaciones relacionadas con la operación en las mujeres que recibieron HVRAL y HAR. Sin embargo, la HAR tuvo un tiempo de intervención significativamente más corto en comparación con la HVRAL.
El ensayo no evaluó la supervivencia global ni la supervivencia sin progresión (SSP; el tiempo que una mujer vive con el cáncer pero no empeora), así como tampoco la calidad de vida (CdV), ya que el objetivo principal del ensayo fue examinar las complicaciones a corto plazo.
Calidad de la evidencia
Debido a la baja cifra de casos y al corto alcance temporal del ensayo, no fue posible establecer conclusiones definitivas acerca de los efectos beneficiosos y perjudiciales relativos de las dos formas de tratamiento ni identificar los subgrupos de mujeres que probablemente se beneficien de un tratamiento u otro.
El ensayo incluido careció de poder estadístico debido al escaso número de mujeres en cada grupo y a la pequeña cantidad de eventos observados. Por lo tanto, la falta de evidencia fiable con respecto a la efectividad y la seguridad de las dos técnicas quirúrgicas para el tratamiento del cáncer incipiente de cuello del útero impide emitir cualquier guía o establecer recomendaciones definitivas para la práctica clínica. El ensayo no proporcionó datos sobre los desenlaces a largo plazo, pero tuvo un riesgo moderado de sesgo debido al escaso número de mujeres incluidas.
El cáncer de cuello del útero es el segundo cáncer más común entre las mujeres y es la causa más frecuente de muerte por cáncer ginecológico en todo el mundo. El tratamiento quirúrgico estándar para el cáncer de cuello del útero en estadio inicial es la histerectomía radical. Tradicionalmente, la histerectomía radical se ha llevado a cabo por vía abdominal y sigue siendo el tratamiento quirúrgico de referencia para el cáncer incipiente de cuello del útero. En los últimos años, los avances en cirugía de mínimo acceso han permitido realizar la histerectomía radical con el uso de la laparoscopia con el objetivo de reducir la morbilidad quirúrgica y favorecer una recuperación más rápida.
Comparar la efectividad y seguridad de la histerectomía vaginal radical asistida por laparoscopia (HVRAL) y la histerectomía abdominal radical (HAR) en mujeres con cáncer de cuello del útero en estadios iniciales (1 a 2A).
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Cáncer ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), número 7, 2013, MEDLINE y EMBASE hasta julio de 2013. También se buscó en los registros de ensayos clínicos, los resúmenes de congresos científicos, las listas de referencias de los estudios incluidos y se estableció contacto con expertos en el área.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la histerectomía vaginal radical asistida por laparoscopia y la histerectomía abdominal radical en mujeres adultas con diagnóstico de cáncer incipiente de cuello del útero (estadios 1 a 2A).
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo.
Sólo se encontró un ECA, con 13 mujeres, que cumplió los criterios de inclusión y proporcionó datos sobre la HVRAL versus la HAR.
Las mujeres que se sometieron a la HVRAL para el tratamiento del cáncer de cuello uterino en estadio inicial parecieron tener menos pérdidas de sangre en comparación con las que se sometieron a la HAR. El ensayo informó una diferencia significativa marginal entre los dos tipos de cirugía (mediana de la pérdida de sangre de 400 ml [rango intercuartil (RIC): 325 a 1050] y 1000 ml [RIC: 800 a 1025] para la HVRAL y la HAR, respectivamente, valor de p = 0,05). La HAR se asoció con una duración significativamente menor de la cirugía en comparación con la HVRAL (mediana: 180 minutos con HVRAL versus 138 minutos con HAR, valor de p = 0,05).
No hubo diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de complicaciones perioperatorias en las mujeres que recibieron HVRAL y HAR. El ensayo informó dos (29%) y cuatro (57%) casos de complicaciones intraoperatorias y posoperatorias, respectivamente, en el grupo de HVRAL y ningún (0%) caso de complicaciones intraoperatorias y cinco (83%) casos de complicaciones posoperatorias en el grupo de HAR. No hubo casos notificados de complicaciones perioperatorias graves.
La disfunción vesical e intestinal, ya sea de carácter transitorio o crónico, sigue siendo una morbilidad importante después de la histerectomía radical, y el único estudio incluido demostró que podría ser significativamente menor después de la HVRAL.
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