Histerectomía vaginal extendida (radical) asistida por mínimo acceso versus histerectomía radical abierta para el tratamiento del cáncer de cuello uterino temprano

Antecedentes

El cáncer de cuello uterino es el segundo cáncer más frecuente en las mujeres. El riesgo de que una mujer desarrolle cáncer de cuello uterino a los 65 años de edad varía del 0,69% en los países desarrollados al 1,38% en los países en desarrollo. En Europa, aproximadamente el 60% de las pacientes con cáncer de cuello uterino sobreviven cinco años después del diagnóstico. El tratamiento estándar para el cáncer de cuello uterino seleccionado temprano es la histerectomía radical, que incluye la extracción del cuello uterino, el útero (matriz) y los tejidos de apoyo (parametrio), junto con las glándulas linfáticas pelvianas (ganglios) y la parte más alta de la vagina (manguito). Tradicionalmente, la histerectomía radical se ha realizado como una cirugía abierta por más de un siglo. En años recientes esta operación también se ha realizado por laparoscopia (cirugía de mínimo acceso) para reducir el tamaño de la incisión abdominal.

Características de los estudios

Se realizó una revisión sistemática y se buscaron ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados y no publicados que compararon los métodos abierto y vaginal asistido por laparoscopia de realización de la histerectomía radical en pacientes con cáncer de cuello uterino temprano. Las pruebas se actualizaron hasta julio de 2013.

Sólo se encontró un ensayo relevante. Este ensayo solamente incluyó 13 pacientes; a siete se les realizó histerectomía vaginal radical asistida por laparoscopia (HVRAL) y a seis histerectomía abdominal radical (HAR).

Resultados clave

Las pacientes a las que se les realizó HVRAL parecieron tener menos pérdida de sangre, una estancia hospitalaria más corta y necesitaron menos medicación para el dolor en comparación con las pacientes a las que se les realizó HAR. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de complicaciones relacionadas con la cirugía en las pacientes a las que se les realizó HVRAL y HAR. Sin embargo, la HAR tuvo un tiempo quirúrgico significativamente más corto en comparación con HVRAL.

El ensayo no evaluó la supervivencia general y la supervivencia sin evolución (SSE; tiempo que la paciente vive con cáncer pero sin empeorar) ni la calidad de vida (CdV) ya que el objetivo principal del ensayo fue examinar las complicaciones a corto plazo.

Calidad de la evidencia

Debido al escaso número de casos y al alcance a corto plazo del ensayo, no fue posible establecer conclusiones definitivas acerca de los efectos beneficiosos y perjudiciales relativos de las dos formas de tratamiento ni identificar los subgrupos de pacientes que es probable que se beneficien de un tratamiento u otro.

Conclusiones de los autores: 

El ensayo incluido careció de poder estadístico debido al escaso número de pacientes en cada grupo y a la pequeña cantidad de eventos observados. Por lo tanto, la falta de pruebas confiables con respecto a la efectividad y la seguridad de las dos técnicas quirúrgicas para el tratamiento del cáncer cervicouterino en estadio temprano impide brindar orientaciones o establecer recomendaciones definitivas para la práctica clínica. El ensayo no informó datos sobre resultados a largo plazo, pero tuvo un riesgo moderado de sesgo debido al muy escaso número de pacientes incluidas.

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Antecedentes: 

El cáncer cervicouterino es el segundo cáncer más común entre las mujeres y es la causa más frecuente de muerte por cáncer ginecológico en todo el mundo. El tratamiento quirúrgico estándar para el cáncer cervicouterino seleccionado en estadio temprano es la histerectomía radical. Tradicionalmente, la histerectomía radical se ha realizado por vía abdominal y todavía es el tratamiento quirúrgico de referencia (gold standard) del cáncer cervicouterino temprano. En años recientes, los adelantos en la cirugía de mínimo acceso han permitido realizar la histerectomía radical por laparoscopia con el objetivo de reducir la morbilidad quirúrgica y promover una recuperación más rápida.

Objetivos: 

Comparar la efectividad y la seguridad de la histerectomía vaginal radical asistida por laparoscopia (HVRAL) y la histerectomía abdominal radical (HAR) en pacientes con cáncer cervicouterino en estadio temprano (1 a 2A).

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Register of Controlled Trials) (CENTRAL) número 7, 2013, MEDLINE y en EMBASE hasta julio de 2013. También se buscó en los registros de ensayos clínicos, resúmenes de congresos científicos, listas de referencias de los estudios incluidos y se estableció contacto con expertos en el tema.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararan la histerectomía radical asistida por laparoscopia y la histerectomía abdominal radical en pacientes adultas diagnosticadas con cáncer cervicouterino temprano (estadio 1 a 2A).

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente.

Resultados principales: 

Sólo se encontró un ECA con 13 pacientes que cumplió los criterios de inclusión e informó datos sobre HVRAL versus HAR.

Las pacientes a las que se les realizó HVRAL para el tratamiento del cáncer cervicouterino de estadio temprano parecieron tener menos pérdida de sangre en comparación con las que se les realizó HAR. El ensayo informó una diferencia significativa marginal entre los dos tipos de cirugía (pérdida de sangre mediana 400 ml [rango intercuartil (IQR): 325 a 1050] y 1000 ml [IQR: 800 a 1025] para HVRAL y HAR, respectivamente, valor de p = 0,05). La HAR se asoció con un tiempo quirúrgico significativamente más corto en comparación con la HVRAL (mediana: 180 minutos con HVRAL versus 138 minutos con HAR, valor de p = 0,05).

No hubo diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de complicaciones perioperatorias en las pacientes a las que se les realizó HVRAL y HAR. El ensayo informó dos (29%) y cuatro (57%) casos de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias, respectivamente, en el grupo de HVRAL y en el grupo de HAR no se informaron casos (0%) de complicaciones intraoperatorias y hubo cinco casos (83%) de complicaciones postoperatorias. No se informaron casos de complicaciones perioperatorias graves.

La disfunción vesical e intestinal de naturaleza transitoria o crónica todavía son las morbilidades principales después de la histerectomía radical y el único estudio incluido mostró que después de la HVRAL puede haber significativamente menos.

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