Maduración in vitro en mujeres con subfertilidad con síndrome de ovario poliquístico a las que se les realiza reproducción asistida

Pregunta de la revisión

En mujeres con subfertilidad con síndrome de ovario poliquístico (SOPQ), ¿es eficiente la maduración in vitro, en comparación con las técnicas estándar de reproducción asistida (TRA)?

Antecedentes

Las mujeres con SOPQ que se someten a TRA convencional tienen mayor riesgo de presentar el síndrome de hiperestimulación ovárica, una afección médica que puede ocurrir en mujeres que toman medicamentos de fertilidad para estimular el crecimiento de los ovocitos. La afección se asocia con agrandamiento de ambos ovarios, líquido en el cuerpo de la mujer alrededor de sus pulmones o su corazón, enfermedad grave, y en casos raros, la muerte. Cuando las mujeres con SOPQ toman medicamentos para estimular sus ovarios, los ovocitos producidos son a menudo inmaduros, que es la razón principal de que estos ovocitos no se fertilicen de manera adecuada y que den lugar a tasas de embarazo bajas. Además, como se ha señalado anteriormente, la estimulación de los ovarios de las mujeres con este síndrome con medicamentos, suele dar lugar a hiperestimulación ovárica. Por lo tanto, estas mujeres se pueden beneficiar de una recuperación más temprana de los ovocitos seguida de su maduración en el laboratorio, técnica conocida como maduración in vitro (MIV), que reduciría los riesgos mencionados. Sin embargo, aunque se ha informado fertilización, desarrollo del embrión y embarazos a término exitosos como resultado de la MIV, hay algunas inquietudes sobre la seguridad del método con respecto a la salud de los niños y la tasa de anomalías congénitas. La evidencia se examinó por tercera vez hasta abril 2018.

Características de los estudios

Se realizó una búsqueda exhaustiva de la bibliografía de las bases de datos médicas estándar (desde el inicio de la base de datos hasta el 17 de abril 2018) en consulta con el Especialista en Información del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group), para todos los ensayos controlados aleatorizados (estudios en los que los participantes se asignan a un grupo de tratamiento mediante un método aleatorizado) que investigaron la eficiencia de la MIV, en comparación con las TRA convencionales, en mujeres con subfertilidad con SOPQ. Se buscaron e incluyeron estudios independientemente del idioma y del país de origen. Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron y evaluaron los estudios, extrajeron los datos e intentaron establecer contacto con los autores de los estudios para los que faltaban datos. Se encontraron dos estudios (71 mujeres) publicados como resúmenes en conferencias internacionales, y seis ensayos en curso que cumplieron los requisitos de inclusión.

Resultados clave

Aunque se han publicado datos prometedores sobre la técnica de MIV, desafortunadamente todavía no hay evidencia relativa a los resultados primarios tasas de nacidos vivos y abortos espontáneos, de ensayos controlados aleatorizados realizados adecuadamente, sobre la cual basar cualquier recomendación para la práctica con respecto a la MIV antes de la TRA para las mujeres con SOPQ. De los resultados secundarios especificados en esta revisión, evidencia de muy baja calidad mostró que el embarazo clínico fue mayor cuando se comparó la MIV con la TRA convencional, mientras que la incidencia del síndrome de hiperestimulación ovárica fue cero en ambos estudios en ambos grupos. Se está en espera de los resultados de seis ensayos en curso y se espera con impaciencia nueva evidencia de ensayos de buena calidad en el campo.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia fue baja para todos los resultados.

Conclusiones de los autores: 

Aunque se han publicado datos prometedores sobre la técnica de maduración in vitro (MIV), desafortunadamente todavía no hay evidencia de ensayos controlados aleatorizados debidamente realizados en la que basar una recomendación práctica con respecto a la MIV antes de la fecundación in vitro (FIV) o la inyección intracitoplasmática de espermatozoides para las mujeres con síndrome de ovarios poliquísticos. En cuanto a los resultados secundarios, evidencia de muy baja calidad mostró que el embarazo clínico fue mayor con la MIV en comparación con la FIV, mientras que la incidencia del síndrome de hiperestimulación ovárica fue cero en ambos estudios en ambos grupos. Se está en espera de los resultados de seis ensayos en curso y se espera con impaciencia nueva evidencia de ensayos de buena calidad en el campo.

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Antecedentes: 

El síndrome de ovario poliquístico (SOPQ) se presenta en el 4% al 7% de todas las mujeres en edad fértil y en el 50% de las mujeres que consultan por subfertilidad. La subfertilidad afecta del 15% al 20% de las parejas que tratan de concebir. Una proporción significativa de estas mujeres necesitará finalmente alguna técnica de reproducción asistida (TRA). La fecundación in vitro (FIV) es una de las técnicas de reproducción asistida utilizadas para incrementar las probabilidades de lograr un embarazo. En la técnica de FIV estándar, es fundamental la estimulación del desarrollo y el crecimiento de los folículos antes de la recuperación de los ovocitos, para lo que se utiliza un gran número de diferentes métodos que combinan las gonadotropinas con un agonista o un antagonista de la hormona que libera gonadotropina (GnRH). En las mujeres con SOPQ, las dosis suprafisiológicas de gonadotropinas utilizadas para la hiperestimulación ovárica controlada (HEOC) a menudo dan lugar a una respuesta ovárica exagerada, que se caracteriza por el desarrollo de una cohorte grande de folículos de calidad desigual, la recuperación de ovocitos inmaduros y un mayor riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica. Una intervención potencialmente efectiva para las pacientes con subfertilidad relacionada con el SOPQ incluye la recuperación temprana de los ovocitos inmaduros en el estadio de vesícula germinal, seguida de la maduración in vitro (MIV). Hasta el presente, los únicos datos disponibles se han derivado de estudios observacionales y ensayos clínicos no aleatorizados.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de la MIV seguida de FIV o ICSI, versus la FIV o la ICSI convencionales en mujeres con SOPQ que se someten a reproducción asistida.

Estrategia de búsqueda (: 

Ésta es la segunda actualización de esta revisión. Las búsquedas se realizaron el 17 de abril 2018.

La búsqueda se diseñó con la ayuda del Especialista en Información del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group), para todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) publicados y no publicados.

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group), CENTRAL a través del Registro Cochrane Central de Estudios en Línea (Cochrane Central Register of Studies Online), MEDLINE, Embase, CINAHL y en los registros de ensayos para obtener ensayos en curso y registrados, literatura gris y guías de tratamiento. Se realizaron búsquedas adicionales en las guías de evaluación y tratamiento de la fertilidad del National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de revisiones sistemáticas y ECA pertinentes, junto con PubMed y Google, de cualquier ensayo reciente que aún no se haya indexado en las principales bases de datos.

Criterios de selección: 

Todos los ECA sobre la intención de realizar una MIV antes de la FIV o la ICSI, en comparación con la FIV o la ICSI convencionales para mujeres con subfertilidad con SOPQ, independientemente del idioma y el país de origen.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente seleccionaron los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo, extrajeron los datos de los estudios e intentaron establecer contacto con los autores de los estudios cuando faltaban datos. Los resultados primarios fueron nacidos vivos por mujer aleatorizada y aborto. Se realizó un análisis estadístico mediante Review Manager 5. La calidad de la evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE.

Resultados principales: 

No hubo ECA adecuados para su inclusión en la revisión, aunque en la actualidad hay tres ensayos en curso que aún no han informado sus resultados. Los dos estudios incluidos se publicaron como resúmenes en conferencias internacionales.

En ambos estudios el riesgo de sesgo fue incierto o alto en la mayoría de los siete dominios evaluados. Los problemas frecuentes fueron el informe poco claro de los métodos de estudio y la falta de cegamiento. Las principales limitaciones en la calidad general de la evidencia fueron el alto riesgo de sesgo y la imprecisión grave.

No hubo datos sobre los resultados primarios de esta revisión, a saber, nacidos vivos por mujer aleatorizada y aborto espontáneo.

Ambos estudios informaron sobre la tasa de embarazo clínico; hubo evidencia de un efecto entre la MIV y la FIV que favoreció a la primera (odds ratio 3,10; intervalo de confianza del 95%: 1,06 a 9,00; 71 participantes; dos estudios; I2 = 0%; evidencia de calidad muy baja). La incidencia del SHEO fue cero en ambos estudios en ambos grupos.

No hubo datos para los otros resultados especificados en esta revisión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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