Píldoras anticonceptivas con drospirenona para el tratamiento del síndrome premenstrual

El síndrome premenstrual (SPM) es un problema frecuente. A una forma grave se le llama trastorno disfórico premenstrual (TDPM). Se han estudiado las píldoras anticonceptivas con las hormonas progestina y estrógeno para tratar estos síntomas. Una píldora anticonceptiva con la progestina drospirenona puede funcionar mejor que otras píldoras de este tipo. Se ha aprobado una píldora de drospirenona con bajo nivel de estrógeno para tratar el TDPM, la forma grave del SPM, en mujeres que usan píldoras anticonceptivas.

Se realizó una búsqueda electrónica de ensayos que compararon una píldora anticonceptiva que contiene drospirenona y estrógeno con placebo ("tratamiento simulado") u otra píldora anticonceptiva para el tratamiento de los síntomas premenstruales. Se escribió a los investigadores para encontrar otros ensayos. Se examinó si las píldoras redujeron los síntomas y si se informó sobre los efectos secundarios. Las mujeres registraron sus síntomas a lo largo del tiempo.

Se encontraron cinco ensayos con 1920 mujeres. Dos ensayos compararon una píldora simulada con una píldora de drospirenona con bajo nivel de estrógeno. Todas las mujeres tenían TDPM, la forma grave del SPM, antes del ensayo. Después de tres meses, las mujeres que tomaron la píldora de drospirenona con bajo nivel de estrógeno tuvieron síntomas premenstruales menos graves que el grupo que tomó la píldora simulada. Las mujeres del grupo de la drospirenona refirieron que podían hacer más y que tenían más actividades sociales y amigos. Las mujeres que tomaron la píldora de drospirenona tuvieron más náuseas, sangrado intermenstrual y dolor mamario. Estos efectos secundarios son frecuentes con las píldoras anticonceptivas. Tres ensayos estudiaron una píldora de drospirenona con más estrógeno para tratar los síntomas menos graves. No todas estas mujeres tenían TDPM. Uno comparó la píldora de drospirenona con una píldora simulada, pero no hubo suficientes datos para la revisión. Dos compararon la píldora del estudio con otra píldora anticonceptiva. El estudio de dos años mostró que los grupos fueron similares en cuanto a los síntomas premenstruales y los efectos secundarios. El estudio de seis meses no proporcionó suficientes datos sobre los síntomas.

Una píldora de drospirenona con bajo nivel de estrógeno parece ayudar a los síntomas premenstruales en mujeres con síntomas garves (TDPM). La píldora de drospirenona funcionó un poco mejor que la píldora simulada, que también afectó los síntomas. No se conoce si la píldora anticonceptiva funciona más de tres ciclos, ayuda a las mujeres con síntomas menos graves o es mejor que otras píldoras anticonceptivas. Se necesitan estudios más largos, mejores y con más mujeres para abordar estas cuestiones. Los informes de los ensayos deben ser más claros sobre cómo se hizo el estudio.

Conclusiones de los autores: 

La drospirenona 3 mg más etinil estradiol 20 μg puede ayudar a tratar los síntomas premenstruales en mujeres con síntomas graves, es decir, con trastorno disfórico premenstrual. El placebo también tuvo un efecto grande. No se conoce si el anticonceptivo oral combinado funciona después de tres ciclos, ayuda a las mujeres con síntomas menos graves o es mejor que otros anticonceptivos orales. Se necesitan ensayos más grandes y de mayor calidad para abordar estas cuestiones. Los ensayos deben seguir las guías CONSORT.

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Antecedentes: 

El síndrome premenstrual (SPM) es un problema frecuente. El trastorno disfórico premenstrual (TDPM) es una forma grave de síndrome premenstrual. Se han examinado los anticonceptivos orales combinados, que proporcionan progestina y estrógeno, para comprobar su capacidad de aliviar los síntomas premenstruales. Se ha aprobado un anticonceptivo oral que contiene drospirenona y una dosis baja de estrógeno para el tratamiento del TDPM en mujeres que eligen los anticonceptivos orales para la anticoncepción.

Objetivos: 

Examinar todos los ensayos controlados aleatorizados que compararon un anticonceptivo oral combinado con drospirenona con placebo u otro anticonceptivo oral combinado, para determinar su efecto sobre los síntomas premenstruales.

Estrategia de búsqueda (: 

Se buscaron los estudios sobre la drospirenona y el síndrome premenstrual en las siguientes bases de datos: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library), MEDLINE y POPLINE (20 de diciembre 2011); EMBASE, LILACS, PsycINFO, ClinicalTrials.gov y la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (2 de marzo 2011). También se examinaron las listas de referencias de los artículos pertinentes y se le escribió a investigadores conocidos para encontrar otros ensayos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados en cualquier idioma que compararon un anticonceptivo oral combinado (AOC) con drospirenona con placebo o con otro AOC, con respecto al efecto sobre los síntomas premenstruales. El resultado primario incluyó síntomas premenstruales afectivos y físicos, que se registraron de manera prospectiva. Se examinaron los eventos adversos relacionados con el uso de anticonceptivos orales combinados.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los estudios. Para las variables continuas se calculó la diferencia de medias (DM) con los intervalos de confianza (IC) del 95%. Para los resultados dicotómicos se calculó el odds ratio de Peto con el IC del 95%.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ensayos con 1920 mujeres. Dos ensayos controlados con placebo de mujeres con TDPM mostraron síntomas premenstruales menos graves después de tres meses con drospirenona 3 mg más etinil estradiol 20 μg, en comparación con placebo (DM -7,92; IC del 95%: -11,16 a -4,67). El grupo de drospirenona tuvo mayores disminuciones medias del deterioro de la productividad (DM -0,31; IC del 95%: -0,55 a -0,08), las actividades sociales (DM -0,29; IC del 95%: -0,54 a -0,04) y las relaciones (DM -0,30; IC del 95%: -0,54 a -0,06). Los efectos secundarios más frecuentes con el AOC con drospirenona fueron náuseas, sangrado intermenstrual y dolor mamario. Los odds ratios respectivos fueron 3,15 (IC del 95%: 1,90 a 5,22); 4,92 (IC del 95%: 3,03 a 7,96) y 2,67 (IC del 95%: 1,50 a 4,78). El total de eventos adversos relacionados con el fármaco en estudio fue más probable para el grupo de AOC con drospirenona (OR 2,36; IC del 95%: 1,62 a 3,44). Tres ensayos estudiaron el efecto de la drospirenona 3 mg más etinil estradiol 30 μg sobre los síntomas menos graves. Un ensayo de seis meses controlado con placebo no proporcionó datos suficientes para el análisis de los resultados primarios. Otro estudio de seis meses utilizó levonorgestrel 150 µg más etinil estradiol 30 µg para el grupo de comparación. pero no proporcionó datos suficientes sobre los síntomas premenstruales. En un ensayo de dos años, el grupo de AOC con drospirenona tuvo síntomas premenstruales similares al grupo de comparación al que se le administró desogestrel 150 µg más etinil estradiol 30 µg (OR 0,87; IC del 95%: 0,63 a 1,22). Los grupos también fueron similares en cuanto a los eventos adversos relacionados con el tratamiento (OR 1,02; IC del 95%: 0,78 a 1,33).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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