Pregunta de la revisión
¿Es la inmunoterapia un tratamiento efectivo y seguro para la amiotofia diabética?
Antecedentes
La amiotrofia diabética, también conocida como radiculoplexopatia lumbosacra diabética, neuropatía diabética del fémur o síndrome de Bruns-Garland, es un trastorno poco común de los nervios periféricos (nervios fuera del cerebro y la médula espinal) que se produce en los pacientes con diabetes. La condición causa dolor y debilidad en las piernas, sobre todo en los músculos de la parte delantera del muslo. Algunos investigadores han descubierto que los vasos sanguíneos se inflaman y han sugerido que esto interrumpe el suministro de sangre a los nervios. Los fármacos que se dirigen a las células inmunes podrían ser útiles.
Características de los estudios
Sólo se encontró un ensayo completo, que incluyó a 75 pacientes que recibieron metilprednisolona o un placebo. Sin embargo, los resultados no se han publicado en su totalidad y no estaban disponibles para un examen más detallado. El resumen publicado no informó eventos adversos. Actualmente, no hay evidencia a partir de ningún ensayo para indicar si las inmunoterapias pueden beneficiar a los pacientes con esta afección.
Se esperan los resultados de los ensayos para demostrar si los corticosteroides, la inmunoglobulina u otros tratamientos que actúan sobre el sistema inmunológico tienen un efecto en el tratamiento de la amiotrofia diabética.
Las búsquedas están actualizadas hasta septiembre de 2016.
Actualmente, no hay evidencia de ensayos aleatorizados que apoyen un efecto positivo o negativo de cualquier inmunoterapia en el tratamiento de la amiotofia diabética.
Los pacientes con diabetes mellitus (DM) a veces presentan dolor y debilidad asimétricos, progresivos y de inicio agudo o subagudo de los músculos proximales de miembros inferiores. Entre los diversos nombres que adopta esta afección, se incluyen amiotrofia diabética o radiculoplexopatia lumbosacra diabética, neuropatía diabética femoral o síndrome de Bruns-Garland. Algunos estudios indican que la amiotrofia diabética puede deberse a la microvasculitis inflamatoria inmune que provoca daño isquémico de los nervios. Por lo tanto, se espera que las inmunoterapias sean beneficiosas. Ésta es una segunda actualización de una revisión publicada por primera vez en 2009.
Revisar la evidencia de ensayos aleatorizados sobre la eficacia de cualquier inmunoterapia para el tratamiento de la amiotrofia diabética.
El 5 de septiembre 2016, se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane Neuromuscular (Cochrane Neuromuscular Specialised Register), CENTRAL, MEDLINE y Embase. También se estableció contacto con los autores de publicaciones relevantes y con otros expertos para obtener referencias adicionales, ensayos no publicados y ensayos en curso.
Se pretendía incluir todos los ensayos aleatorizados y cuasialeatorizados de cualquier inmunoterapia en participantes con la enfermedad que cumplieran con todos los siguientes requisitos: diabetes mellitus definida según los criterios internacionalmente reconocidos, dolor de inicio agudo o subagudo y debilidad neuromotora inferior predominantemente los músculos proximales de miembros inferiores, debilidad que no se limita a un nervio o distribución de una raíz nerviosa y exclusión de otras causas de radiculopatías lumbosacras y plexopatía.
Dos autores de la revisión examinaron, de manera independiente, todas las referencias recuperadas por la búsqueda y seleccionaron aquellas que cumplían con los criterios de inclusión.
Sólo se encontró un ensayo controlado por placebo completo (N = 75) que utilizaba metilprednisolona intravenosa en la amiotrofia diabética (Dyck 2006). Los resultados no se publicaron por completo y no estaban disponibles para el análisis. El riesgo de sesgo no estaba claro porque había muy poca información para emitir un juicio, pero se consideró que el ensayo tenía un alto riesgo de notificación selectiva. El resumen publicado no informó eventos adversos. No se encontraron ensayos adicionales cuando se actualizaron las búsquedas en septiembre de 2016.
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