Solución salina hipertónica nebulizada para la bronquiolitis aguda en lactantes

Pregunta de la revisión

¿La solución salina hipertónica administrada a través de un nebulizador es efectiva y segura para el tratamiento de los lactantes con bronquiolitis aguda, en comparación con la solución salina normal?

Antecedentes

La bronquiolitis aguda es la infección de las vías respiratorias inferiores más frecuente en los niños de hasta dos años de edad. La bronquiolitis ocurre cuando las estructuras pequeñas (bronquiolos) que conducen a los pulmones se infectan y causan inflamación, edema y producción de moco. Lo anterior dificulta la respiración, especialmente en los niños muy pequeños, que desarrollan tos y sibilancia.

Debido a que en general la bronquiolitis es causada por un virus, habitualmente la farmacoterapia no es efectiva. La solución salina hipertónica (solución de agua salada estéril) inhalada como gotas finas mediante un nebulizador puede ayudar a aliviar la sibilancia y la dificultad para respirar.

Se comparó una solución salina hipertónica (≥ 3%) nebulizada con solución salina normal (0,9%) nebulizada en lactantes con bronquiolitis aguda.

Ésta es una actualización de una revisión publicada previamente en 2008, 2010 y 2013.

Fecha de la búsqueda

11 agosto 2017.

Características de los estudios

Se identificaron 26 nuevos estudios en esta actualización, de los cuales nueve esperan evaluación y 17 ensayos (N = 3105) se añadieron. Se incluyeron 28 ensayos con 4195 lactantes con bronquiolitis aguda.

Resultados clave

La solución salina hipertónica nebulizada puede reducir la estancia hospitalaria en diez horas en comparación con la solución salina normal en los lactantes ingresados con bronquiolitis aguda. Se encontró que las 'puntuaciones clínicas de gravedad', que los médicos utilizan para evaluar la salud de los pacientes, en los niños tratados como pacientes ambulatorios o en el hospital mejoraron cuando se administró solución salina hipertónica nebulizada en comparación con solución salina normal. La solución salina hipertónica nebulizada también puede reducir el riesgo de hospitalización en el 14% entre los niños tratados como pacientes ambulatorios o en el servicio de urgencias. Solo se encontraron efectos adversos leves y que se resolvieron espontáneamente con la administración de solución salina hipertónica nebulizada cuando se administró con un tratamiento para relajar las vías respiratorias (broncodilatadores).

Las reducciones de la estancia hospitalaria fueron más pequeñas de lo que se creía anteriormente. Sin embargo, una reducción promedio de diez horas en la duración de la estancia hospitalaria de los lactantes es significativa, porque habitualmente la bronquiolitis tiene una duración corta. La solución salina hipertónica nebulizada parece ser segura y de amplia disponibilidad a bajo costo.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia fue de baja a moderada: hubo inconsistencias en los resultados entre los ensayos y riesgo de sesgo en algunos. Por lo tanto, se necesitan ensayos futuros grandes para confirmar los efectos beneficiosos de la solución salina hipertónica nebulizada en los niños con bronquiolitis tratados como pacientes ambulatorios y en el hospital.

Conclusiones de los autores: 

La solución salina hipertónica nebulizada puede reducir de forma moderada la estancia hospitalaria entre los lactantes hospitalizados con bronquiolitis aguda y mejorar la puntuación clínica de gravedad. El tratamiento con solución salina hipertónica nebulizada también puede reducir el riesgo de hospitalización entre los pacientes ambulatorios y los pacientes del servicio de urgencias. Sin embargo, la calidad de la evidencia se consideró baja a moderada.

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Antecedentes: 

Las características patológicas predominantes en los lactantes con bronquiolitis viral aguda son el edema y el taponamiento por moco de las vías respiratorias. La solución salina hipertónica nebulizada (≥ 3%) puede reducir estas alteraciones patológicas y disminuir la obstrucción de las vías respiratorias. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2008 y actualizada previamente en 2010 y 2013.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la solución salina hipertónica nebulizada (≥ 3%) en lactantes con bronquiolitis aguda.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, MEDLINE Epub Ahead of Print, In-Process & Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Embase, CINAHL, LILACS y en Web of Science el 11 agosto 2017. También se hicieron búsquedas en la World Health Organization's International Clinical Trials Registry Platform (WHO ICTRP) y en ClinicalTrials.gov el 8 abril 2017.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios y los ensayos controlados cuasialeatorios que utilizaron la solución salina hipertónica nebulizada sola o conjuntamente con broncodilatadores como una intervención activa y solución salina nebulizada al 0,9%, o tratamiento estándar como un comparador en niños menores de 24 meses con bronquiolitis aguda. El resultado primario de los ensayos con pacientes hospitalizados fue la duración de la estancia hospitalaria y el resultado primario de los ensayos con pacientes ambulatorios o en el servicio de urgencias fue la tasa de hospitalización.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente realizaron la selección de los estudios, la extracción de los datos y la evaluación del riesgo de sesgo de los estudios incluidos. Los metanálisis de efectos aleatorios se realizaron mediante Review Manager 5. Como medidas del tamaño del efecto se utilizaron la diferencia de medias (DM), el cociente de riesgos (CR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se identificaron 26 nuevos ensayos en esta actualización, de los cuales nueve esperan clasificación debido a la insuficiencia de datos para la evaluación de la elegibilidad, y 17 ensayos (N = 3105) cumplieron los criterios de inclusión. Se incluyeron 28 ensayos con 4195 lactantes con bronquiolitis aguda, de los cuales 2222 recibieron solución salina hipertónica.

Los lactantes hospitalizados tratados con solución salina hipertónica nebulizada tuvieron una duración media más corta estadísticamente significativa de la estancia hospitalaria en comparación con los tratados con solución salina nebulizada al 0,9% (DM -0,41 días; IC del 95%: -0,75 a -0,07; P = 0,02, I² = 79%; 17 ensayos; 1867 lactantes) (calidad GRADE de la evidencia: baja). Los lactantes que recibieron solución salina hipertónica también tuvieron puntuaciones clínicas posinhalación menores estadísticamente significativas que los lactantes que recibieron solución salina al 0,9% en los primeros tres días de tratamiento (día 1: DM -0,77; IC del 95%: -1,18 a -0,36; P < 0,001; día 2: DM -1,28; IC del 95%: -1,91 a -0,65; P < 0,001; día 3: DM -1,43; IC del 95%: -1,82 a -1,04; p < 0,001) (calidad GRADE de la evidencia: baja).

La solución salina hipertónica nebulizada redujo el riesgo de hospitalización en un 14% en comparación con la solución salina nebulizada al 0,9% entre los lactantes que recibieron tratamiento ambulatorio y los que fueron tratados en el servicio de urgencias (CR 0,86; IC del 95%: 0,76 a 0,98; P = 0,02, I² = 7%; ocho ensayos; 1723 lactantes) (calidad GRADE de la evidencia: moderada).

Veinticuatro ensayos presentaron datos de seguridad: 13 ensayos (1363 lactantes, 703 tratados con solución salina hipertónica) no informaron eventos adversos y 11 ensayos (2360 lactantes, 1265 tratados con solución salina hipertónica) informaron al menos un evento adverso, en su mayoría leves y que se resolvieron espontáneamente.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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