Tratamiento intravítreo con heparina de bajo peso molecular y 5-fluorouracilo para la prevención de la vitreorretinopatía proliferativa posterior a la cirugía de readherencia retiniana

La vitreorretinopatía proliferativa (VRP) es un proceso de cicatrización retiniana que se presenta después del desprendimiento de retina. Es una causa principal de fracaso en la cirugía de readherencia retiniana y de deficiencia de la recuperación visual máxima. La heparina de bajo peso molecular (HBPM) y el 5-fluorouracilo (5-FU) son agentes que se pueden usar durante la intervención quirúrgica para reducir potencialmente el grado de VRP posterior.

Los dos estudios incluidos en esta revisión consideraron el uso de HBPM con 5-FU durante la reparación del desprendimiento de retina para comprobar si había algún efecto en reducir los niveles de VRP después de la cirugía. Un estudio examinó a los pacientes que se consideran en alto riesgo de desarrollar VRP después de la cirugía debido a características oculares preexistentes y encontró efectos beneficiosos de este tratamiento en este grupo. El otro estudio se centró en un grupo mayor de pacientes y no encontró un beneficio al usar este tratamiento combinado, y en ciertos pacientes, el tratamiento se asoció con una visión más deficiente. Debido a la inconsistencia de la evidencia, hasta que los datos adicionales no estén disponibles, se debe realizar investigación adicional sobre el uso de HBPM con 5-FU sólo en los pacientes con desprendimiento de retina que tienen probabilidad de desarrollar una considerable cicatrización retiniana después de la intervención quirúrgica.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados de esta revisión indican que existe evidencia inconsistente sobre el efecto de la HBPM y el 5-FU, utilizados durante la vitrectomía para prevenir la VRP, obtenida de dos estudios sobre pacientes que tenían diferentes riesgos de desarrollar VRP. Se deben realizar estudios de investigación en pacientes de alto riesgo solos, hasta que se confirme un beneficio, al menos en este subgrupo de pacientes.

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Antecedentes: 

La vitreorretinopatía proliferativa (VRP) es una causa significativa de fracaso en la cirugía de readherencia retiniana. Diversos agentes farmacológicos han demostrado un beneficio potencial en reducir el riesgo de VRP postoperatoria.

Objetivos: 

Esta revisión procuró comparar el uso de la heparina de bajo peso molecular intravítrea (HBPM) sola o con 5-fluorouracilo (5-FU) versus placebo, como complemento para la prevención de la VRP después de la cirugía de readherencia retiniana.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register]) (The Cochrane Library 2012, número 9), MEDLINE (enero de 1950 hasta octubre de 2012), EMBASE (enero de 1980 hasta octubre de 2012), el metaRegistro de Ensayos Controlados (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) y en la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No se aplicaron restricciones de fecha o de idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Se buscó por última vez en las bases de datos electrónicas el 15 de Octubre de 2012.

Criterios de selección: 

Sólo se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la HBPM intravítrea sola o con 5-FU versus placebo para la prevención de la VRP postoperatoria en los pacientes sometidos a vitrectomía primaria para la reparación del desprendimiento de retina regmatógeno.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Los autores de la revisión contactaron con los autores de los estudios para obtener información adicional.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ECA (con un total de 789 participantes) que compararon la HBPM con el 5-FU y el placebo. Sin embargo, no fue posible realizar un metanálisis debido a la significativa heterogeneidad entre los estudios. Un estudio encontró un efecto beneficioso significativo de la HBPM con 5-FU al reducir la VRP postoperatoria comparada con el placebo (RR: 0,48, intervalo de confianza del 95%: 0,25 a 0,92), en 174 pacientes que tenían un alto riesgo de desarrollar VRP postoperatoria. El otro estudio incluyó 615 casos de desprendimiento de retina regmatógeno no seleccionados y no pudo revelar una diferencia entre la HBPM con infusión de 5-FU y placebo para reducir las tasas de VRP (RR: 1,45; intervalo de confianza del 95%: 0,76 a 2,76).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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