Uso combinado de hipertermia y radioterapia para el tratamiento del carcinoma cervical localmente avanzado

La curación de los carcinomas del cuello uterino se puede lograr mediante la extirpación quirúrgica completa del tumor o la destrucción del mismo, o mediante radiación. Cuando el tumor crece más allá de los límites del cuello uterino, o cuando alcanza un tamaño superior a los 4 cm de diámetro, se considera carcinoma cervical localmente avanzado. En el caso de esos tumores, la cirugía por sí sola se considera insuficiente y se optará por la radioterapia. Sin embargo, cuanto más grande sea el tumor, menor será la probabilidad de que la radioterapia sola pueda curar el tumor. En varios estudios clínicos se encontró que la respuesta de estos tumores a la radioterapia mejoraba al agregar la hipertermia. La hipertermia es un tipo de tratamiento del cáncer en el que el tejido corporal se expone a altas temperaturas (es decir, alrededor de 42 a 43 grados centígrados durante una hora) para dañar y matar las células cancerosas. Esta temperatura en sí misma es capaz de matar las células tumorales bajo ciertas condiciones y también aumenta el efecto letal de la radiación sobre las células tumorales. Sin embargo, los resultados observados con este tratamiento no fueron consistentes en estudios clínicos posteriores. Por lo tanto, se analizaron los resultados de todos los estudios clínicos publicados hasta la fecha que compararon los resultados de la radioterapia sola con los del tratamiento combinado de radioterapia e hipertermia en pacientes con carcinoma cervical localmente avanzado. Los hallazgos efectivamente indican una mejoría en los resultados de las pacientes tratadas con la combinación de radioterapia e hipertermia. Por lo tanto, después del tratamiento se observó una mayor frecuencia de desaparición completa del tumor, los casos de nuevo crecimiento del tumor en el sitio de origen durante el seguimiento fueron menos frecuentes y hubo una menor mortalidad de pacientes tres años posteriores al tratamiento. El agregado de la hipertermia a la radioterapia estándar no conllevó un aumento de efectos secundarios relacionados con el tratamiento. Sin embargo, el número de pacientes incluidas en los estudios clínicos analizados es escaso, ya que la mayoría de las pacientes se hallaban en estadio IIIb de la enfermedad. Los autores concluyen que la hipertermia podría proporcionar una mejoría clínicamente relevante en el resultado del tratamiento en pacientes con carcinoma cervical localmente avanzado, sobre todo en pacientes en estadio IIIb de la enfermedad. Se necesitan datos clínicos adicionales para justificar su utilización en todas las pacientes con carcinoma cervical localmente avanzado.

Conclusiones de los autores: 

El escaso número de pacientes disponibles para el análisis, los defectos metodológicos y un predominio significativo de las pacientes con estadio IIIb de la FIGO impiden establecer conclusiones definitivas con respecto a la repercusión de agregar la hipertermia a la radioterapia estándar. Sin embargo, los datos disponibles efectivamente indican que añadir hipertermia mejora el control local del tumor y la supervivencia general en pacientes con carcinoma cervical localmente avanzado, sin afectar la toxicidad aguda o tardía grado 3 a 4 relacionada con el tratamiento.

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Antecedentes: 

La hipertermia es una modalidad de tratamiento oncológico en la que el tejido corporal se expone a elevadas temperaturas para dañar y destruir las células cancerosas. Dicha técnica se introdujo en la práctica clínica de la oncología hace varias décadas. Los resultados clínicos positivos, principalmente obtenidos en instituciones individuales, promovieron la implementación clínica, aunque en un escaso número de centros oncológicos de todo el mundo. Debido a la falta de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) a gran escala, no es posible establecer conclusiones definitivas con respecto a su función efectiva como tratamiento complementario de la radioterapia para tratar el carcinoma cervical localmente avanzado (CCLA).

Objetivos: 

Evaluar si el agregado de la hipertermia a la radioterapia estándar para el CCLA tiene alguna repercusión sobre (1) el control local del tumor, (2) la supervivencia y (3) la morbilidad relacionada con el tratamiento.

Métodos de búsqueda: 

Se utilizaron las bases de datos electrónicas del Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), (Número 1, 2009) y el Registro Especializado de Ensayos Controlados de los Grupos Cochrane de Cáncer Ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Groups), MEDLINE, EMBASE, bases de datos en línea de registro de ensayos, búsqueda manual en revistas y resúmenes de congresos, revisiones, listas de referencias y se estableció contacto con expertos para identificar los ensayos potencialmente elegibles, publicados y no publicados hasta enero 2009.

Criterios de selección: 

ECA que compararon radioterapia (RT) sola versus hipertermia y radioterapia combinadas (RHT) en pacientes con CCLA.

Obtención y análisis de los datos: 

El presente análisis utilizó los resultados publicados por seis ECA entre 1987 y 2009.

Resultados principales: 

El 74% de las pacientes tenían CCLA en estadio IIIb de la FIGO. Los resultados del tratamiento fueron significativamente mejores en las pacientes que recibieron el tratamiento combinado (Figuras 4 a 6). El análisis de los datos agrupados produjo una tasa de respuesta completa significativamente mayor (riesgo relativo [RR] 0,56; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,39 a 0,79; p < 0,001), una tasa de recurrencia local significativamente menor (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0,48; IC del 95%: 0,37 a 0,63; p < 0,001) y una supervivencia general (SG) significativamente mejor después del tratamiento combinado con RHT (CRI 0,67; IC del 95%: 0,45 a 0,99; p = 0,05). No se observaron diferencias significativas en cuanto a la toxicidad aguda relacionada con el tratamiento (RR 0,99; IC del 95%: 0,30 a 3,31; p = 0,99) o en la toxicidad tardía grado 3 a 4 (RR 1,01; IC del 95%: 0,44 a 2,30; p = 0,96) entre ambos tratamientos.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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