Flufenazina oral versus placebo para la esquizofrenia

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Resumen en términos sencillos

La esquizofrenia en general se inicia en la adultez temprana y tiene una prevalencia durante la vida de alrededor del 1% independientemente de la cultura, la clase social y la raza. La esquizofrenia es una enfermedad mental crónica recidivante, que se caracteriza por síntomas como alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento y retraimiento emocional. Los fármacos antipsicóticos son efectivos para controlar los síntomas floridos como las alucinaciones y los delirios pero son menos efectivos para el tratamiento del retraimiento emocional. Los antipsicóticos se asocian con efectos adversos como trastornos del movimiento, y el coste general de la enfermedad para el individuo, sus cuidadores y la comunidad es significativo.

La flufenazina es un fármaco antipsicótico económico ampliamente accesible que ha estado disponible para el tratamiento de las personas con esquizofrenia durante cinco décadas. En esta revisión, quizá por primera vez, se cuantificaron objetivamente los efectos de la administración oral de la flufenazina en comparación con el placebo. De hecho, es un antipsicótico potente pero con considerables efectos adversos. Otros fármacos pueden ser preferibles.

Conclusiones de los autores: 

Los hallazgos de esta revisión confirman lo que los médicos y los destinatarios de la atención ya saben, pero aportan cuantificación para apoyar la impresión clínica. La posición global de la flufenazina como tratamiento efectivo para las psicosis no se ve afectada por los resultados de esta revisión. Sin embargo, la flufenazina es un tratamiento imperfecto, y si son accesibles, otros fármacos económicos asociados con menos efectos adversos pueden ser una elección igualmente efectiva para las personas con esquizofrenia.

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Antecedentes: 

La flufenazina es uno de los primeros fármacos clasificados como "antipsicótico" y ha estado ampliamente disponible durante cinco décadas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la flufenazina oral para la esquizofrenia en comparación con el placebo.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (septiembre de 2006), el cual incluye ensayos controlados aleatorios relevantes de las bases de datos bibliográficas Biological Abstracts, CINAHL, The Cochrane Library, EMBASE, MEDLINE, PsycLIT, LILACS, PSYNDEX, Sociological Abstracts y Sociofile. Se buscaron las referencias de todos los estudios identificados para encontrar otras citas de ensayos.

Criterios de selección: 

Se buscaron todos los ensayos controlados aleatorios que compararon flufenazina oral con placebo para personas con esquizofrenia. Las medidas de resultado primarias de interés fueron el estado global y los efectos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Se analizaron las citas y resúmenes de forma independiente, se ordenaron los artículos, se volvieron a analizar los ensayos y se evaluó la calidad de los mismos. Se extrajeron los datos de forma independiente. Los datos dicotómicos se analizaron mediante el riesgo relativo (RR) de efectos fijos y los intervalos de confianza (IC) del 95%. Los datos continuos se excluían si más del 50% de las personas se perdían durante el seguimiento, sin embargo, de ser posible, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP).

Resultados principales: 

Se encontraron más de 1 200 registros electrónicos para 415 estudios, 47 de los cuales eran relevantes, pero sólo siete pudieron ser incluidos. En comparación con placebo, a corto plazo, los resultados del estado global "sin mejoría" no fueron significativamente diferentes (n = 75; 2 ECAs, RR 0,71; IC: 0,5 a 1,1). Existen pruebas de que la flufenazina oral a corto plazo aumenta las probabilidades del paciente de presentar efectos extrapiramidales como acatisia (n = 227; 2 ECAs, RR 3,43; IC: 1,2 a 9,6; NND 13; IC: 4 a 128) y rigidez (n = 227, 2 ECAs, RR 3,54; IC: 1,8 a 7,1; NND 6; IC: 3 a 17). Se encontró que la deserción del estudio fue inferior en el grupo de flufenazina oral, pero los datos no fueron estadísticamente significativos (n = 227; 2 ECAs, RR 0,70; IC: 0,4 a 1,1).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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