Pelargonium sidoides (Umckaloabo), un producto a base de hierbas, para el tratamiento de las infecciones respiratorias agudas

El umckaloabo es un extracto de hierbas derivado de la planta Pelargonium sidoides (P. sidoides) y está disponible en forma de comprimidos y como preparación líquida. Los extractos se utilizan para el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias agudas (IRA) en las que no es necesario utilizar antibióticos. Debido al uso inadecuado de los antibióticos y al aumento de las tasas de farmacorresistencia en todo el mundo es crucial el uso de un tratamiento alternativo y efectivo para estas enfermedades. Por otro lado, existen dudas con respecto a la seguridad del Umckaloabo.

Se revisaron diez ensayos clínicos aleatorios de los cuales ocho fueron de calidad suficiente para su inclusión en los análisis. Tres ensayos trataron la bronquitis aguda en adultos y mostraron resultados inconsistentes, aunque en general positivos, en la resolución de los síntomas (todos los síntomas, tos y producción de esputo). En la bronquitis aguda en los niños también hubo tres estudios que mostraron un efecto combinado inconsistente aunque en general positivo. Los datos disponibles indican que los comprimidos pueden ser menos efectivos comparados con el extracto alcohólico. Sin embargo, el número de pruebas no es suficiente para probarlo. Hubo un estudio disponible para el tratamiento de la sinusitis aguda y uno para el resfriado común en adultos. Ambos indicaron que el fármaco fue efectivo para resolver todos los síntomas, incluidas las cefaleas y la congestión nasal cuando se administró por un período prolongado. Los eventos adversos fueron más frecuentes con P. sidoides, pero ninguno fue grave.

En general la calidad de las pruebas se consideró baja o muy baja para todos los resultados principales debido a que hubo pocos estudios por enfermedad, y todos provinieron del mismo investigador (el fabricante) y se realizaron en la misma región (Ucrania y Rusia). Por lo tanto, en resumen, hay pruebas limitadas sobre la efectividad de P. sidoides para el tratamiento de las IRA. Las pruebas se actualizaron hasta abril de 2013.

Conclusiones de los autores: 

P. sidoides puede ser efectivo para aliviar los síntomas de la rinosinusitis aguda y del resfriado común en adultos, pero existen dudas. Puede ser efectivo para aliviar los síntomas de la bronquitis aguda en adultos y niños, y de la sinusitis en adultos. La calidad general de las pruebas se consideró baja para los resultados principales en relación con la bronquitis aguda en niños y adultos, y muy baja para la sinusitis aguda y el resfriado común. No se identificaron datos confiables sobre el tratamiento de otras IRA.

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Antecedentes: 

Pelargonium sidoides (P. sidoides), también conocido como Umckaloabo, es un producto a base de hierbas que se considera efectivo para el tratamiento de las infecciones respiratorias agudas (IRA).

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de P. sidoides para el tratamiento de las IRA en niños y adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

En abril de 2013 se efectuaron búsquedas en MEDLINE, Journals@Ovid, The Cochrane Library, Biosis Previews, Web of Science, CINAHL, CCMed, XToxline, Global Health, AMED, Derwent Drug File and Backfile, IPA, ISTPB + ISTP/ISSHP, EMBASE, Cambase, LILACS, el componente "Supplied by Publisher" de PubMed, TRIPdatabase, las bases de datos de editores: Deutsches Ärzteblatt, Thieme, Springer, ScienceDirect de Elsevier. Se realizó una búsqueda (prospectiva) de referencias citadas en Web of Science de artículos relevantes para inclusión. Además, se hicieron búsquedas en los registros de estudios ClinicalTrials.gov, Deutsches Register klinischer Studien DRKS (registro de ensayos clínicos alemanes), International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) – WHO ICTRP, Current Controlled Trials y EU Clinical Trials Register.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) doble ciego que examinaron la eficacia de las preparaciones de P. sidoides para las IRA en comparación con placebo o cualquier otro tratamiento. La resolución completa de todos los síntomas se definió como el resultado primario; además, se examinó la resolución de síntomas clave predefinidos.

Obtención y análisis de los datos: 

Al menos dos revisores (AT, JG, WK) de forma independiente extrajeron los datos y calificaron su calidad. Se realizaron análisis separados por grupo etario y por enfermedad. Los subanálisis consideraron el tipo de preparación (preparación líquida, comprimidos). La heterogeneidad se evaluó con la estadística I2. Los cocientes de riesgos (CR) agrupados se calcularon con un modelo de efectos fijos cuando no hubo heterogeneidad (I2 < 5%; p > 0,1) o con un modelo de efectos aleatorios cuando hubo heterogeneidad. Si la heterogeneidad fue significativa (I2 > 50%; p < 0,10) no se calculó el efecto agrupado.

Resultados principales: 

De los diez estudios elegibles, ocho se incluyeron en los análisis; dos no tuvieron calidad suficiente. Tres ensayos (746 pacientes, pruebas de baja calidad) de eficacia en la bronquitis aguda en adultos mostraron efectividad en la mayoría de los resultados de la preparación líquida, pero no de los comprimidos. Otros tres ensayos (819 niños, pruebas de baja calidad) mostraron resultados similares para la bronquitis aguda en los niños. En ambos metanálisis no se agruparon los subtotales debido a la heterogeneidad relevante inducida por el tipo de preparación.

Un estudio en pacientes con sinusitis (n = 103 adultos, pruebas de muy baja calidad) mostró efectos significativos del tratamiento (resolución completa al día 21; CR 0,43; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,30 a 0,62). Un estudio sobre el resfriado común demostró eficacia después de diez días, pero no a los cinco días (pruebas de muy baja calidad). La calidad de todos los estudios se consideró moderada (evaluación de resultado no validada, problemas menores de deserción, ensayos iniciados por el investigador solamente). Según el gráfico en embudo hubo sospecha de sesgo de publicación.

No hubo datos válidos sobre el tratamiento de otras infecciones respiratorias agudas. Los eventos adversos fueron más frecuentes con el uso de P. sidoides, pero ninguno fue grave.

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