Gammahidroxibutirato para el tratamiento de los síntomas asociados con la abstinencia alcohólica y la prevención de las recaídas para las personas dependientes del alcohol

Gammahidroxibutirato para el tratamiento de los síntomas asociados con la abstinencia alcohólica y la prevención de las recaídas para las personas dependientes del alcohol

El consumo excesivo a largo plazo puede provocar dependencia del alcohol. Lo anterior implica que, cuando una persona deja de consumir alcohol de forma repentina, puede tener síntomas de abstinencia. Los principales objetivos del tratamiento clínico de la abstinencia alcohólica incluyen minimizar la gravedad de los síntomas y facilitar el ingreso al programa de tratamiento para que la persona pueda lograr y mantener la abstinencia del alcohol. Los síntomas de abstinencia incluyen temblor, náuseas, ansiedad, nerviosismo e insomnio y síntomas más graves como convulsiones, alucinaciones, agitación y delirios. Puede presentarse progresión a coma y paro cardíaco. Los fármacos incluyen las benzodiacepinas, los antiepilépticos y el gammahidroxibutirato, que se lanzó al mercado como alimento natural y suplemento para aumentar la masa muscular. Los informes de los eventos adversos provocaron su retiro para este propósito.

En esta revisión, se incluyeron 13 ensayos controlados aleatorios con 648 participantes. Once se realizaron en Italia. Seis ensayos con un total de 286 participantes evaluaron la efectividad del ácido gammahidroxibutírico (GHB) para la reducción del síndrome de abstinencia. Los estudios individuales mostraron que le GHB podía reducir los síntomas de abstinencia al compararlos con placebo o clormetiazol, pero, con más efectos secundarios. No se encontraron diferencias significativas entre el GHB y las benzodiacepinas. En las otras comparaciones, las diferencias no fueron estadísticamente significativas.

Siete ensayos con 362 participantes evaluaron el uso de GHB para el tratamiento de la dependencia del alcohol o la prevención de las recaídas si el paciente ya estaba desintoxicado (resultados a medio plazo). El GHB fue más eficaz que la naltrexona y el disulfiram para el mantenimiento de la abstinencia y tuvo un efecto más eficaz en cuanto al deseo imperioso de consumo que el placebo y el disulfiram. Los tamaños de las muestras en ensayos individuales en general fueron pequeños (rango 17 a 98 participantes). Los efectos secundarios del GHB que se informaron con más frecuencia fueron los mareos y el vértigo, que claramente estaban relacionados con la dosis.

Conclusiones de los autores: 

El GHB en una dosis de 50 mg en comparación con el placebo es efectivo para el tratamiento del síndrome de abstinencia alcohólica y la prevención de las recaídas en los pacientes alcohólicos previamente desintoxicados a los tres meses de seguimiento. Sin embargo, los resultados de esta revisión no aportan suficientes pruebas a favor del GHB en comparación con las benzodiacepinas y el clormetiazol para la prevención del síndrome de abstinencia alcohólica. El GHB es más eficaz que la NTX y el disulfiram para el mantenimiento de la abstinencia y tiene un efecto más potente en cuanto al deseo imperioso de consumo que el placebo y el disulfiram. Los efectos secundarios del GHB no son estadísticamente diferentes de los efectos de las BZD, la NTX o el disulfiram. Sin embargo, se han planteado inquietudes con respecto al riesgo de adicción, uso indebido o abuso, especialmente en los pacientes que consumen varias drogas.

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Antecedentes: 

El consumo excesivo y crónico de alcohol puede provocar dependencia, y síndrome de abstinencia alcohólica en el caso de la interrupción abrupta del consumo de alcohol. El ácido gammahidroxibutirato (GHB) puede prevenir y eliminar los síntomas de abstinencia y mejorar la tasa de abstinencia a medio plazo. Aún no se ha establecido un equilibrio claro entre la efectividad y la nocividad.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad del GHB para el tratamiento del síndrome de abstinencia alcohólica y la prevención de las recaídas

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Drogas y Alcohol (Cochrane Drugs and Alcohol Group) (octubre de 2008), PubMed,  EMBASE,  CINAHL (enero de 2005 - octubre de 2008), EconLIT (1969 a febrero de 2008), y en la lista de referencias de los artículos recuperados

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) y estudios prospectivos controlados que evaluaron la eficacia y la seguridad del GHB versus placebo u otros tratamientos farmacológicos.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad metodológica de los estudios.

Resultados principales: 

Se incluyeron 13 ECA. Once estudios se realizaron en Italia.

Para el síndrome de abstinencia, se comparó 50 mg de GHB con placebo, los resultados de un estudio con 23 participantes favorecieron el grupo de GHB para los síntomas de abstinencia: DMP -12,1 (IC del 95%: -15,9 a -8,29) y los efectos secundarios fueron más frecuentes en el grupo de placebo: RR 16,2 (IC del 95%: 1,04 a 254,9). En la comparación con clormetiazol, para 50 mg de GHB, los resultados de un estudio con 21 participantes favorecieron el GHB en cuanto a los síntomas de abstinencia: DM -3,40 (IC del 95%: -5,09 a -1,71), para 100 mg de GHB, los resultados de un estudio con 98 participantes favorecieron los antiepilépticos en cuanto a los efectos secundarios: RR 1,84 (IC del 95%: 1,19 a 2,85).

A medio plazo, al comparar GHB con placebo, los resultados favorecieron el GHB en cuanto a la tasa de abstinencia (RR 5,35; 1,28 a 22,4), el consumo controlado (RR 2,13; 1,07 a 5,54), las reídas (RR 0,36; 0,21 a 0,63), y el número de bebidas alcohólicas consumidas por día (DMP -4,60; -6,18 a -3,02). El GHB fue más eficaz que la NTX y el disulfiram en cuanto a la abstinencia (RR 2,59; 1,35 a 4,98; RR 1,66; 0,99 a 2,80; respectivamente). La combinación de GHB y NTX fue más eficaz que la NTX en cuanto a la abstinencia (RR 12,2; 1,79 a 83,9), como lo fue la combinación de NTX, GHB y escitalopram versus escitalopram solo (RR 4,58; 1.28-16.5). Para la Alcohol Craving Scale (Escala de deseo imperioso de consumo) versus placebo (DMP -1,90; -2,45 a 1,35) y disulfiram (DMP -1,40; -1,86 a -0,94).

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