Gammahidroxibutirato para el tratamiento de los síntomas asociados con la abstinencia alcohólica y la prevención de las reincidencias en personas dependientes del alcohol

El consumo excesivo a largo plazo puede provocar dependencia del alcohol. Lo anterior implica que, cuando una persona deja de consumir alcohol de forma repentina, puede tener síntomas de abstinencia. Los principales objetivos del tratamiento clínico de la abstinencia alcohólica incluyen reducir la gravedad de los síntomas y facilitar el ingreso al programa de tratamiento para que la persona pueda lograr y mantener la abstinencia del alcohol. Los síntomas de abstinencia incluyen temblor, náuseas, ansiedad, nerviosismo e insomnio y síntomas más graves como convulsiones, alucinaciones, agitación y delirios. Puede presentarse progresión a coma y paro cardíaco. Entre los fármacos que tienen como objetivo ayudar a las personas con dependencia del alcohol a abstenerse de él se encuentran las benzodiacepinas, los anticonvulsivos y el gammahidroxibutirato (GHB). El GHB en un principio estuvo disponible como suplemento de alimentos saludables y para el desarrollo físico, pero los informes de eventos adversos provocaron su retirada con ese fin.

En esta revisión se incluyeron 13 ensayos controlados aleatorizados con 648 participantes. Once de ellos se realizaron en Italia. Sin embargo, no hay suficiente evidencia fiable a partir de los estudios de investigación realizados hasta la fecha para estar seguros de la diferencia entre el GHB y placebo, o para determinar de manera fiable si el GHB es más o menos eficaz que otros fármacos para el tratamiento de la abstinencia alcohólica o la prevención de las reincidencias.

Seis ensayos con un total de 286 participantes evaluaron la eficacia del GHB en la reducción del síndrome de abstinencia. Éstos compararon el fármaco con una variedad de otras intervenciones, lo que no permitió utilizarlas todas en un solo análisis. Un estudio indica que el GHB podría reducir los síntomas de abstinencia más que un placebo, pero esto se basa en un número muy pequeño de pacientes. No se observaron grandes diferencias entre el GHB y las benzodiacepinas o el clometiazol. En las otras comparaciones, las diferencias no fueron estadísticamente significativas.

Siete ensayos con 362 participantes evaluaron el uso del GHB para el tratamiento de la dependencia del alcohol o la prevención de las reincidencias si el paciente ya estaba desintoxicado (resultados a medio plazo). Éstos incluyeron varias comparaciones diferentes, de modo que cada análisis pudo incluir sólo uno o dos ensayos; y los ensayos fueron generalmente pequeños (entre 17 y 98 participantes). El GHB pareció ser mejor que la naltrexona y el disulfiram para mantener la abstinencia y prevenir el deseo de fumar, según dos ensayos y un ensayo, respectivamente, para estas comparaciones. El efecto secundario del GHB que se ha informado con más frecuencia es el mareo y el vértigo, siendo éste más común a dosis más altas. Las conclusiones de esta revisión se deben considerar junto con las preocupaciones que se han planteado acerca del GHB en relación con el riesgo de desarrollar una adicción y el uso indebido o abuso del fármaco, que indican utilizar el GHB sólo bajo estricta vigilancia médica.

Conclusiones de los autores: 

No hay suficiente evidencia proveniente de ensayos aleatorizados para confiar en una diferencia entre el GHB y placebo, ni para determinar de manera fiable si el GHB es más o menos eficaz que otros fármacos para el tratamiento de la abstinencia alcohólica o la prevención de las reincidencias. La pequeña cantidad de evidencia proveniente de ensayos aleatorizados disponible indica que el GHB 50mg puede ser más efectivo que placebo en el tratamiento del SAA, y en la prevención de las reincidencias y el deseo de fumar en personas dependientes del alcohol previamente desintoxicadas durante los primeros tres meses de seguimiento. Esta revisión no aporta evidencia a favor o en contra del GHB en comparación con las benzodiazepinas y el clometiazol para el tratamiento del SAA, pero, nuevamente sobre la base de una pequeña cantidad de evidencia proveniente de ensayos aleatorizados, el GHB parece ser mejor que la NTX y el disulfiram para mantener la abstinencia y prevenir el deseo de fumar a medio plazo (tres a 12 meses). La revisión no aporta evidencia de una diferencia en los efectos secundarios entre el GHB y las benzodiacepinas, el NTX o el disulfiram. Estas conclusiones se deben considerar junto con las preocupaciones que se han planteado acerca del GHB en relación con el riesgo de desarrollar adicción y el uso indebido o abuso del fármaco, lo que indica que se utilice el GHB sólo bajo estricta vigilancia médica.

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Antecedentes: 

El consumo excesivo y crónico de alcohol puede provocar dependencia, y síndrome de abstinencia alcohólica (SAA) en el caso de la interrupción abrupta del consumo de alcohol. El ácido gammahidroxibutirato (GHB) puede prevenir y eliminar los síntomas de abstinencia y mejorar la tasa de abstinencia a medio plazo. Sin embargo, aún no se han establecido estimaciones claras de sus efectos beneficiosos y perjudiciales.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad del GHB para el tratamiento del síndrome de abstinencia alcohólica y la prevención de las reincidencias.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Drogas y Alcohol (Cochrane Drugs and Alcohol Group) (octubre de 2008), PubMed, EMBASE, CINAHL (enero de 2005 a octubre de 2008), EconLIT (1969 a febrero de 2008) y en las listas de referencias de los artículos recuperados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) y estudios prospectivos controlados que evaluaron la eficacia y la seguridad del GHB versus placebo u otros tratamientos farmacológicos.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica de los estudios.

Resultados principales: 

Se incluyeron 13 ECA, 11 de los cuales se han realizado en Italia.

Para el síndrome de abstinencia se comparó GHB 50 mg con placebo, los resultados de un estudio con 23 participantes favorecieron el grupo de GHB para los síntomas de abstinencia: DM -12,1 (IC del 95%: -15,9 a -8,29), pero los efectos secundarios tolerados fueron más frecuentes en el grupo de GHB: RR 16,2 (IC del 95%: 1,04 a 254,9; según siete de 11 pacientes del grupo GHB que desarrollaron vértigo transitorio en comparación con ninguno del grupo placebo). En la comparación de GHB 50 mg con clometiazol, los resultados de un estudio (21 participantes) favorecen al GHB para los síntomas de abstinencia: DM -3,40 (IC del 95%: -5,09 a -1,71). En el caso del GHB 100 mg versus el clometiazol, los resultados de un estudio (98 participantes) favorecen al clometiazol con respecto a los efectos secundarios: RR 1,84 (IC del 95%: 1,19 a 2,85).

A medio plazo, al comparar GHB 50 mg/día con placebo, un estudio (71 participantes, tres meses de seguimiento) favorece al GHB en cuanto a la tasa de abstinencia (RR 5,35; IC del 95%: 1,28 a 22,4), el consumo controlado (RR 2,13; IC del 95%: 1,07 a 5,54), las reincidencias (RR 0,36; IC del 95%: 0,21 a 0,63) y el número de tragos diarios (DM -4,60; IC del 95%: -6,18 a -3,02). En cuanto a la abstinencia, el GHB tuvo un mejor desempeño que la Naltrexona (NTX) (dos estudios, 64 participantes) (RR 2,59; IC del 95%: 1,35 a 4,98 a los tres meses) y que el Disulfiram (un estudio, 59 participantes) (RR 1,66; IC del 95%: 0,99 a 2,80 a los 12 meses, ligeramente significativo). La combinación de GHB y NTX fue mejor que la NTX para la abstinencia (RR 12,3; IC del 95%: 1,79 a 83,9 a los tres meses; un estudio, 35 participantes). La combinación de NTX, GHB y Escitalopram fue mejor que el Escitalopram solo para la abstinencia (RR 2,02; IC del 95%: 1,03 a 3,94 a los tres meses; RR 4,58; IC del 95%: 1,28 a 16,5 a los seis meses; un estudio, 23 participantes). En la Alcohol Craving Scale, los resultados favorecen al GHB sobre placebo (DM -4,50; IC del 95%: -5,81 a -3,19 a los tres meses; un estudio, 71 participantes) y sobre el Disulfiram a los 12 meses (DM -1,40; IC del 95%: -1,86 a -0,94, de un estudio con 41 participantes).

Todas las demás comparaciones y resultados no mostraron diferencias significativas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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