Quimioterapia para la tripanosomiasis africana humana en estadio II

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La tripanosomiasis africana, o enfermedad del sueño, es una enfermedad dolorosa y prolongada que se transmite por la picadura de moscas tsetsé infectadas, distribuida en zonas rurales de África subsahariana. La enfermedad del sueño tiene dos fases clínicas, pero la presente revisión se centra en el tratamiento del estadio II que se caracteriza por cambios neurológicos casi siempre fatales si no se tratan. Existen unos pocos fármacos disponibles para la enfermedad del sueño en estadio II, todos con eventos adversos importantes y eficacia variable.

Esta revisión incluye nueve ensayos con 2577 participantes. Cada ensayo informó diferentes comparaciones de los fármacos disponibles para tratar la tripanosomiasis africana en estadio II (melarsoprol, eflornitina, Nifurtimox), así que no fue posible realizar un metanálisis.

La administración de melarsoprol es intravenosa y causa mucho dolor, provoca muchas reacciones adversas incluida una disfunción cerebral grave que puede conducir a la muerte. Por este motivo, los ensayos se diseñaron para evaluar regímenes de melarsoprol más breves. Se halló que la administración de melarsoprol durante diez días era igual de efectiva que durante 26 días. Recientemente, se evaluó el Nifurtimox y la eflornitina como tratamiento combinado (NECT). Pocos pacientes tratados con NECT presentaron recurrencia y en general, fue bien tolerado. También presenta ventajas prácticas: la eflornitina se debe administrar como infusión intravenosa lenta, por lo tanto se necesitan clínicas y personal especializados, mientras que el Nifurtimox se administra por vía oral. El NECT emplea menos dosis de eflornitina y disminuye la responsabilidad por parte del personal sanitario y los pacientes.

Si se tiene en cuenta que ninguna de las opciones terapéuticas actuales para la tripanosomiasis africana resulta óptima en cuanto a los eventos adversos y la facilidad de administración, es fundamental que se elaboren y se prueben nuevos compuestos antitripanosómicos en el marco de estudios clínicos y experimentales. Mientras tanto, la elección del tratamiento dependerá de la disponibilidad local de fármacos y del estado de las clínicas y el personal sanitario. Se prevé que el melarsoprol, con el alto grado de eventos adversos asociado, será poco a poco reemplazado por la eflornitina y el NECT. Se debe realizar una monitorización cautelosa de la resistencia parasitaria a los fármacos. Las futuras investigaciones también deberán centrarse en la reducción de los efectos adversos de los fármacos actuales y en el desarrollo de mejores pruebas de diagnóstico

Conclusiones de los autores: 

La elección del tratamiento para la tripanosomiasis gambiense en estadio II todavía depende de la disponibilidad local, aunque la eflornitina y el tratamiento combinado de Nifurtimox y eflornitina (NECT, por sus siglas en inglés) probablemente reemplacen al melarsoprol, acompañado de una minuciosa monitorización de la resistencia parasitaria. Se necesitan investigaciones sobre la reducción de los efectos adversos de los fármacos actuales que investiguen diferentes regímenes, además de estudios clínicos y experimentales de nuevos compuestos para ambos estadios de la enfermedad.

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Antecedentes: 

La tripanosomiasis africana, o enfermedad del sueño, es una enfermedad dolorosa y prolongada que afecta a personas de las regiones más pobres de África y es mortal si no se trata. Existen pocos fármacos disponibles para la enfermedad del sueño en estadio II, y éstos provocan eventos adversos importantes y tienen una eficacia variable.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de los fármacos para tratar la tripanosomiasis africana en estadio II.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (mayo de 2010), CENTRAL (The Cochrane Library número 3, 2010), MEDLINE (1966 hasta mayo 2010), EMBASE (1974 hasta mayo 2010), LILACS (1982 hasta mayo 2010), BIOSIS (1926-mayo 2010), mRCT (mayo 2010) y en listas de referencias. Se estableció contacto con organismos e investigadores especializados en el tema.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores (VL y AK) extrajeron los datos y evaluaron la calidad metodológica; un tercer autor (JS) intervino como árbitro. Los ensayos incluidos informaron solamente los resultados dicotómicos y éstos se exponen como cociente de riesgos (CR) con intervalos de confianza del 95% (IC).

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ensayos con 2577 participantes, todos con tripanosomiasis africana por Tripanosoma brucei gambiense. Siete ensayos investigaron los fármacos actualmente disponibles: melarsoprol, eflornitina, Nifurtimox, solos o combinados; un ensayo investigó la pentamidina, y otro ensayo evaluó la incorporación de prednisolona al melarsoprol. Los regímenes fijos de diez días con melarsoprol resultaron igualmente efectivos que los de 26 días, con cantidades similares de eventos adversos. La monoterapia de melarsoprol produjo menos recurrencias que la pentamidina o el Nifurtimox, aunque tuvo más eventos adversos.

Los ensayos posteriores evalúan el Nifurtimox combinado con eflornitina (NECT), lo que demuestra que provoca pocas recurrencias y es mejor tolerado. También presenta ventajas prácticas en la reducción de obligaciones por parte del personal sanitario y de los pacientes, en comparación con la monoterapia de eflornitina.

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